苏州紊流型隔离器视频
隔离器系统的换气次数规范应该针对具体情况进行确定。 1. 通常不需要遵照传统洁净室所建议的每小时不低于20次的要求。气流量能够维持一个设定的压力(单向流型隔离器能够基本维持单向的气流)。 2. 无论目的是防止污染物进入隔离器内部(应用于无菌)或将污染物围堵在隔离器内部(应用于防护),更少的换气次数显然能简化隔离器的设计和操作,并提高整个系统性能的稳定性。 3. 单向流隔离器的气流速度(风速),只需要保持充足以维持内部空气的稳定。紊流隔离器一般无风速要求。负压隔离器的urs如何制定?苏州紊流型隔离器视频
隔离器的入气口和出气口都有高效过滤器,亦可选用更高级别的ULPA。入口高效过滤器提供洁净的无菌空气,净化隔离器内部空气。出口排风高效过滤器防止污染物返回到隔离器内部。 在处理有毒有害的试验和生产过程时,隔离器可以配置安全更换排风装置,保护人员与环境免受污染。无菌维持阶段通过进、排气口的风机系统连续的充入经过滤的空气以维持内部设定的压力。灭菌/去污结束,考虑到安全因素和灭菌/消毒剂的快速排空,隔离器必须具有一个单独的通风管道系统。该系统并须被证实对隔离器的完整性没有影响。正压隔离器厂家无菌隔离器是什么?有什么作用?
无菌防护型隔离器的关键工艺参数KPP包括:风速;气流流型;温湿度;噪声、照度;对背景环境压差或对相邻舱室压差;粒子和微生物指标(浮游菌&沉降菌);隔离器和物料接触部件的材质、手套材质;泄漏率(整机泄漏率和手套泄漏率);发生泄漏时裂隙风速;符合人机工程学;过滤器和手套的在线安全更换;操作者对隔离器的干预方法及其控制报警;生物灭活:VHP程序开发及验证的相关工艺参数;化学灭活:WIP系统设计(包含清洗方法);OEL值检测等。
隔离器的传递/转移技术:快速转移通道系统(RTPs) 用于将传递隔离器连接至通常不移动的隔离器(工作站)上,将物料送入或废物移出。RTPs的密封性能非常重要,密封条的完整性;密封圈表面需要擦拭等辅助方式清洁/消毒;物料转移过程中尽可能避免碰到RTPs表面。 隔离器的另一种传递方式是闸室:两个门之间有一个闸室,一个开向外部区域,一个开向隔离器内部。两门互锁,可以进行无源空气净化,可充气或排出污染,用于隔离器的物品进出。还有一种比较简易的传递方式,就是简易玻璃门,只供传递物品,无净化空气的功能。隔离器的性能参数包含哪些内容?
隔离器IQ方案通常包括以下方面: 设备说明-详细说明型号和序列号; 关键部件序列,尤其是过滤器的序列号; 说明隔离器的放置位置,与设备设施的连接,等级和位置; 安全功能和性质测试计划表(包括警报和互锁、电力保护和安全测试); 供应商文件-FDS、操作和维护手册(包括电线图纸)、部件清单、测试计划表、维护计划表、数据单、GA、安装图纸; 所安装仪表的清单及其序列号、校正日期、指示其关键性的指示标志(关键/非关键)。一般来说,仪表的数据单应包括供应商、型号序号、序列号、标牌号、校正频率; 过滤器的结构数据及供应商测试数据。这些数据都应可追溯到序列号; CE标识或其他法规符合数据; 供应商已进行FAT; PLC控制系统中的软件和硬件信息。如软件系统根据特殊应用进行了升级,应有备份。软件系统应同其他文件一样,有相同的变更程序。隔离器的工作原理是什么?江苏实验用隔离器排行榜
为什么需要使用负压防护隔离器?苏州紊流型隔离器视频
具有称量配置的隔离器的物理参数:主舱体全焊接,4mm厚316L不锈钢板;内部半径拐角不小于17mm;所有内部焊接无焊缝,抛光<0.6um;所有外部焊接无焊缝,抛光<1.2um;支撑框架2mm304不锈钢板;抛光<0.9um;直驱风扇和电动机由变频驱动控制;依靠荧光管进行照明;控制面板安装在隔离器支撑框架上,IP54级防水防尘。水枪接头为自闭式快插拔型;接口三个:纯化水、氢氧化钠、压缩空气;挡板/检修门密封材料—硅胶,白色;传递舱门密封材料—硅胶,蓝色,气膨胀;手套端口&垫圈—HDPE&白色硅胶;手套—诺斯。 苏州紊流型隔离器视频
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