北京称量罩原理
苏州凯尔森负压称量罩凭借其独特的特性,在制药行业备受瞩目。它集智能化信息处理、自动化操作为一体,实现了自动称量、标签打印及数据存储功能,且存储数据不可修改,大幅减少了人为操作误差,确保了数据的精细性。同时,该设备严格遵循FDA、CGMP、GMP等法规要求,为制药生产提供了有力保障。在技术上,凯尔森负压称量罩展现了精湛的工艺。它采用双极负压密封技术,确保高效过滤器边框零泄漏;精确控制温度,温升控制在℃以内,为物料提供了稳定的称量环境。此外,多种控制方式、触摸屏实时监控、风速自动调节等功能,使得设备运行更为高效、便捷。值得一提的是,该设备还具备模块化设计,方便运输与现场安装。同时,可集成MES、WMS、DCS等接口,实现与其他系统的无缝对接。此外,防爆防腐机型及5D空间操作面板的提供,使其能够适应多种复杂工况,满足OEB3防护等级要求。 负压称量罩的安装如何进行?北京称量罩原理
称量罩的测试验证凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试,FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,3Q测试验证和文件出具,确保产品正常运行。现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。北京称量罩原理负压称量取样间用于粉末状原料或药品的取样暂存。
负压称量罩与单向洁净层流罩同为洁净室内的关键净化设备,它们存在诸多相似之处。两者均配备风机,作为送风净化系统,能够营造局部高洁净环境,保护人员与产品免受污染。它们不仅用于洁净室内,还各自创造了单独操作空间,均配备发尘口、测试口及压差表,用于验证过滤器完整性和指示更换时间。两者都能产生垂直单向气流,达到百级洁净标准,结构上也相似,包括风机、过滤器、匀流膜等组件。材质上,它们通常采用不锈钢,且多为顶部送风设计。然而,称量罩与层流罩在功能上有所区别。称量罩主要用于产品的称量、取样等操作,提供稳定的负压环境,防止交叉污染和粉末外泄。而层流罩则主要提供正压环境,保护内部产品免受外界污染,起到隔离防护作用。此外,称量罩结构固定,净化范围较小,通常单独使用;而层流罩更为灵活,可多个单元组合使用,实现大面积隔离净化及群控操作。
称量罩可以提供局部百级洁净度的工作环境。是一种常用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备,它可以提供垂直单向流气流,使工作区域产生负压,防止交叉污染,保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。称量罩是一个整体的结构,固定安装在洁净室的特定工艺处,三面封闭,一面开放用于设备和人员的进出,净化的范围较小,操作空间也不是很大,通常单独使用。负压称量罩可选防爆或防腐型号。
称量罩FAT的必要性通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。负压称量罩的内匀流膜下方的风速范围在0.36-0.54m/s。北京称量罩原理
称量罩出厂FAT测试包括哪些?北京称量罩原理
称量罩采用模块化的设计,通常是由厂家安排专业的人员到达客户现场进行安装,如果为了节省这部分的开支,用户可以自己安装,但是也需要在专业人员的指导下进行,称量罩的安装步骤如下:1.背板安装,称量罩的背板是主体部分,上面安装有电柜箱,风机,回风板,等等。将背板固定在合适位置。2.左右侧板安装,侧板与背板之间用螺栓连接,每侧的侧板由两块板材组成,运输过程中由扎带固定在一起,将左右侧板与背板连接好以后,不要将扎带拆下。3.顶部箱体安装,将顶部箱体放在侧板和背板上面,用螺栓将顶部箱体和侧板与背板固定,固定完成后,将侧板上的扎带拆下。以上是称量罩的主题框架安装步骤。北京称量罩原理
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