广东温湿度记录仪校准规范

运行确认Operationalqualification设备基本功能确认***验证设备基本功能已完成确认，日常使用功能正常，无异常。性能确认Performanceconfirmation空载温度分布确认No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空载温度分布测试已完成确认，日常使用功能正常，无异常。Theno-负载温度分布确认是Yes确认负载状态下温度分布是否发生偏移。开门测试Dooropeningtest否No开门测试已完成确认，结果为允许开门时间较短，故日常采取人员快速取物后立即关门的措施，无需再确认。保温性能测试保温性能测试已完成确认，日常使用中已安装在线温度监控系统，可保证断电后及时发现异常。是否发生偏移刚开始不是在空载做的断电测试这里直接改为，已完成保温性能测试，医药行业主要用哪些品牌的记录仪？广东温湿度记录仪校准规范

对该高活常温库满载状态下的温湿度分布进行确认，确定该高活常温库的温湿度范围和温湿度分布均匀性满足供应商技术参数和使用要求。

Ø测试方法

1.满载验证其装载量不小于设计的比较大装载量的70%。模拟装载的物品可选用符合其温湿度储存要求的物料/产品或空纸箱等代替。

2.确定监测点分布原则：:周边、天花等部位的受外界影响比较大，故应对周边部位的重点监测。.考虑形状、大小，均匀分布监测点。各监测点需按上中下三部分均匀取点。上：需均匀地取货物比较高点的货架同高位置；;中：需均匀地取靠近墙体较为不通风的位置、库房中心位置及货架二层中心位置；下：需均匀地取货位比较低点货架同高位置以及墙角不通风的位置；

3.将经过校准的37个温湿度记录仪的采样频率设置为5分钟，其中1个探头置于高活常温库外，用于监测高活常温库外的温湿度情况。满载测试时使用模拟物来模拟比较大装载量。按照布点图布置探头并拍照作为附件附于方案后；

4.探头布点位置要求：距离墙壁至少20cm间隔。

5.检查高活常温库的机组设定值，高活常温库运行至少7天，记录采样结束时间；6.取出所有探头并读取数据，填写满载温湿度分布测试表，打印测试数据作为附件; 环境温湿度记录仪价格带TUV认证的验证软件哪家有？

医药仓库温湿度监控系统该系统是根据《药品经营质量管理规范》（GSP法规），针对的医药商品流通环节中环境温湿度监控管理系统。主要用于对药品仓库的温湿度的远程监测报警。系统提供对仓储环境温湿度的严格监测和管理，以多种形式的报警通知相应人员，使仓储环境监控达到无人或少人值守，为仓储的管理、使用和安全运营提供有力的保证。▶相关法规要求第四条系统温湿度测量设备的允许误差应当符合以下要求：（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的允许误差为±0.5℃；（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的允许误差为±1.0℃；（三）相对湿度的允许误差为±3％RH。第五条系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。第六条当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。

《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定，具体如下：第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：

（一）与其经营规模和品种相适应的单独冷库或冷柜；

（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；

（三）能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；

（四）需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等等设备；

（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。 高温记录仪用的隔热盒。

对灭菌器进行测试，满负载温度试验应符合以下要求：对于灭菌室容积不大于800 L 的灭菌器，平衡时间应不超过15 s；对于容积更大的灭菌器，平衡时间应不超过30 s。平衡时间结束时，在灭菌室参考测量点测得的温度，标准测试包的几何中心及包内顶棉布层下面的位置测量所得的温度都应在灭菌温度的范围之内。在维持时间，灭菌室参考测量点测得的温度、测试包中任一测试点的温度，以及根据灭菌室压力计算所得的对应饱和蒸汽温度应符合如下要求：——灭菌温度范围下限应不低于灭菌温度，上限应不超过灭菌温度+3 ℃；——同一时刻各点之间的差值应不超过2 ℃。对于灭菌温度分别为121 ℃，126 ℃和 134 ℃的灭菌器，维持时间应分别不小于 15 min，10min 和 3 min。超低温冰箱怎么验证？智能温湿度记录仪价格

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温湿度记录仪在农业和食品工业中的应用在人工气候和塑料大棚环境中，温湿度的变化直接影响农作物的生长，尤其是经济作物在苗期的生长。使用电子温湿度记录仪，自动记录温湿度值，并通过PC智能分析软件以图文表格形式输出记录值，方便管理员分析管理.它也有自己的报警功能。当温湿度超过设定的上下限时，报警器会自动响应，提醒工作人员及时调整温室或育苗室的温湿度。使用电子温湿度记录仪来简化您的工作也将节省成本。不受太多人为因素干扰，客观、真实地反映录制过程。广东温湿度记录仪校准规范

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