河南POCT冻干微球分装

时间:2022年12月23日 来源:

冻干微球的基本原理及实验。制品的冻结。溶液速冻时(每分钟降温10~50℃),晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分),形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙,可以提高冻干的效率,细晶在升华后留下的间隙较小,使下层升华受阻,速成冻的成品粒子细腻,外观均匀,比表面积大,多孔结构好,溶解速度快,便成品的引湿性相对也要强些。药品在冻干微球中预冻在两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温,;另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右,再将制品放入,前者相当于慢冻,后者则介于冻与慢冻之间,因而常被采用,以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时,空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上,而在升华初期,若板升温较快,由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为明显。制品的冻结处于静止状态。冻干微球作为生物试剂,相对液体试剂,有更长的保存时期。河南POCT冻干微球分装

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精量液氮冻干珠小球的全自动化生产已实现。液氮冻干珠点小球技术——将诊断试剂从液态变为固态,便于常温储存运输,大幅度降低了冷链运输成本,同时由于该技术能有效保持酶和蛋白等的活性,提高了产品的稳定可靠性,延长了保质期,成为当下全球IVD行业热门的新型主流技术。液氮冻干珠小球在过去两年在全球得到了快速发展。随着在全球的持续演变,全球各大IVD公司不断加快推进液氮冻干珠小球的大规模量产,以用于大规模快速诊断及其他IVD应用。广州飞升精密设备有限公司是中国早,专业研发制造精量液氮冻干珠点小球设备的公司,掌握了液氮冻干珠点小球精量点珠,分装的重点技术;并于2021年2季度推出新的DS528全自动液氮冻干珠点小球系统,满足全球市场对液氮冻干珠点小球大批量生产,减少人工成本的需求。广州微流控冻干微球参考价冻干微球将固化的微球转移到冻干机中进行冻干,得到冻干微球。

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冻干微球相对常规方法,冻干法具有如下优点:许多热敏性的物质不会发生变性或失活。在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时,溶于水中的溶解物质就析出,避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。

冻干微球的发展方向。优化设计,降低成本,减少能耗。国外有些冻干微球不采用不锈钢制造,而采用低碳钢涂覆食品用可烘干树脂,涂层厚度为0.12-0.20mm,在室温下就会发出红外线。搁板表面涂高性能远红外发射材料,增强其辐射能力;料盘表面处理,增强其吸热能力。料盘在两块辐射搁板之间有一位置,而不是取中间位置,因此应优化设计。捕水器的结构、尺寸、结霜特性的优化更有实际意义,因为它的造价目前几乎相当于冻干箱的造价,且其运转功耗也较大。经验证明,过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶,为了克服过冷现象,制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围,并需保持一段时间,以待制品完全冻结。冻干微球要尽量缩短预冻时间。

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选购冻干微球时应注重的哪几个参数?降温速率。降温速率体现制冷系统的制冷能力,在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的低温度。例如,冷阱温度≤-60℃的冻干微球,机器从打开制冷开始计时,冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。极限真空度。极限真空度体现冻干微球的泄漏情况及真空泵的抽气效率。冻干箱的真空度,过去的观点认为真空度是越高越好,现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了,不利于传热,干燥速度反而下降,但无论如何冻干箱的空载极限真空度应达到15Pa以上。冻干微球需要从液氮容器中快速安全收集,进行后工艺处理。上海微量点液冻干微球平台

冻干微球制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。河南POCT冻干微球分装

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