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一般工艺流程:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点(2000年版中国药典传统工艺)原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-头一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒—用水点(2005年版中国药典流行工艺)。小结。一套完整的水处理系统由预处理系统、精处理系统、后处理系统三大部分组成。原水经PP滤芯(砂棒过滤器)、活性炭单元、软水器单元等预处理系统后,使水中的悬浮物(颗粒物质)、胶体、有机物、硬度、微生物等杂质含量较大程度上降低,以减轻后续的反渗透、电除盐等精处理系统的处理负荷,延长其使用寿命。自动冲洗功能,当设备停机时,设备将按预定程序自动清洗反渗透膜。常州电子工业超纯水定制
设备选材安装(药品GMP实施与认证P168)(对于药厂来说)第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。嘉兴高纯水工业超纯水公司反渗透则是利用高压将污染物分离出去,张力催化作用等技术也有时会被采用。
制药用水的水质标准是怎么样的呢?下面来介绍下我们日常用水和制药用水的标准:1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准<生活饮用水卫生标准》(GB5749-85);2)纯化水:应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。3)注射用水:应符合2005中国药典所收载的注射用水标准。
纯化水(去离子水或深度脱盐水)指温度大于25°C时,电阻率大于0.1x10^6Ω*cm的水,英文名是PurityWater。纯化水是蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。性状:为无色的澄明液体;无臭,无味。普通的水含有多种离子,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,所得产物就是纯化水。设备设计要求,结构设计应简单、可靠、拆装简便。
化学上工业制取纯水的方法:精处理。树脂上可交换的阴离子如OH-离子被置换到水中,并与水中的H+离子结合成水,即精处理包括紫外线杀菌、终端膜过滤和超滤。紫外线杀菌是因生物体的核酸吸收紫外线光的能量而改变核酸自身结构,破坏核酸功能而使细菌死亡。杀菌较强的光谱波长为2600埃。各种膜过滤能除掉直径大于0.2微米的颗粒,但对于清理有机物则不如反渗透和超滤有效。超滤是把各种选择性的分子分离。在超滤过程中,水在压力下通过一个卷式或中空纤维膜棒。膜孔径在10~200埃范围内,薄膜厚度为0.1~0.5微米,附在一个中孔的纤维棒内壁上,超滤能除去细菌和0.05微米的粒子。如果后续工序对胶体状态的硅要求较高,可在加入石灰的同时加入氧化镁,以达到去除硅的目的。杭州制药工业超纯水行价
工业超纯水可以用于多个领域,例如电子、化工、制药等。常州电子工业超纯水定制
工业纯化水是经过一系列物理、化学和生物处理步骤处理后的水,它可以用于许多不同的工业应用,包括制药、化学、电子、半导体等领域。它的质量要求通常比普通自来水高得多,因为工业应用通常需要更高的水纯度。工业纯化水是一种经过一系列物理、化学、生物处理后的水,其目的是去除水中的杂质,以满足工业应用的需求。工业纯化水广泛应用于制药、化学、半导体、电子等行业,这些行业的生产过程需要用到高质量的水。工业纯化水还可以用于地下水、海水和废水的处理和再利用,减少浪费和环境污染。常州电子工业超纯水定制
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