制药负压称量罩生产厂家

    苏州凯尔森负压称量罩凭借其独特的特性，在制药行业备受瞩目。它集智能化信息处理、自动化操作为一体，实现了自动称量、标签打印及数据存储功能，且存储数据不可修改，大幅减少了人为操作误差，确保了数据的精细性。同时，该设备严格遵循FDA、CGMP、GMP等法规要求，为制药生产提供了有力保障。在技术上，凯尔森负压称量罩展现了精湛的工艺。它采用双极负压密封技术，确保高效过滤器边框零泄漏；精确控制温度，温升控制在℃以内，为物料提供了稳定的称量环境。此外，多种控制方式、触摸屏实时监控、风速自动调节等功能，使得设备运行更为高效、便捷。值得一提的是，该设备还具备模块化设计，方便运输与现场安装。同时，可集成MES、WMS、DCS等接口，实现与其他系统的无缝对接。此外，防爆防腐机型及5D空间操作面板的提供，使其能够适应多种复杂工况，满足OEB3防护等级要求。 苏州凯尔森出厂的负压称量罩触摸屏控制权限通常设置三级管理权限，供管理员、使用人员、维修人员使用。制药负压称量罩生产厂家

称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容：缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好唯yi编号以便后期追溯查询。方案报告：检查和测试确认的项目，需要列表记录，包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后，将方案报告提供给业主或者工程公司。制药行业负压称量罩称量罩采用模块化设计，FAT后拆分发货，现场安装，更节省安装空间。

称量罩安装完成后，需要进行性能测试和运行调试，确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。

    称量罩安装完成后，一系列性能测试和运行调试不可或缺，这是确保设备合格并顺利投入使用的关键步骤。这一过程被称为安装确认测试，即3Q中的IQ阶段。在这一阶段，我们需出具详细的确认报告，涵盖现场测试项目、测试数据及分析结果，确保称量罩的安装完整性和性能达标。现场测试内容包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试以及照度测试等。每项测试都旨在验证称量罩的各项性能参数是否满足设计要求。特别是风速测试，我们建议在匀流膜下方维持，以确保称量罩内的气流稳定平衡。测试时，我们使用经校准的风速仪，在称量罩匀流膜正下方100-150mm处进行，每片过滤器至少取5个点进行测试，确保数据***准确。若现场测试中发现不合格项，我们将立即进行针对性的整改，并在整改完成后再次进行测试。只有当所有测试项目均通过时，方可视为验收成功。这一系列严格的测试和调试流程，旨在确保称量罩内的洁净度达到标准，同时保证气流稳定平衡，为后续的药品称量、分装等操作提供安全、可靠的环境。 在称量罩完成现场安装后，需要进行过滤器完整性测试、风速测试、尘埃粒子测试等。

    称量室和称量台并非同一种设备，尽管它们在某些功能上有相似之处，但两者在制药行业中的应用和特性存在*较大差异。称量室是一个较大的封闭空间，专为称量物料而设计，能够保持局部微负压环境，防止物料外泄或飞扬。其体积足够大，允许人员进出操作，有的还配备了防护垂帘，以增强防护效果。相较之下，称量台则是一个体积较小的净化设备，通常不允许人员直接进出。它通过透明的玻璃窗和操作手套，使操作人员可以在不接触物料的情况下进行称量工作，既保证了物料的纯净度，又确保了人员的安全。因此，虽然称量室和称量台都具备保护物料不外泄、不飞扬的功能，但它们的体积、操作方式以及应用场景各不相同。在制药行业中，根据实际需要选择适当的设备，对于确保产品质量和操作安全至关重要。 负压称量罩配置有测试口，用于测试过滤器的完整性以及过滤效率。上海称量台

测试称量罩的尘埃粒子浓度时，用到的是尘埃粒子计数器和气溶胶发生器。制药负压称量罩生产厂家

称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制，包括一些线路电气等，所以在安装过程中有更多需要注意的事项，如果可以的话比较好请专业的售后安装人员来指导操作。这里有一些基本的安装事项需要注意：称量罩是在室内使用，请勿安装在室外；请选择能够承受设备重量的地面和墙面结构，安装部位要求平整；本身不能在倾斜状态下安装，否则会造成变形等故障；本设备禁止用在恶劣的环境下，如：高温、高湿、多尘、油雾等；不具备防爆功能的称量罩请勿在易燃易爆侧环境中使用；称量罩可以连续使用达24小时，但是不能连续满负荷使用，避免影响设备寿命；禁止用水清洗本设备，以免损坏设备电器元件，可以用酒精及特定清洁剂对称量罩进行定期清洁；当设备出现异常时，请及时关机并联系专业人员予以解决方案。制药负压称量罩生产厂家