制药称量室风速

时间:2023年02月28日 来源:

在进行称量罩工厂验收FAT时,检查项目包括:外观检查:表面平整、光滑,无毛刺,无明显损伤;标签粘贴端正,表面文字、符号、图案清晰;主要部件的安装位置与图纸相符,且安装牢固尺寸检查:图纸尺寸,外尺寸,内尺寸,工作台材质检查:图纸要求的材质,箱体、匀流膜等主要部件检查:风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。电气:检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。以上检查,必须填写表格,负责人签字确认。负压称量罩配置有测试口,用于测试过滤器的完整性以及过滤效率。制药称量室风速

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称量罩FAT主要目的就是,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有***的编号。制药称量室风速负压称量罩配置触摸屏控制面板,可以设置多级管理权限。

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负压称量罩是一种常用于制药、微生物研究和实验室等场所的**空气净化设备,提供局部百级洁净度的工作环境。它可以提供垂直单向流气流,使工作区域产生负压,防止交叉污染,保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。称量罩是一个整体的结构,固定安装在洁净室的特定工艺处,三面封闭,一面开放用于设备和人员的进出,净化的范围较小,操作空间也不是很大,通常单独使用。

称量罩在完成现场安装后,还需要进行验证测试。性能测试和运行调试完成后才可运行。现场测试验证被称为安装确认测试,是3Q里面的IQ(安装确认),称量罩的安装确认需要提供确认报告,包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果,称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等,这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性,和性能达标。如果现场测试不合格,则需要进行整改,针对性的整改完成后再进行测试,测试通过后才是验收成功。负压称量罩的用户需求说明书包括哪些内容?

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负压称量罩的重要配件安装方法:1.风机安装,风机安装在背板上方的方管上,安装时需要用减震垫片与加长螺栓固定,风机上的帆布要与顶部箱体上的风机连接口固定,这里需要用到方形固定片和螺栓。风机上的软管需要与发尘口相连,当安装好背板上的三块封板后,将软管连接到发尘口即可。2.安装封板,背板上有三块封板,上面分别安装有风速传感器,压差表,发尘测试口、控制面板等设备,请根据说明正确安装。3.安装高效过滤器和匀流膜,称量罩的高效过滤器安装在顶部箱体上,安装时请注意气流方向。安装匀流膜时,需要先安装固定匀流膜的脚铝条,一般有三条,分别在左右侧板上方和背板内侧上方,将匀流膜固定在脚铝条上。称量罩的回风处通常设置初效过滤器和中效过滤器,用于对回风空气进行过滤。实验室洁净称量罩示意图

负压称量取样间用于粉末状原料或药品的取样暂存。制药称量室风速

称量罩安装完成后还需要做噪音测试,规定噪音数值是为了保证噪音在控制范围以内,确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康,是非常重要的。进行现场测试时,噪音测试仪必须经过校验,周围环境尽量安静,运行设备,待风机稳定后,在过滤器下方距离地面及设备1500mm处进行测试,通常每台过滤器下方取一个点(如有特殊需求可以取两个点,通常不需要取多个点进行测试)。将测试的结果记录统计,与环境噪音做对比,进行修正后,确定设备实际噪音值是否合格。称量罩内部工作的空间必须要有充足的光源,才可以保证生产和操作的正常进行,因此,采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯,以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求,现场安装完成后需要对照度进行测试,测试照度时不需要开启风机,只接通电源开启照明灯即可,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。制药称量室风速

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