称量罩与层流罩

时间:2024年10月22日 来源:

    称量室和称量台并非同一种设备,尽管它们在某些功能上有相似之处,但两者在制药行业中的应用和特性存在*较大差异。称量室是一个较大的封闭空间,专为称量物料而设计,能够保持局部微负压环境,防止物料外泄或飞扬。其体积足够大,允许人员进出操作,有的还配备了防护垂帘,以增强防护效果。相较之下,称量台则是一个体积较小的净化设备,通常不允许人员直接进出。它通过透明的玻璃窗和操作手套,使操作人员可以在不接触物料的情况下进行称量工作,既保证了物料的纯净度,又确保了人员的安全。因此,虽然称量室和称量台都具备保护物料不外泄、不飞扬的功能,但它们的体积、操作方式以及应用场景各不相同。在制药行业中,根据实际需要选择适当的设备,对于确保产品质量和操作安全至关重要。 负压称量罩的垂帘,可以起到防止交叉污染和药品外泄等情况。称量罩与层流罩

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称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。称量罩与层流罩负压称量间需要定期维护以保证设备正常运行。

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    称量罩在完成安装后,噪音测试是必不可少的一环。这一步骤旨在确保噪音数值控制在合理范围内,从而保障工作人员的工作舒适度和身体健康。测试时,我们需确保噪音测试仪经过严格校验,并在尽可能安静的环境中进行。启动设备,待风机运行稳定后,我们在过滤器下方,距离地面及设备1500mm处进行测试。通常情况下,每台过滤器下方选取一个测试点,特殊需求下可考虑增加至两个点,但无需过多,以保证测试数据的准确性和有效性。随后,我们将测试结果与环境噪音进行对比,经过修正后,确认设备实际噪音值是否达标。此外,称量罩内部工作空间的光照条件同样至关重要。充足的光源是确保生产和操作顺利进行的基础。因此,在采购称量罩时,URS中会对照度提出明确要求。设计师会根据不同行业和场所的照度需求,选择适当型号和数量的照明灯,以满足使用要求。安装完成后,我们还需对照度进行现场测试。此时,无需开启风机,只需接通电源,开启照明灯即可。在设备下方,距地1200mm处,我们使用经过校准的照度计进行测试,记录结果,并与照度标准进行对比,以确保测试通过。通过这一系列的测试和调整,我们确保称量罩的性能达到比较好状态,为工作人员提供一个安全、舒适的工作环境。

称量罩的价格是受哪些因素影响呢?在购买称量罩的时候我们会发现,同样的称量罩,不同的厂家报价有很大差异,这并不是说价格贵的就是乱开价,价格低的就是物美价廉,我们需要从各个因素来判别称量罩的价格与供应商的优劣。材质:称量罩的材质有很多种,通常建议选择304不锈钢或者316不锈钢,当然还有一些厂家为了降低成本选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢,这些材质的强度和耐受性都不如304不锈钢,价格也更便宜;表面处理:不锈钢经过表面拉丝处理后更美观,耐脏易清洁,镜面不锈钢基本不沾尘,而且美观度高。称量罩现场测试包括风速、噪音、照度、粒子、过滤器检漏等。

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    负压称量罩完成现场安装后,随即进行噪音测试,确保噪音控制在行业规定的范围内,以保障工作人员的工作舒适度和身体健康。测试时,我们使用经过校验的噪音测试仪,在环境尽可能安静的情况下进行操作。启动设备,待风机运行稳定后,我们在过滤器下方,距离地面及设备1500mm处进行测试。通常情况下,每台过滤器下方选取一个测试点,特殊需求下可考虑增加至两个点。测试完成后,我们记录结果,并与环境噪音进行对比,经过修正后,确认设备实际噪音值是否达标。若噪音测试不合格,我们会立即检查风机和进出风面,查明原因并及时解决。若现场人员无法处理,可联系苏州凯尔森的专业人员进行指导,协助排查原因,确保噪音问题得到妥善解决。我们致力于为用户提供高质量的产品和质量的服务,确保负压称量罩的性能达到比较好状态。 负压称量罩的安装如何进行?称量罩与层流罩

称量罩有哪些使用注意事项?称量罩与层流罩

称量罩是安装在室内的设备,在内部工作的人员必须要有充足的光源,才可以保证生产和操作的正常进行,因此,采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯,以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求,现场安装完成后需要对照度进行测试,测试照度时不需要开启风机,只接通电源开启照明灯即可,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。称量罩与层流罩

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