福建体球囊使用说明书

椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效，椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为，骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术，因为穿刺针很难到达理想位置，且球囊容易将骨质涨破，从而引起注射时骨水泥的渗漏，导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术，可缓慢动态观测椎体复位过程，避免了单侧一步到位的复位，及椎体扩张复位时受力的不均，从而降低扩张时椎体破裂风险，结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。椎体球囊多点扩张后增加了椎体复位 时球囊作用的相对面积，增加骨折椎体内的空腔体积。福建体球囊使用说明书

PKP在临床应用的适应证有①椎体赘生物引起的压缩性骨折②因椎体骨质疏松出现的压缩性骨折，症状较严重持续时间较长或者为了防止长期卧床而引发一系列并发症者。③疼痛性骨折伴有骨坏死的。④骨折后不愈合或囊性变的。骨髓瘤、浆细胞瘤、骨结核溶骨性骨转移瘤侵袭性椎体的血管瘤、椎体的和淋巴瘤引起的疼痛、骨结核溶骨性骨转移瘤等疼痛症状明显。 PKP的手术的禁忌症也与PVP非常相同，肯定不能触碰的禁忌证①稳定性骨折无症状的②其它诊治方法有效。③骨量减少但无骨折征象的。④对PKP材料过敏。⑤有凝血障碍的。⑥有椎体骨髓炎。⑦无骨折疏松的急性创伤椎体骨折的。相对禁忌证:①严重椎体骨折，造成椎管容积变小。②需要3个椎体一块诊治。③稳定性骨折无痛超过2年的。④椎体压缩程度超过75%者。⑤赘生物造成椎管容积变小的。⑥严重心肺疾病者或体质极度虚弱不能耐受手术者等。⑦椎弓根骨折，椎体骨折合并神经损伤。⑧病变椎体后壁骨质破坏或不完整者。天津体球囊扩张的压力椎体球囊由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。

而关于PKP的止痛机制，一般认为是热学.力学及化学因素:通过椎体后凸成形术将骨水泥注入椎体后，骨水泥作为填充物起到了一定的承载作用，而且还具有支撑及稳定的作用。骨水泥在注入病变椎体后，在较短的短时间内凝固，术后4h骨水泥凝固己达到90%以上，骨水泥在组织中凝固成块，减少了因钙缺失或溶骨性破坏造成的椎体骨强度的下降，稳定病理性的微小骨折，使其在活动时不再刺激痛觉神经的末梢;通常骨水泥在聚合时温度可达122℃，可引起骨水泥周围的神经组织发生热学的坏死，同时破坏组织内的神经纤维，从而使疼痛逐渐消失或缓解;当骨水泥释放的温度能够持续1分钟在50℃以上，成骨细胞就会死亡，而且神经细胞对温度的敏感性可能比成骨细胞更高。

Jack椎体扩张器与球囊椎体后凸成形相比，Jack椎体扩张器后凸成形在改善Cobb角、改善椎体前缘高度以及降低骨水泥渗漏率方面显得更有优势。随着微创技术的发展及手术器械的更新迭代，BKP因具有快速止痛、能较大程度恢复椎体丢失高度及较少的并发症发生率等特点，进而逐渐取代这些方面相对劣势的PVP。然而，随着BKP使用及研究的深入，BKP存在的问题也逐渐凸显出来：①由于球囊通过气体压力进行扩张，气体的流动性使得球囊容易向阻力较小的空间扩张，方向很难控制，无法对塌陷位置椎体进行定量支撑，易导致空腔的产生；②球囊的不规则扩张容易使原有椎体裂隙进一步增大，增加术后骨水泥渗漏风险；③球囊扩张操作系统价格昂贵。这迫使研究者寻求更加高效、安全的诊治手段。椎体球囊可有效减少骨水泥渗漏风险，降低手术诊治的并发症。

通过加压扩张球囊，使压缩椎体终板抬升，恢复椎体高度，同时在压缩椎体内形成一个四周相对密闭的骨性空腔，将团状期的骨水泥注入空腔内，骨水泥凝固后和压缩椎体成为一体，即形成以密闭空腔为模具的骨水泥铸件，使压缩椎体能够有效承受脊柱的轴向负荷。一般来讲，椎体后凸成形术中球囊双侧同时扩张的操作方式可使压缩椎体的上下终板受力均匀而得到较好的复位效果，但本研究结果表明，三种不同技术的球囊椎体后凸成形术，均能完全或部分恢复椎体高度及刚度，增加椎体的抗负荷能力。单球囊双侧交替扩张及单球囊跨中线扩张并没有引起椎体上下终板抬升高度不均。椎体球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。宁夏体球囊扩张成形术流程

椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试，严格的质量控制，将球囊破裂和泄漏风险将至很低。福建体球囊使用说明书

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