韶关冷库温湿度记录仪

时间:2022年12月07日 来源:

对该高活常温库满载状态下的温湿度分布进行确认,确定该高活常温库的温湿度范围和温湿度分布均匀性满足供应商技术参数和使用要求。Ø测试方法

1.满载验证其装载量不小于设计的比较大装载量的70%。模拟装载的物品可选用符合其温湿度储存要求的物料/产品或空纸箱等代替。

2.确定监测点分布原则::周边、天花等部位的受外界影响比较大,故应对周边部位的重点监测。.考虑形状、大小,均匀分布监测点。各监测点需按上中下三部分均匀取点。上:需均匀地取货物比较高点的货架同高位置;;中:需均匀地取靠近墙体较为不通风的位置、库房中心位置及货架二层中心位置;下:需均匀地取货位比较低点货架同高位置以及墙角不通风的位置;

3.将经过校准的37个温湿度记录仪的采样频率设置为5分钟,其中1个探头置于高活常温库外,用于监测高活常温库外的温湿度情况。满载测试时使用模拟物来模拟比较大装载量。按照布点图布置探头并拍照作为附件附于方案后;

4.探头布点位置要求:距离墙壁至少20cm间隔。

5.检查高活常温库的机组设定值,高活常温库运行至少7天,记录采样结束时间;6.取出所有探头并读取数据,填写满载温湿度分布测试表,打印测试数据作为附件; 带TUV认证的验证系统软件有什么优点?韶关冷库温湿度记录仪

本设备是由普和希生产的MCO-170AICUVDL-PC型二氧化碳培养箱。采用内置253.7nm紫外灯空气灭菌装置(无臭氧型),每次开关门,紫外灯自动工作一定时间,时间可自己设定,不照射培养物,主要是给加湿水盘和箱内空气消毒,防止污染,对培养的细胞无任何影响;独特180度干热灭菌,灭菌过程需要11个小时,无需拆卸CO2传感器。可高低温报警、CO2浓度报警、门和紫外灯状态报警等,并可以接远程报警,对仪器进行远程网络控制,还具有单独的过温保护装置。证实在负载情况下,二氧化碳培养箱设定温度为37°C时,二氧化碳浓度为5%,温度能保持在37℃±1℃;二氧化碳浓度保持在5%±0.5%。深圳实验室温湿度记录仪无线温湿度记录仪哪个品牌性价比高?

根据高活常温库不同季节的温湿度设置模式(CAPA-NC2021047-02)和高活常温库(2号仓库)增加货架(变更CC2022032),对高活常温库(PWH301001C)夏季温度分布进行验证。PQ文件化证明基于批准的工艺方法和产品规格,系统和设备是持续有效的。例如,性能确认挑战工艺装载配置和设备循环以确保工艺和或装载配置能够生产出符合质量要求的产品(或类似物料)或设备参数能够满足预期要求对于设施,性能确认证明可以达到生产操作所需的环境条件。验证偏差对已经批准的验证方案执行时出现偏离,或针对方案测试结果不能符合测试或方案的可接受标准。

生产温湿度记录仪普遍适用场合如下。

医药行业:存放药品车间,仓库,冰箱,低温冰箱,恒温恒湿箱,生化培养箱,CO2培养箱等环境温湿度的观测记录。

食品行业:食品车间,仓库等环境温湿度的观测记录。电子行业:电子车间,洁净环境,机房等环境温湿度的观测记录。

农业研究与种植:对植物生长过程环境的温湿度做详细记录,以方便出现问题时找出问题所在并及时得到解决。此外除了以上对环境温湿度有观察记录需求的场合,在其它地方也有被应用。 阴凉库用什么设备监测?

《药品生产质量管理规范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《药品生产验证指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自动化生产实践指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《医用低温保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制药工艺验证实施手册》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年药品GMP指南:厂房设施与设备》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型医用低温保存箱使用说明书》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控温箱温度分布试验和监测ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》带自动评估结果的验证软件有哪些?珠海温湿度记录仪特点

灭菌器排水测量用什么记录仪?韶关冷库温湿度记录仪

一、使用温度记录仪、压力记录仪在灭菌室内布点1.十五个监测点布点方法:大型压力蒸汽灭菌器灭菌室分三层,每层中心点和四角各放置一个温度检测仪,将温度压力检测仪放在灭菌室中心位置。

参考资料:GB18278医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准2.九个监测布点方法:压力蒸汽灭菌器灭菌室每层设定3个点,各层按对角线布点。将温度压力检测仪放在灭菌室中心位置。参考:GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

3.六个监测布点方法:压力蒸汽灭菌器灭菌室上层设定1个温度检测仪,灭菌室中心位置放置温度压力检测仪,压力蒸汽灭菌器自带的温度传感器旁放置一个温度检测仪,再任选3个位置作为温度参考点。 韶关冷库温湿度记录仪

深圳市佰时特科技有限公司办公设施齐全,办公环境优越,为员工打造良好的办公环境。ebro,frewitt,pol-eko是深圳市佰时特科技有限公司的主营品牌,是专业的一般经营项目是:生物技术开发服务;生物技术推广服务;机械技术开发服务,机械技术咨询与交流服务;机械技术转让服务;工程和技术研究和试验开发;化工品(危险化学品除外)的销售;生物技术咨询与技术交流服务;电子产品、通用机械设备、仪器仪表、机械配件、办公设备的销售;国内贸易;货物及技术进出口;制药设备,机械的销售;经营进出口业务。公司,拥有自己**的技术体系。公司坚持以客户为中心、一般经营项目是:生物技术开发服务;生物技术推广服务;机械技术开发服务,机械技术咨询与交流服务;机械技术转让服务;工程和技术研究和试验开发;化工品(危险化学品除外)的销售;生物技术咨询与技术交流服务;电子产品、通用机械设备、仪器仪表、机械配件、办公设备的销售;国内贸易;货物及技术进出口;制药设备,机械的销售;经营进出口业务。市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。深圳市佰时特科技有限公司主营业务涵盖无线温湿度记录仪,粉碎机,低温冰箱,培养箱,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责