中山温湿度记录仪

温湿度记录仪的分类名称记录和存储方法特点：纸温湿度记录仪通过机械记录笔在记录纸上机械地绘制曲线，从而达到记录和保存数据的目的。记录纸可以保存数据。电子式无纸温湿度记录仪采用微处理器、显示屏和存储器。是所有电子温度记录仪之前的名称或统称。内存保存数据。显示方式可以是数字或图形，显示屏可以是黑白、蓝屏或彩色。也可以不带显示屏，如按键温度记录仪或一次性U盘温度记录仪。海量温湿度记录仪由微处理器、LCD、SD或TF卡存储器以电子方式组成，具有自己的文件系统，数据直接存储为文件，如.txt、.doc文件等；同时，不受传统记录组数以千计或数万组的限制，可根据存储卡容量实现海量存储。名称数据传输方式特点温湿度记录仪通过有线或U盘、USB等接口，或U盘向电脑传输或下载数据；海量温湿度记录仪TF卡读卡器直接将记录卡插入电脑，无需移动记录仪；内置文件系统，无需特殊软件即可导入数据。无线温湿度记录仪将记录和存储的数据无线传输至接收器，通过接收器的USB接口将数据传输至电脑。车间温湿度在线监测哪家好？中山温湿度记录仪

《药品生产质量管理规范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《药品生产验证指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自动化生产实践指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《医用低温保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制药工艺验证实施手册》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年药品GMP指南：厂房设施与设备》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型医用低温保存箱使用说明书》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控温箱温度分布试验和监测ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》中山冰箱温湿度记录仪选型仓库温湿度连续监测系统。

测点终端安装方案：保证药品仓库中安装的测点终端及数量及位置能够准确反映环境温湿度的实际情况。安装要求如下：

每一单独的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。

平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。

高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；

货架层高在8米以上的，每300平方米至少安装6个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于上层货架存放药品对应的位置。

生产温湿度记录仪普遍适用场合如下。

医药行业：存放药品车间，仓库，冰箱，低温冰箱，恒温恒湿箱，生化培养箱，CO2培养箱等环境温湿度的观测记录。

食品行业：食品车间，仓库等环境温湿度的观测记录。

电子行业：电子车间，洁净环境，机房等环境温湿度的观测记录。

农业研究与种植：对植物生长过程环境的温湿度做详细记录，以方便出现问题时找出问题所在并及时得到解决。此外除了以上对环境温湿度有观察记录需求的场合，在其它地方也有被应用。 液氮罐在线监测用什么设备？

高温灭菌使用温度记录仪，压力记录仪布点完成后将记录仪监测频次设定为1次／秒并设定设置灭菌器程序，开始灭菌过程。灭菌结束后导出并分析

１．单个温度记录仪的温度波动１度

２．任意两点温差小于２度

３．任意点不得超过设定温度的＋３度

４．所有点都达到设定温度的时间小于３０秒（８００Ｌ以上灭菌器）

５．任意点的灭菌维持时间不小于设定时间需要关注的问题

1.不要混淆平台期和维持时间平台期是平衡时间+维持时间，灭菌包内的维持时间应不小于设定时间。但灭菌器的温度传感器可能会先于包内到达灭菌设定温度，导致包内灭菌维持时间达不到设定要求。

2.平衡时间的快慢反应不凝气体的排除效果，平衡时间越短不凝气体排除越好。

3.过热蒸汽可能会导致灭菌失败，目前过热蒸汽没有第三方监测。（化学指示物、生物指示物无法检测过热蒸汽） 316不锈钢记录仪有哪些？广州实验室温湿度记录仪多少钱

温湿度记录仪有哪些进口品牌？中山温湿度记录仪

相对压差监测2010版GMP规定，不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa，应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压:相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间，应保持适当的压差梯度。目前，常用的压差表量程在0~60Pa之间，负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间，所以，在日常生产过程中，应对仪器仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理，因为压差可以增加异常报警的情况。但是，为了避免正常操作(比如开门)造成的报警，可以适当增加报警延时装置，具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间通过验证得出。中山温湿度记录仪

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