嘉兴GMP洁净管道大概多少钱
洁净管道在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。当净化方式均不能满足工艺要求时,全室净化的净化方式作为设计方案。这种方式要造成全室具有相同的洁净度,特别是洁净度级别高时,初投资和运行费用都很高,洁净室的面积应严格加以控制。洁净管道用于与室内空气环境隔绝的管道中。洁净管道坡度安装型式在设计过程中,一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。嘉兴GMP洁净管道大概多少钱
对应中国GMP要求:“生产设备不得对药品有任何危害,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑:一般来讲,洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大,多数情况下奥氏体不锈钢是用途较普遍的一种材质,可以用于各种制药行业。在这些不锈钢组成当中,不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行,较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀,较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性,一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。嘉兴GMP洁净管道大概多少钱对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求。
洁净管道系统设计时有注意事项主要有:1、根据不同介质,选择合适的管内流速,既要避免流速过高导致管道阻力增加,运行费用增加,也要避免流速过低使管道自洁能力降低。2、设计管道冲洗管路,合理设计管道坡度,在合适的地点设置管道地位排水点,有利于定期冲洗管道。3、设置合适的管道过滤系统,如能根据出入口压差自动冲洗的电动滤网以及管道停运时拆下清洗的Y型滤网、袋式滤网。4、根据管内介质合理选择管材,尽量选用内壁光滑、耐腐蚀的管材。5、尽量少用内壁形状不规则的管件,选用大的弯管半径。6、管路阀门(如球阀、闸阀、截止阀)运行中尽量避免节流运行,如必须调整流量,采用阀线形状好的调节阀调节流量。
洁净管道较好的连接方式是焊接,在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩弧焊的方式,焊接过程要严格使用氩气保护起来,并在测试过程中检测氧气的含量,得以确保在焊接过程中不会被氧气在高温状态下氧化成铁的氧化物。焊接管件采用的标准应统一,比如DIN,以防止管件内部出现台阶。如果在有可能的情况下,尽可能使用自动焊机进行焊接作业,能够确保焊接的一致性,比如电极移动速度、焊接电流、脉冲等。一般自动焊口的检查要求为20%内窥镜检查。在有些情况下,自动焊机无法进行作业的时候,只能进行手工焊接,一般手工焊接之后要进行100%的内窥镜检查。洁净管道可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。
洁净管道消毒灭菌:洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式,以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式,注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是,消毒和杀菌定义略有不用,消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此,紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒,过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用,同时也是GMP要求中不可或缺的方面,因此严格遵守GMP及相关规范要求,对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控,是保证药品质量的重要因素;同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道的安装。嘉兴GMP洁净管道大概多少钱
在洁净管道的设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。嘉兴GMP洁净管道大概多少钱
实验室洁净管道的安装与说明:实验室洁净管道是专为高精度分析测试设备所用高纯气体的传输而设计,系统需要为分析设备提供压力、流量稳定且经过长距离传输后纯度不变的高纯气体以满足各种高精度分析设备的使用要求。系统压降实验管道系统充入气体后,如果系统存在漏点,由于系统内的物质在不断的流失,而系统的体积没有任何变化,经过一段时间后,系统压力必然会有所下降。由于此检测方法操作简便、成本较低、检测结果准确且稳定可靠,故在国际上作为简单的中小型管道系统通用的气密性检测方法。嘉兴GMP洁净管道大概多少钱
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