无菌医疗器械洁净厂房设计

时间:2024年04月17日 来源:

洁净室中的气流速度规定这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度,在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。对于乱流洁净室由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求;①送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。②吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s。对于平行流洁净室习惯上称层流洁净室,由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指标。过去都参考美国20gB标准,采用0.45m/s.但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的,为了节能,也都在探求降低风速的可行性。厂房设计中的安全要求有哪些?如何确保工人和设备的安全?无菌医疗器械洁净厂房设计

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工艺平面布置应合理、紧凑。在洁净室或洁净区内,只布置必要的工艺设备和需要满足空气洁净度等级要求的工序和工作室。在满足生产工艺和噪声要求的前提下,应将空气洁净度等级高的洁净室或洁净区靠近空气调节机房,同时将空气洁净度等级相同的工序和工作室集中布置。洁净室内,要求空气洁净度等级高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口的位置。在考虑大型设备安装和维修的运输路线时,应预留设备安装口和检修口。当不同空气洁净度等级的房间之间需要频繁联系时,应设立防止污染的措施,例如缓冲间、气闸室、传递窗等。 成都医院制剂工厂设计厂房设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。

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洁净厂房低压配电电压应采用220/380V。带电导体系统型式宜采用单相二线制、三相三线制、三相四线制。系统接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系统。洁净厂房的用电负荷等级和供电要求应根据现行国家标准《供配电系统设计规范》(GB50052)和生产工艺要求确定。主要生产工艺设备由变压器或低压馈电线路供电,有特殊要求的工作电源宜设置不间断电源(UPS)。净化空调系统用电负荷、照明负荷应由变电所专线供电。洁净厂房的消防用电设备的供配电设计应按现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)规定执行。电源进线(不包括消防用电)应设置切断装置,并宜设在洁净区外便于管理的地点。洁净室内的配电设备,应选择不易积尘、便于擦拭的小型暗装设备,不宜设置大型落地安装的配电设备。洁净室内的电气管线宜暗敷,穿线导管应采用不燃材料。洁净区的电气管线管口及安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处应有可靠的密封措施。

空气过滤器的选用、布置和安装方式应符合下列要求:1.空气净化处理应根据空气洁净度等级合理选用空气过滤器。2.空气过滤器的处理风量应小于或等于额定风量。3.中效(高中效)空气过滤器宜集中设置在空调系统的正压段。4.亚高效和高效过滤器作为末端过滤器时宜设置在净化空调系统的末端;超高效过滤器必须设置在净化空调系统的末端。5.设置在同一洁净区内的高效(亚高效、超高效)空气过滤器的阻力、效率宜相近。6.高效(亚高效、超高效)空气过滤器安装前应进行检漏,安装应严密,安装方式应简便、可靠,易于检漏和更换。7.对较大型的洁净厂房的净化空调系统的新风宜集中进行空气净化处理。8.净化空调系统设计应合理利用回风。9.净化空调系统的风机宜采取变频措施。10.净化空调系统的电加热器、电加湿器应采取安全保护措施。寒冷地区的新风系统应设置防冻保护措施。厂房设计公司就找成都博一医药设计有限公司。

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对甲、乙类生产厂房每层的洁净区总建筑面积不超过50m2,且同一时间内的生产人数不超过5人。2.对丙、丁、戊类生产厂房,应按现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)的规定设置。3.安全出口应当分散布置,从生产地点至安全出口不应经过曲折的人员净化路线,并应设有明显的疏散标志,安全疏散距离应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)的规定。4.洁净区与非洁净区、洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启,并加闭门器。安全疏散门不应采用吊门、转门、侧拉门、卷帘门以及电控自动门。5.洁净厂房与洁净区同层外墙应设可供消防人员通往厂房洁净区的门窗,其洞口间距大于80m时,应在该段外墙的适当部位设置消防口。消防口的宽度应不小于750mm,高度应不小于1800mm,并应有明显标志。楼层的消防口应设置阳台,并从二层开始向上层架设钢梯。6.洁净厂房外墙上的吊门、电控自动门以及宽度小于750mm、高度小于1800mm或装有栅栏的窗,均不应作为火灾发生时提供消防人员进入厂房的入口。厂房设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。重庆基因治疗洁净工程设计

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医药产业被称为衰落的朝阳产业,是我国乃至全球发展快的产业之一。有统计表明,在过去5年,我国医药工业总产值年均增长率达23%,远远超过GDP的增速。随着经济的快速发展,人民收入水平的提高以及健康意识的增强,医药产业仍有着广阔的发展空间,特别是自我国建立医疗保险制度以来,由于政策的推动,整个医药市场的发展速度也越来越快。我国虽然是世界制药大国,但生产技术仍然相对落后,医药工业厂房的设计水平参差不齐。目前,我国医药生产厂房普遍是根据不同规模、不同产量的药品生产要求量身定制。然而,一些国外工程设计公司已经初步形成模块化、标准化的设计理念,采用从整体到细节的设计模式,先从宏观方向把握整个园区到每个单体的体量,再依据各工艺需求,设计与其匹配的单元化建筑,可以高效、高质量地完成业主的设计任务。无菌医疗器械洁净厂房设计

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