反渗透超纯水机生产厂家
2020年12月30日,新版《中国药典》正式实施。新版《中国药典》规定纯化水设备需要设计良好的消毒和杀菌方式,从而达到有效控制系统微生物负荷的目的。除此之外,网管系统维持湍流状态,系统设计避免死角,采用热消毒和化学消毒方式均可有效控制微生物。纯化水系统需要通过验证。通过在线或者离线方法进行水质质量的监测,在周期内按照既定程序进行系统维护,定期对系统各个组成部分进行检查,确保纯化水系统稳定运行,产水符合预期用途。制药纯化水设备有全自动化控制和半自动化控制两种类型。反渗透超纯水机生产厂家
GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:GMP制药纯化水设备中,纯化水管道是输送纯化水的关键。为了控制系统内微生物污染,制药纯化水设备管道应定期进行消毒,保证水质输送的安全、卫生。臭氧消毒可实现连续去除细菌和病毒的目的,但是还需要在使用点前安装紫外线灯。该消毒方式效果较佳,尤其适用于纯化水管道的消毒。化学消毒的方式常用的化学药剂主要包括浓度为35-40%的甲醛水溶液,浓度3%的双氧水、次氯酸钠等,其中,双氧水的使用频率高,消毒时间为0.5h以上。值得注意的是,如果制药纯化水设备采用化学消毒的方式,按照规定在消毒完成后对化学消毒剂进行冲洗,并经过验证无化学药剂残留。采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生风险的有效措施。在制药纯化水设备管道内,保持60-80温度热循环,持续时间30-60分钟。医用超纯水仪管路安装纯水设备产出的废水会被处理吗?
按照《YY/T1244-2014体外诊断试剂用水》的要求,纯化水用水点的电导率需<1μs/cm。通常情况下,系统制水的末端EDI的产水电阻率可达到15MΩ·cm以上,换算为电导率大约是0.067μs/cm,远远小于规定值。然而在实际运行过程中通过对纯化水的回水电导率的监测发现,测定的回水电导率接近1μs/cm,甚至超过1μs/cm,这是什么原因导致的呢?根据我们接触到的客户反馈,和现场的检验发现,大多有一下几个方面的原因:1,系统的产水水质本身就不达标。通常我们要求诊断试剂用纯化水设备的一级反渗透产水电导率<10μs/cm;二级反渗透产水电导率<5.1μs/cm;EDI的产水电阻率≥15MΩ·cm2,纯化水的储罐和管网没有定期进行消毒。3,纯化水储罐的水存放时间过久。系统没有设置定期的排放和循环。4,过滤装置没有定期进行更换,或者更换上去的滤芯质量太差,对水质有劣化的影响。5,另外一个不容忽视的因素是,超纯水在接触空气后,水质就会急剧下降。纯化水设备一般不具备氮封装置,要尽可能减少各个环节空气与超纯水的接触。这个需要根据现场情况进行对设备进行调试。
(一)超纯水设备的工艺流程为:1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)(传统工艺)。2、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)(工艺)。3、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM)(工艺)。4、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)(工艺)。5、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)(传统工艺)。想要了解更多信息,请访问青岛万源环境官网,青岛纯化水设备专业生产厂家,您有相关问题,我们将为您提供系统的解决方案和一站式的售后服务,咨询热线4000-268-288。在纯化水设备的选购时,需结合工艺设计。
制制药纯化水设备的优劣,可从制造材料、设计结构、控制系统方面来衡量。制造材料,药纯化水设备制药采用全不锈钢材质,包括304不锈钢以及316L不锈钢板材,可有效预防设备腐蚀。不锈钢机架的厚度从0.6-1.5mm不等,另外不锈钢水箱、罐体的厚度也有区别,因此,制药纯化水设备的报价也会有差别。设计结构,科学合理的设计结构是制药纯化水设备稳定制水的关键。通常来说,只有拥有专业技术和丰富项目经验的工程师全权把握整个制药纯化水设备的设计结构,才能保障设备的性能和质量。电控系统,电控系统相当于整个制药纯化水设备的中枢大脑,起到非常重要的作用。若电控系统设计不合理,将会影响这个设备的系统控制,运行时间长就会容易出故障,影响设备的稳定制水。纯水设备水处理系统设有过滤装置。工业纯化水设备价格
使用纯水设备一定要仔细考虑各药剂互相之间的兼容性。反渗透超纯水机生产厂家
纯化水设备用于将原水通过反渗透和EDI等先进工艺制备成纯化水,根据制备标准的不同,纯化水常常被用于医疗、实验、制药、保健品生产、化妆品生产、食品生产、生物制剂、动物饮用等领域。原水通过预处理、反渗透原理等工艺处理,能够有效地去除水中的各种杂质。制备过程采用的是全自动控制,经过纯化水制备后的纯化水具有水质稳定、安全的优势,不仅如此,纯化水设备的使用优势还有以下几点:符合我国2010年药典标准和美国FDA纯化水标准,并符合GMP认证要求。采用反渗透系统技术,效率高且运行成本低。系统运行安全稳定,维护成本低。系统操作便捷反渗透超纯水机生产厂家
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