甘肃验证VHP传递窗找哪家

    VHP传递窗工作过程简述工作过程分4个阶段：灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。，密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体，并保持灭菌舱预期的浓度，保持VHP浓度在设定浓度以上，并保持灭菌时间30-60min以上（需采用化学试纸和生物试纸验证）；灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器，能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内，该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶，接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术，将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体，成为等离子体，将微生物除污能力充分发挥，既能快速灭菌，缩短灭菌时间，也可节约H2O2的用量，降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求，所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体，将灭菌系统切换到除残留系统，使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。 VHP传递窗灭菌对操作人员无危害，对环境无污染，其终残留物 为水和氧气。甘肃验证VHP传递窗找哪家

    VHP传递窗功能结构1．采用过氧化氢气体灭菌，能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺，具有高效环保等特点。2．温湿度控制系统，自动对腔体温湿度进行调节，防止过氧化氢气体冷凝、实现短时间高浓度速杀芽孢。除湿系统不使用分子筛除湿，实现了腔体无损耗除湿，避免了人为忘记更换分子筛出现灭菌失败的风险。3．根据客户物料装载方式、进出料方式、生产线对接方式设计无菌传递窗。4．进风及排风经过H14高效过滤器，以防止物料受到二次污染。5．进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式，且具有气动互锁、手动自动开门功能。6．裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出，使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害，除残留时间短。7．西门子PLC控制各个阶段的运行，系统稳定、可靠；可根据要求建立与上位机的通讯。8.实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。9.报警功能：门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。10.现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。 河北VHP传递窗价格查询上海魁利生物技术有限公司VHP传递窗根据用户需求定制。

近年来，随着洁净领域的不断发展，传递窗的应用领域不断扩展，特别是生物安全领域对传递窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求：传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件；必要时，传递窗应具备送排风或者自净化功能，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌，霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHPZ难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭菌完成后能快速降解为H2O和O2，无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究，魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好，保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝，材料兼容性更好。VHP传递窗使用气化双氧水灭菌，工艺重复性好，较易通过验证测试。

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。VHP传递窗传递物品时，必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则，两个门不能同时开启。河北销售VHP传递窗找哪家

VHP传递窗门框门页连接气管内置，减少清洁难度。甘肃验证VHP传递窗找哪家

VHP过氧化氢传递窗又称为VHP灭菌传递舱，VHP过氧化氢传递窗是一种专Y的，在不同功能间传递物品时能对物品表面提供生物除污的灭菌设备。VHP过氧化氢传递窗它配备有专Y的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI（人机界面）和灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗大范围用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理，避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器（VHPS），属于低温、常压状态下的去污过程，环保、高效。甘肃验证VHP传递窗找哪家