山西原装传递窗哪种好
为确保紫外灯装置的有效性,需对其强度进行精确测定。首先,开启紫外灯五分钟后,使用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪,在灯管正下方垂直中心的操作面上测量其辐照度值,单位为uW/cm2。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准如下:功率为10W的灯管,辐照度值应不低于65uW/cm2;而功率为15W的灯管,辐照度值则不应低于145uW/cm2。对于正在使用中的灯管,其辐照度标准会略有降低。具体来说,功率为10W的灯管,辐照度值至少应保持在45uW/cm2以上;而功率为15W的灯管,其辐照度值则不应低于100uW/cm2。若灯管的辐照度值低于这些标准,则应及时予以更换,以确保消毒效果。此外,我们还需要关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,我们会在传递窗的底部选取中间及四角共五个位置,分别测量其紫外线强度。通过比较这些位置的强度值,我们可以确定紫外线照射的极弱位置。消毒合格时间的确定,是以紫外线照射强度很弱的位置达到所需照射剂量所需的时间为准。在某些情况下,我们可能还需要在照射强度很弱的位置进行特定的消毒效果测试,例如观察对细菌、芽孢及的杀灭对数值是否达到或超过3,以进一步验证消毒效果并确定合格时间。传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。山西原装传递窗哪种好
VHP无菌传递窗,作为物料外表面的生物去污处理关键设备,旨在防止物料从低级区域进入高级区域时带入污染。本系统特色在于采用外接的过氧化氢发生器(VHPS),实现了在低温、常压条件下的高效去污,既环保又高效。VHP无菌传递窗的飞跃之处不仅在于其强大的去污功能,更在于其精细的工艺设计。产品采用进口充气式高密度密封条,确保了出色的密封性能。门框与门页之间的气管采用内置设计,既美观又便于清洁。同时,增设互锁功能,有效避免了误操作的发生。此外,其独特的通风排污单元设计,有效防止了对HVAC系统的污染。门页四角采用同心圆设计,不仅使气密性更易伸缩,无应力,更确保了气密效果的长期稳定。在技术参数方面,VHP无菌传递窗表现同样出色。它采用单相交流电源220V/50HZ作为工作电源,送风与排风均采用了高效级别的HEPA过滤器,达到H14级。去污循环时间控制在120分钟以内,充气与放气时间均少于5秒,且可重复操作10000次以上,充分展现了其高效稳定的工作性能。贵州机械传递窗找哪家传递窗是一种密封性较强的设备,能够有效地阻止室内空气外泄,从而保持室内的洁净度。
VHP灭菌传递窗的作用与原理概述:VHP灭菌传递窗,其重要组件为汽化过氧化氢(VHP)发生器。这一装置巧妙利用过氧化氢在常温下的气体状态,相较于液体状态,展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基,它能精细攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而实现高效灭菌。专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而设计,该设备展现出其专业性和高效性。VHP灭菌传递窗集成了汽化过氧化氢发生器,其重要功能是为传递窗内部提供过氧化氢气体。这一设计旨在确保物料外表面得到有效去污处理,防止物料从非洁净或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。其应用大范围,可用于无菌生产中各类清洁、干燥物品的传递,包括但不限于进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件以及环境监测器材等。整个灭菌过程分为多个阶段:首先,汽化单元快速导入过氧化氢气体,迅速提升传递窗内腔体的过氧化氢浓度;随后,汽化单元转为低速导入,以维持消毒灭菌所需的过氧化氢浓度;此外,在完成消毒灭菌后,通过通风排残步骤,将传递窗内的过氧化氢气体浓度降低至安全水平。
传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区之间
,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。 传递窗采用304或316不锈钢制造。
VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。传递窗两侧为密闭气密门,通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌,传递窗保证内部的密闭性。贵州机械传递窗找哪家
大多数传递窗对传递的物品进行消毒灭菌是通过安装在内部的紫外灯照射进行杀灭处理。山西原装传递窗哪种好
在使用VHP传递窗进行过氧化氢灭菌时,必须注意以下几点关键事项以确保操作的安全与有效。首先,操作前务必确认设备的正常运行状态,特别要检查气体是否存在泄漏情况,这是确保灭菌效果和设备安全的首要步骤。其次,使用前需确认设备的过氧化氢浓度是否达标,并在使用过程中实时监控浓度的变化,以维持较好灭菌效果。同时,保持设备的充分通风至关重要,这有助于排除过氧化氢残留,防止对后续操作产生不良影响。在操作过程中,务必佩戴完整的防护装备,避免直接接触过氧化氢,保护操作人员的安全。此外,使用结束后,必须彻底排放过氧化氢,并确保设备完全干燥,以避免残留物对设备或操作环境造成潜在风险。山西原装传递窗哪种好
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