上海企业VHP发生器质量保证

魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器，主导了目前灭菌新技术。根据我国新版ＧＭＰ中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量，选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中，液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可，但是，液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间，才具有杀孢子能力。后来经研究发现，气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和ＤＮＡ。基于此点，公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒，消毒效果非常好。上海企业VHP发生器质量保证

    VHP发生器灭菌过程：1.环境准备——各空调机组降低灭菌房间的相对湿度，达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平；系统保持灭菌区域负压。保持VHP发生器设备连接到空调系统管道关闭，经压机组运行，通过空调系统功能段尽量降低湿度，使房间内部内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP灭菌在低湿状态灭菌效果比较好。2.发生——根据现场实际调试测试，确定灭菌过程程序，将VHP溶液按照设定比例进行发生。关闭空调系统的排风系统、新风系统，同时开启VHP发生器和空调系统的循环系统，过氧化氢加液装置给VHP发生装置供给液态过氧化氢，过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态，然后经过发生器控湿单元和送风管、送风风口传输至各个房间内，对房间内部空间进行灭菌。3.灭菌——保持一定的H2O2浓度，具有恒定的“灭菌”能力。使设房间内保持一定的VHP浓度，达到灭菌的效果。4.排残——含循环、快速减少H2O2的浓度，达到健康、安全的目的。灭菌结束后，开启空调系统的新风和排风风机，将残余的过氧化氢气体通过排风系统直接排出。 福建品牌VHP发生器品牌魁利公司的VHP发生器可与公司生产的设备联动控制。

根据消毒技术规范要求，灭菌的目标定为生物指示剂(BIS)达到106的杀灭率，通常使用的生物指示剂(BIS)为黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢干雾(VHP)被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用QL通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢干雾。过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用，作为一种消毒灭菌介质，浓度为35%的双氧水通过过氧化氢干雾(VHP)发生器汽化，对被灭菌物进行消毒灭菌。

不管是干法还是湿法，产生的是蒸汽还是微小的颗粒，在空间中做布朗运动，扩散到整个区域内，靠近发生器附近的区域其浓度是Z高的，而远离发生器的地方浓度是Z低的。所以常理上，如果Z远能满足消毒效果，那么Z近处也一定能满足，但是这是主观认识，还是需要通过相应的确认/验证来证明能够满足要求。目前对无菌区的VHP熏蒸有两种方式：一是采用可移动式VHP发生器，一是将VHP发生器集成到空调系统中。因为集成到空调系统中的VHP其造价相比可移动式的要翻几番，同时因为前期很多在建设厂房时并没有考虑使用VHP，后期如果进行空调系统改造，花费也是巨大的，因此目前使用可移动式的会相对较多一些，但是在将来随着普及程度、使用及验证等方面要求，可能会越来越多的考虑将VHP消毒系统集成到空调系统中。在医院、实验室等场所使用VHP发生器可以有效地保障人员的健康和安全，所以说VHP发生器消毒非常的高效。

VHP发生器原理：过氧化氢是公认的灭菌剂，而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久，全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005)，除了冻干机的消毒，过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP发生器可用于设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。四川怎么VHP发生器

VHP发生器使用安全：使用蒸汽灭菌，在整个灭菌过程中限制人员进入，若灭菌失败可安全复原。上海企业VHP发生器质量保证

汽化过氧化氢(VHP)发生器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到*灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的专门设备。VHP发生器灭菌原理：VHP灭菌传递窗是集成了VHP发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。上海企业VHP发生器质量保证