重庆微生物肥料登记资料的制作

2022年度四川省农药生产企业“双随机、一公开”抽查工作方案根据《***关于在市场监管领域***推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》精神，按照《四川省市场监管领域部门联合“双随机、一公开”监管联席会议关于印发﹤四川省市场监管领域部门联合双随机抽查事项清单（第三版）﹥和﹤四川省2022年度省本级部门联合双随机抽查计划﹥的通知》要求，结合我省实际，制定本方案。一、抽查对象本方案所称抽查对象为已取得我省农药生产许可证的农药生产企业。二、抽查比例抽查比例为抽查对象的25%。按照公平、公正、公开的原则，根据年度抽查工作计划，从检查对象名录库中随机抽取产生检查对象。不属于重点检查事项且不涉及投诉举报、转办交办、立案查处等情形的，原则上不在同一年度对同一抽查对象实施多次检查。三、检查时间2022年5月至10月。四、检查事项《四川省市场监督领域部门联合抽查事项清单（第三版）》第21项所规定的事项，主要为生产经营资质、档案管理、台账管理、农药标签、年度报告公示信息等。五、组织实施（一）实施部门农业农村厅为牵头部门，省市场监管局为参与部门。《肥料标识内容和要求》GB18382-2021其他要求。重庆微生物肥料登记资料的制作

《有机肥料》NY/T525-2021标准已经颁布实施，由于微生物肥料的两大产品标准《生物有机肥》NY884-2012和《复合微生物肥料》NY/T798-2015引用了该标准，因此这两个标准急需修订，目前《生物有机肥》（修订）征求意见稿已完成。修订方向：取消了强制性条款的规定；增加了生物有机肥生产原料适用类目录；增加杂菌总量限量要求及其测定方法；修改了有机质的质量分数及其计算方法；修改了酸碱度（pH）范围；修改了抽样（见6.2）；修改了包装、标识、运输和贮存；有机质的质量分数（以烘干基计）；（二者选一）≥25.0%≥30.0%。广元农药肥料登记多少钱四川生物有机肥代理，四川生物有机肥代办-成都丰登广源农业科技有限公司。

农药产品有效成分含量设定原则：国家标准或行业标准已对有效成分含量做出具体规定的，有效成分含量应当符合相应标准的要求。未制定国家标准和行业标准，或现有国家标准或行业标准对有效成分含量未做出具体规定的，制剂有效成分含量（相同配比的混配制剂总有效成分含量）的设定应当符合以下要求：有效成分和剂型相同的产品，有效成分含量≥10%（或100克/升）的产品，其含量变化间隔值不小于5%（或50克/升）；有效成分含量<10%（或100克/升）的产品，其含量变化间隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的，含量有效数字不多于3位；有效成分含量“＜10%或100克/升”的，含量有效数字不多于2位。乳油、微乳剂、可湿性粉剂产品，其有效成分含量不得低于已批准登记产品（包括相同配比的混配制剂产品）的有效成分含量。液体制剂产品有效成分含量可以质量分数(%)或质量浓度（克/升）表示；以质量浓度表示时，产品质量标准应同时规定质量分数。含有渗透剂或增效剂的农药产品，其有效成分含量设定应当与不含渗透剂或增效剂的同类产品的有效成分含量设定要求相同。申请登记的农药产品，有效成分含量不符合上述规定的，可按照相近原则变更有效成分含量。

2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。委托加工、分装农药的，委托人应当取得相应的农药登记证，受托人应当取得农药生产许可证。

企业标准有以下几种：一、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，制定的企业产品标准；二、为提高产品质量和技术进步，制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准；三、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准；四、工艺、工装、半成品和方法标准；五、生产、经营活动中的管理标准和工作标准。《中华人民共和国标准化法》规定：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。四川省农药生产许可核发受理条件和资料要求。遂宁农药登记流程和手续

企业标准制定的的几种情况。重庆微生物肥料登记资料的制作

相同原药资料要求2.2.1M1生产企业名称和登记证号。2.2.2M2生产工艺、全组分分析报告、理化性质、产品质量规格、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验数据。2.2.3视需要提供M2毒理学和环境影响资料2.2.3.1毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢（急）性毒性试验（要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当提供28天经皮或28天吸入毒性试验）、致突变性试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。2.2.3.2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。2.2.4经M1登记证持有人授权的，还应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件。重庆微生物肥料登记资料的制作