湖南钢制传递窗制作厂家

   VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。传递窗在隔离外界病原微生物进入洁净环境起到了重要作用，是生物安全屏障设施必备的设备。湖南钢制传递窗制作厂家

随着我国生物安全领域的逐步发展，生物安全实验室的建设越来越多，传递窗的应用领域不断扩展，针对传递窗相关国家标准提出了具体要求。GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求：传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求， 并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件。根据 JG/T 382-2012 传递窗行业标准的规定，按照使用功能分为基本型、净化型、消毒型、负压型、气密型。湖南钢制传递窗制作厂家传递窗设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。

传递窗技术要求：

1.由两侧有门的箱型结构组成，两侧门有互锁功能，当一侧门处于开启状态时，另一侧的门不能被打开。

2.自净和外接VHP式传递窗内部空间进行净化处理和外接VHP发生器消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。

3.设备连续运行12h以上，稳定可靠。

4.自净式传递窗顶部满布送风，底部装有均流扩散孔板，回风为底部侧回风。传递窗内部设置四面紫外线灯。

5.外接VHP传递窗两门是充气密封式，密封条材质为EPDM。

6.外接VHP传递窗的舱体采用过氧化氢技术对无菌传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌，保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。

7.各类型传递窗完全分开，设备和部件不可少装。

8.所有传递窗都有液晶屏控制、数据传递、报警功能

9.气密性传递窗满足JG/T382-2012《传递窗》的相关技术要求。

10.气密性传递窗需要国家空调设备质量监督检验中心的相关检测合格报告。

传递窗是洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，ZD限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点，广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线是一种肉眼看不见的光波，存在于光谱紫射线段的外侧，是利用波长225～275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物，紫外线被核酸吸收后，破坏其核酸分子结构，造成核酸或HD白分解变性，使之失去正常功能，造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性，使蛋白分子的结构和功能产生改变，影响蛋白质和核酸的代谢合成，使其死亡。传递窗通常支持传递体积较小的物品，不适合传递过大或过重的物品。

生物安全传递窗技术要求：

由两侧有门的箱型结构组成，两侧门有互锁功能，当一侧门处于开启状态时，另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。设备连续运行12h以上，稳定可靠。确认两门是机械压紧式密封式，密封条材质为EPDM,传递窗必须采用四面紫外线灯灭菌。传递舱采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌，保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。工作原理：传递窗两侧为密闭气密门，通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌，传递窗保证内部的密闭性。传递窗必须设置预埋件，与混泥土固定预埋。 使用传递窗可Z大限度的降低洁净区的污染。内蒙古机械传递窗质量保证

传递窗可适用于两个以上的洁净房间之间的传递。湖南钢制传递窗制作厂家

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。湖南钢制传递窗制作厂家