佛山灭菌柜温湿度记录仪代理品牌

厂房设施的验证

药品生产企业的厂房与设施是指制剂、原料药、药用辅料和直接接触药品的包装材料生产中所需的建筑物以及工艺配套的公用工程。为了消除混药和污染，或将这种可能性降至更低，必须有整洁的生产环境及与所生产药品相适应的厂房设施。这包括规范化厂房及相配套的净化空气处理系统、通风、照明、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。也就是指药品生产所需的环境条件。

1、温湿度环境验证

2.  空气净化系统验证

3、气体系统验证

4、水系统验证 无线温湿度记录仪可靠性怎么样？佛山灭菌柜温湿度记录仪代理品牌

超低温冰箱温度记录仪的应用介绍超低温冰箱温度记录仪，顾名思义，就是用来监测超低温冰箱温度的数据采集记录器。检测范围可达-200到+200度,测量精度比较高可达±0.2℃,是ebro专门针对低温-86度应用冰箱开发的一款实时温度数据检测记录仪器,为实验室,科研等单位超低温冰箱存储提供检测服务.ebro研发的超低温冰箱温度记录仪使用高精度PT1000温度传感器,相对PT100来说更具有低自身温漂性能,对测量精度更有把空力度,防止在测量过程中因自身电路热反映导致温度测量误差.公司采用当前先进温度采样技术,应用高灵敏度全桥电路设计,真实可靠反映温度变化曲线,将数据准备可靠的采集存储在低温温度记录仪内,利用专业的温度分析软件,将采集到的数据下载到电脑上用于客户分析使用.湖南进口温湿度记录仪选型能自动出中英文PDF验证报告。

无线温度、湿度、压力记录仪

无线记录仪广泛应用于生物制药、食品、计量、检测等行业，可方便快捷的布置探头，检测点位置不受物理束缚。此无线记录仪包括温度、温湿度、压力及数据读取器和应用软件。满足JJF (苏)96-2010 蒸汽灭菌器温度、压力校准规范、GB/T 30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求等技术要求。

性能特征：

➢高准确度，低功耗

➢抗高压防水设计

➢可设置采样速率、开始、延迟及停止功能

➢维护简便，用户可自行更换电池和校准

重要医疗卫生场所根据《医院洁净手术室建设技术规范征求意见稿》的要求，手术室的温度和湿度必须控制在一定范围内：即温度为22…25℃；相对湿度45%RH...60%RH。适当的环境温度和湿度对操作者和患者都非常重要。室温超过28℃，湿度大于70%RH时，容易出现闷热、出汗、烦躁、乏力等反应，容易影响稳定的情绪和敏捷思维，使操作者的技术水平无法得到很好的发挥。同时，患者还会出现心率加快、出汗等症状，增加了手术难度。当室温低于20度时，只穿手术衣的操作者会感到寒冷，容易影响手术的灵敏度和准确性。性，尤其是手指的细微动作监测全厂温湿度、压差、CO2浓度等等。

《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定，具体如下：

第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。

第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：

（一）与其经营规模和品种相适应的单独冷库或冷柜；

（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；

（三）能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；

（四）需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备；

（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。 灭菌器排水测量用什么记录仪？韶关实验室温湿度记录仪哪家好

蒸汽灭菌用什么记录仪？佛山灭菌柜温湿度记录仪代理品牌

对灭菌器进行测试，满负载温度试验应符合以下要求：对于灭菌室容积不大于800 L 的灭菌器，平衡时间应不超过15 s；对于容积更大的灭菌器，平衡时间应不超过30 s。平衡时间结束时，在灭菌室参考测量点测得的温度，标准测试包的几何中心及包内顶棉布层下面的位置测量所得的温度都应在灭菌温度的范围之内。在维持时间，灭菌室参考测量点测得的温度、测试包中任一测试点的温度，以及根据灭菌室压力计算所得的对应饱和蒸汽温度应符合如下要求：——灭菌温度范围下限应不低于灭菌温度，上限应不超过灭菌温度+3 ℃；——同一时刻各点之间的差值应不超过2 ℃。对于灭菌温度分别为121 ℃，126 ℃和 134 ℃的灭菌器，维持时间应分别不小于 15 min，10min 和 3 min。佛山灭菌柜温湿度记录仪代理品牌

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