海南防护VHP发生器质量保证

在对生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间进行灭菌，传统的方式存在时间长、可验证性差，且具有破坏性等缺点。通过VHP空间灭菌技术和空调系统结合应用在生物制药洁净室，并通过典型的工程实例分析，对系统除湿、材料选择、空调系统配合、围护结构以及安全等方面阐述了VHP如何借助空调系统进行空间灭菌的应用。该种灭菌方式可以借鉴到相类似的洁净空间灭菌领域。洁净室普通的灭菌方法难以标准化，劳动密集，验证困难，并且对操作工和环境存在潜在的危险。与空调系统结合在一起的VHP灭菌技术除了能够克服传统灭菌技术的缺点外，还具有如下优点：极好的材料兼容性，广谱杀菌功效，可以再生，无菌保证水平更高。所以研究VHP如何与空调系统相结合进行空间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间灭菌有着重要的实际指导意义。使用VP发生器技术优势：将过氧化氢技术与空调系统结合，能够有效避免传统灭菌难以标准化、验证困难等问题。海南防护VHP发生器质量保证

过氧化氢干雾(VHP)灭菌的原理：过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果，特别对厌氧芽孢杆菌的杀灭效果Z好。过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，用于攻击细胞的成分，包括破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA。通过“闪蒸”将液态H2O2转化为过氧化氢干雾，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，不需要进行除湿等特别的预处理。过氧化氢干雾被均匀地引入密闭空间，其内表面完全暴露于过氧化氢干雾中，形成约1μm的过氧化氢膜，附着在可能寄居了微生物的表面，微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹，并迅速在此过程中被杀灭。江苏验证VHP发生器使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的，比如四四方方的空间。

    汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即VaporizedHydrogenPeroxide，简称VHP。现象：汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术***用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌系统由美国的思泰瑞集团(STERIS)公司开发,是一种新型灭菌消毒工艺,1990年汽化过氧化氢(VHP)被美国EPA(美国环境保护署)注册为一种高效灭菌剂,由35%的双氧水通过VHP发生器汽化产生,实验证明:汽化状态的双氧水,其杀灭细菌芽孢的能力约为液态双氧水大于200倍。《柳叶刀》2004年8月7日的一篇报道指出:“独特的干燥VHP程序能够灭活导致Creutzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒”。这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境,还被两家美国联邦大楼用于***炭疽污染。VHP灭菌系统1991年开始投放欧美市场并广泛应用,2000年以后,广泛应用于制药行业。

魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器，主导了目前灭菌新技术。根据我国新版ＧＭＰ中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量，选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中，液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可，但是，液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间，才具有杀孢子能力。后来经研究发现，气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和ＤＮＡ。基于此点，公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。在现代医疗、制药、食品加工等行业中，VHP发生器已经成为了必备的设备之一。

超声波雾化法结论：1）VHP浓度在40min后就达到400ppm以上，继续向室内注入VHP雾汽，VHP浓度会继续增加，而且增幅较大。2）当向室内注入VHP雾汽时，湿度会急剧上升，VHP小颗粒会急剧增加，但大颗粒增加很缓慢，小颗粒数与大颗粒数的差值越来越大，可解释为雾化的VHP大部分为小颗粒，大颗粒较少。3）随着VHP雾汽的注入，湿度越来越大，沉降的过氧化氢也有，但总量和增幅都较小。所以VHP灭菌发生器的超声波雾化法对于雾化的效率Z高、灭菌的效率Z好、灭菌时间较短、沉降率Z低，应作为shou选的VHP灭菌方法。在选择使用VHP发生器时，应根据实际需求选择合适的型号，并按照厂家提供的正确使用方法进行操作。山西新款VHP发生器厂家直供

过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用。海南防护VHP发生器质量保证

    VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化过氧化氢（汽态H2O2）是一种将过氧化氢液体转化为过氧化氢汽态的方法，因汽态过氧化氢表面积大，能与空间颗粒和悬浮微生物充分接触，达到灭菌消毒的目的。影响VHP灭菌发生效率的因数很多，但主要参数三项：浓重比γ、大颗粒占比β、沉降率α。浓重比γ：VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值，用γ表示，简称浓重比，是反应过氧化氢转化VHP效率的重要参数，其中环境达到无菌状态的浓重比STγ重要。γ=VHP浓度（PPM）/液态H2O2重量（g）以灭菌60min的浓重比表示为：γ60通过浮游菌检测，无菌时浓重比表示为：STγ。大颗粒占比β大颗粒数与小颗粒数的比值，用β表示，简称大颗粒占比，是综合反应VHP灭菌效率、沉降可能性和VHP残留的重要指标。大颗粒占比越大，表明VHP颗粒沉降就越有可能，灭菌效率就降低，残留也难除去。β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率αα=沉降水溶液H2O2浓度（mg/L）/消耗H2O2溶液重量（g）从沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小和房间的建筑面积能计算出总沉降的过氧化氢的总量，该沉降的过氧化氢总量与消耗的H2O2溶液的比值能真实反应出沉降部分的占比，也就是反方向间接反应出有效的VHP的比例。 海南防护VHP发生器质量保证