嘉兴防护VHP传递窗制作厂家

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）技术是一种创新的灭菌方法，其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽在低温条件下，展现出飞跃的广谱杀菌能力，能够高效扫除包括细菌、霉菌、病毒乃至细菌芽孢在内的各种微生物。值得注意的是，尽管其灭菌效力大范围地，VHP技术仍面临一项挑战——嗜热脂肪芽孢杆菌，这是目前已知较难被其彻底杀灭的微生物种类，因此，在VHP灭菌效果的验证过程中，嗜热脂肪芽孢杆菌被用作关键的生物指示剂。VHP灭菌技术的另一大优势在于其环保与安全性。在灭菌作业完成后，汽化的过氧化氢能够迅速分解为无害的水（H2O）和氧气（O2），确保无有毒残留，且过氧化氢的残留浓度可通过科学方法准确检测，进一步保障了使用环境的纯净与安全。为了确保VHP灭菌效果的可追溯与验证，一个完整的验证周期涵盖了多个关键环节：从参数的开发与优化，到VHP蒸汽在目标区域内的分布研究，再到使用生物挑战试验来模拟恶劣情况下的灭菌效果，以及终的排风降解研究，以评估灭菌后环境的恢复状况。魁利品牌的汽化过氧化氢设备，更是提供了各方面的符合GMP（良好生产规范）要求的验证文件体系，为用户提供了强有力的支持与保障。这款VHP传递窗操作简单，易于上手，降低了操作难度。嘉兴防护VHP传递窗制作厂家

VHP传递窗的灭菌过程包括三个主要阶段：灭菌前准备阶段：洁净风机启动，将外界新鲜空气吸入，这些新风经过新风过滤器和高效过滤器的双重过滤后，进入灭菌腔，对灭菌腔进行预清洁和自净。随后，灭菌腔内的洁净空气会通过回风管路循环流动，为灭菌过程做好准备。灭菌实施阶段：过氧化氢加液装置开始工作，为过氧化氢气体发生装置提供液态过氧化氢。气体发生装置迅速将液态过氧化氢转化为气态，并将这些气态过氧化氢传输至灭菌腔内，对腔内的产品进行彻底灭菌。灭菌后处理阶段：灭菌完成后，多余的过氧化氢残留会通过高效的排风系统被迅速排出，确保灭菌腔内的环境恢复到安全状态。灭菌器性能参数：电源要求：AC220V/50Hz，确保设备稳定运行。额定功率：2000W，满足灭菌过程中的能量需求。加药速度：1～3g/min，可根据需要灵活调整。载气系统：采用压缩空气，流量小于6立方米/小时，确保过氧化氢的稳定传输。气化温度：不超过100℃，保证过氧化氢安全、有效地转化为气态。噪音水平：≤70dB(A)，提供舒适的工作环境。灭菌剂：使用35％食品级过氧化氢溶液，杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log，确保灭菌效果。工作状态：支持手动或自动操作，方便灵活。灭菌周期：大约90分钟上海VHP传递窗价格查询VHP传递窗在医药生产线上发挥着不可或缺的作用，保证了产品质量。

魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器（PLC）程序控制；触摸式显示屏人性化界面设计；双门电磁互锁；日期、时间显示；过氧化氢浓度监测（选配）；垂直气流保护；汽化过氧化氢灭菌功能；数据贮存功能；数据USB导出；高效PAO检测口。魁利VHP传递窗产品特征：1、整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器（H14），以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能，方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。

VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式，它能够有效地杀灭各种病菌和病毒，提高医疗设备的消毒率。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌，而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定：在使用VHP传递窗进行灭菌后，需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关，还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法，两种方法都需要仪器设备的支持。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器（PLC）程序控制；触摸式显示屏人性化界面设计；双门电磁互锁；日期、时间显示；过氧化氢浓度监测（选配）；垂直气流保护；汽化过氧化氢灭菌功能；数据贮存功能；数据USB导出；高效PAO检测口。魁利VHP传递窗舱体所有材料耐过氧化氢灭菌和其他常用的液体清洁剂的腐蚀。

自2010版GMP（良好生产规范）实施以来，制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升，明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品，业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下，VHP（汽化过氧化氢）灭菌传递窗应运而生，填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势，迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物，确保灭菌效果，而且在整个过程中不产生有害残留物，完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外，VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换，提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起，VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广，其应用普及率持续攀升。截至目前，据估算，已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系，并通过了新版GMP的严格审核，彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。各实验区之间的试剂及样品传递应通过VHP传递窗进行。上海库存VHP传递窗价格查询

VHP传递窗在消毒灭菌处理完成后需将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。嘉兴防护VHP传递窗制作厂家

为了确保洁净区的管理符合高标准，传递窗的管理将根据其连接的更高级别洁净区的洁净要求来执行。料进出流程：物料进出洁净区时，必须严格区分人流通道和物料通道，所有物料均须通过特用的生产车间物料通道进出。原料和辅料在进入前，需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间拆去外包装后，同样经传递窗送入内包间。车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定：在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即外门开启放入物料后必须立即关闭，再开启内门将物料取出，然后再次关闭。两门不得同时开启，以避免交叉污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按物料进入时的相反程序移出洁净区。半成品与废弃物处理：所有半成品从洁净区运出时，必须通过传递窗送至外暂存间，随后通过物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，必须通过特用的传递窗运至非洁净区进行处理，以防止对洁净区造成污染。清洁与消毒：物料进出结束后，相关操作人员需及时清理各清包间、中间站及传递窗的卫生，确保无残留物料或污垢。嘉兴防护VHP传递窗制作厂家