重庆验证传递窗质量保证

随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告，其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性，该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。VHP传递窗使用前必须确认设备的正常运行状态，检查其气体泄漏情况。重庆验证传递窗质量保证

什么是传递窗：传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到Z低程度。传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染，设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。天津怎么传递窗质量保证传递窗原理：两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置，确保两侧门不能同时处于开启状态。

传递窗使用时要坚持“一开一闭”1、传递窗在使用过程中的两扇门，要保持置于关闭状态，有电气照明系统的传递窗，先插上电源插头，接通220V/50Hz电源。2、需要对传递窗中传递的物件，做消毒灭菌处理时，可打开紫外线灭菌灯的电源开关，此时紫外线灭菌灯点亮,按规定进行消毒灭菌处理。3、在传递物品时，首先打开传递窗的门，将已去外包且清洁的物品放入传递窗内后关好不锈钢传递窗门，打开紫外线灯源开关，紫外线灯开启时间不少于15分钟（或30分钟，根据卫生要求），经过杀菌处理之后，关掉紫外线灯源开关，传递窗另一侧的门才能打开。同样工作人员将传递的物品取出之后，要马上关好不锈钢的门，以免影响下一次物品的传递。

传递窗如何清洁保养传递窗清洁保养注意事项：1、传递窗停止工作超过二天开始使用前要进行清洁。2、每天传递窗工作结束后进行一次内部清洁保养。3、清洁工具：蓝色丝光毛巾、清洗剂、纯化水。4、清洗方法：（1）、用蓝色丝光毛巾蘸纯化水擦拭传递窗玻璃、传递窗四周和传递窗中间物料放置区。（2）、如有不易清洁的污迹，用蓝色丝光毛巾蘸洗洁精进行清洁，然后蘸纯化水清洁干净。（3）、如有带紫外杀菌灯的传递窗，请在清洁完后再开启进行消毒。传递窗可适用于两个以上的洁净房间之间的传递。

实验室的生物安全问题是不容忽视的，消毒、灭菌是有效避免实验室生物安全问题产生的措施之一。紫外线消毒杀菌是微生物实验室空气及物体表面消毒的常用方法，具有经济、实用、方便、简单易行、消毒效果好的优点，是必不可少的消毒工具。传递窗在隔离外界病原微生物进入洁净环境起到了重要作用，是生物安全屏障设施必备的设备。大多数传递窗对传递的物品进行消毒灭菌是通过安装在内部的紫外灯照射进行杀灭处理，紫外灯杀菌效果在使用过程中会受到紫外照射时间的影响。紫外照射qian，三十分钟，杀菌率随着时间的增长明显增大，且在30min时达到99%以上，30min以后趋于平缓。因此一般实验室规定传递窗传递物品紫外杀菌时的照射时间为30min。传递窗是一种密封性较强的设备，能够有效地阻止室内空气外泄，从而保持室内的洁净度。广东库存传递窗

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。重庆验证传递窗质量保证

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。重庆验证传递窗质量保证