绵阳一站式农药登记续展和变更

化学农药原药（母药）毒理学资料：急性毒性试验；急性经口毒性试验资料；急性经皮毒性试验资料；急性吸入毒性试验资料；眼睛刺激性试验资料；皮肤刺激性试验资料；皮肤致敏性试验资料；急性神经毒性试验资料；迟发性神经毒性试验资料；亚慢（急）性毒性试验资料；亚慢性经口毒性试验资料；亚慢（急）性经皮毒性试验资料；亚慢（急）性吸入毒性试验资料；致突变性试验资料；生殖毒性试验资料；致畸性试验资料；慢性毒性和致*性试验资料；代谢和毒物动力学试验资料；内分泌干扰作用试验资料；人群接触情况调查资料；相关杂质和主要代谢/降解物毒性资料；每日允许摄入量（ADI）和急性参考剂量（ARfD）资料；中毒症状、急救及***措施资料企业标准制定的的几种情况。绵阳一站式农药登记续展和变更

相同原药资料要求2.2.1M1生产企业名称和登记证号。2.2.2M2生产工艺、全组分分析报告、理化性质、产品质量规格、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验数据。2.2.3视需要提供M2毒理学和环境影响资料2.2.3.1毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢（急）性毒性试验（要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当提供28天经皮或28天吸入毒性试验）、致突变性试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。2.2.3.2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。2.2.4经M1登记证持有人授权的，还应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件。自贡生物有机肥登记备案农药"三证"指农药登记证、农药生产许可证和农药标准。

GB/T37500-2019《肥料中植物生长调节剂的测定高效液相色谱法》标准于2020年1月1日实施，该标准适用于水溶性肥料、复合肥料、复混肥料、掺混肥料等肥料中复硝酚钠、、脱落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生长调节剂含量的测定。根据《农药管理条例》，肥料里面添加了农药，该产品就属于农药，未办理农药登记证的，确定为假农药。对生产和经营假农药，《农药管理条例》也有明确规定，未取得农药生产许可证生产农药或者生产假农药的，由县级以上地方人民**农业主管部门责令停止生产，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等，违法生产的产品货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款，由发证机关吊销农药生产许可证和相应的农药登记证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。经营假农药的，由县级以上地方人民**农业主管部门责令停止经营，没收违法所得、违法经营的农药和用于违法经营的工具、设备等，违法经营的农药货值金额不足1万元的，并处5000元以上5万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

农业部公告第2579号:《农药标签二维码管理规定》：根据《农药管理条例》、《农药标签和说明书管理办法》有关规定和要求，现就农药标签二维码格式及生成要求有关事项公告如下。1农药标签二维码码制采用QR码或DM码。2二维码内容由追溯网址、单元识别代码等组成。通过扫描二维码应当能够识别显示农药名称、登记证持有人名称等信息。3单元识别代码由32位阿拉伯数字组成。第1位为该产品农药登记类别代码，“1”**登记类别代码为PD，“2”**登记类别代码为WP，“3”**临时登记；第2～7位为该产品农药登记证号的后6位数字，登记证号不足6位数字的，可从中国农药信息网）查询；第8位为生产类型，“1”**农药登记证持有人生产，“2”**委托加工，“3”**委托分装；第9～11位为产品规格码，企业自行编制；第12～32位为随机码。4标签二维码应具有***性，一个标签二维码对应***一个销售包装单位。5农药生产企业、向中国出口农药的企业负责落实追溯要求，可自行建立或者委托其他机构建立农药产品追溯系统，制作、标注和管理农药标签二维码，确保通过追溯网址可查询该产品的生产批次、质量检验等信息。追溯查询网页应当具有较强的兼容性，可在PC端和手机端浏览。取消新农药登记试验审查事项行政许可，改为备案。

为什么外省肥料登记产品异地销售不再备案？2015年10月14日，《关于批取消62项指定地方实施行政审批事项的决定》（国发〔2015〕57号）发布，取消了省级农业行政主管部门负责的外省肥料登记产品备案核准事项。为什么没有肥料临时登记了？2017年1月21日，《关于第三批取消指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）发布，取消省级农业行政主管部门负责的境内申请肥料临时登记事项，要求取消审批后，农业行政主管部门直接受理肥料登记申请。肥料登记的时间和费用？自贡农药生产许可证登记证代办

肥料登记常见问题解答？地址变更重新办证！绵阳一站式农药登记续展和变更

相同制剂认定：程序及标准；经M1登记证持有人授权，且原药来源相同或所用原药经认定为相同原药的，可认定为相同制剂。未经M1登记证持有人授权的，应按照两个阶段认定程序进行认定。当同时符合第一阶段和第二阶段全部要求时，可认定M2与M1为相同制剂。产品化学资料认定3；M2与M1所用原药为相同原药；M2和M1有效成分含量和剂型相同；M2和M1中安全剂、稳定剂、增效剂等限制性组分种类和含量相同；M2其他主要项目控制指标不低于M1；M2中不得含有国家明令禁止使用的助剂，国家限制使用的助剂种类及限量应符合要求。毒理学和环境影响资料认定；毒理学资料认定M2的毒理学试验结果与M1相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。绵阳一站式农药登记续展和变更