北京POCT冻干微球厂家

冻干珠小球在POCT行业的应用。生物试剂保存是医疗行业的一大重要难题。从试剂保存形式上来说，大部分核酸POCT试剂卡/盘需要在室温下保存，这就要求化学试剂不能以液态形式存在，必须经过脱水处理，以固体形态存在。使用时，以缓冲液复溶进行后续反应。试剂脱水的方法常用的一般有：1、点液干燥；2、冻干珠形式。点液干燥的方式在体外诊断试剂的生产中也比较常见，例如血糖试纸点酶，是将微升级低至纳升级的酶液，通过高精度微量点液系统滴至试纸膜或者样本卡上，然后再通过加热烘干，将试剂中的水分蒸干。冻干微球已经普遍应用于生物医学研究、临床诊断、药物开发、食品卫生和环境监测等诸多领域。北京POCT冻干微球厂家

冻干微球简介。微球是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体，其粒径一般在1—250μm之间。微球制剂有如下特点：1.靶向性；2.缓释与长效性；3.栓塞性；4.掩盖药物的不良气味及口味；5.提高药物的稳定性并降低胃刺激性；6.液态药物固态化。制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。根据所需微球的粒度与释能及临床给药途径不同，可选用不同的制备方法。微球制剂的主要缺点是其载药量有限．生产工艺和质量标准较为复杂等。生物试剂（如核酸检测试剂）要求常温下保存，这就要求生物试剂不能以液体形式保存，需要脱水。试剂脱水的方法一般有：1.点胶干燥.2.液氮冻干球技术（冻干珠技术）。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。高温可能会对酶、蛋白产生影响，且相对不易复溶。冻干微球技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干微球技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性，且冻干球具备疏松网状结构，复溶迅速。冻干球技术能将室温下不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干球可以长期保存，可以室温保存，也可以2~8℃保存。北京POCT冻干微球厂家冻干微球技术是将不稳定的化学品转化为高质量、稳定、定量的冻干微球。

冻干微球的应用。冻干微球技术能够大限度的保持酶/蛋白等的活性，且冻干微球具有疏松网状结构，复溶迅速，并可以常温运输及长期室温保存。因其上述明显优势，冻干微球成为IVD企业诊断试剂的理想选择。冻干微球技术的应用多在三大领域：生化诊断、免疫诊断、分子诊断。生化诊断：生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。化学发光分析仪是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。如蛋白分子的冻干、微流控芯片检测、微生物菌的冻干等，主要用于诊断、甲功、、传染病等项目。

实验室型的冻干微球。实验室型冻干微球体积小，有台式和立式。台式和立式都有普通型，压盖型，多歧管型。台式冻干微球的主机的体积比较小，冻干面积也不大，冷阱的温度一般是-50度。多数采用透明钟罩式的亚克力桶，可以观察到盘装物料。物料预冻和干燥均需移位，没有温度控制功能。严格上来讲，不算是一个完整的冻干微球。受台式机内部空间限制，这种机器做不到-80度的预冻。立式冻干微球的由于内部空间大，可以做成-80的预冻。而且由于内部空间大，散热好。这样压缩机、控制电路等老化的慢。我建议购买立式冻干微球。中试型的冻干微球。国内一般中试型冻干微球分两种。一种是采用电加热为加热介质的升温系统。一种是以硅油为加热介质的系统。外形上看，有方舱和圆仓的，圆仓目前国内以基本淘汰。因为圆仓的不能做硅油加热，而且冻干面积也做不大。咱们以方舱冻干微球为例，讨论下电加热和硅油加热。电加热冻干微球的搁板制冷是直接来自压缩机的蒸发端。冻干微球用高精度定量泵分配溶液，将液滴滴入液氮中形成液滴，或将液滴置于低温介质上固化。

冻干微球冻干机方法包括以下步骤。冻干微球冻干机微球冻干技术可以更大程度地保持酶或蛋白质的活性，冻干的微球具有疏松多孔的网络结构，能迅速再溶解。微球冻干技术可以将不稳定的化学品转化为高质量、稳定、定量的冻干微球。按配方将溶液混合均匀，过滤脱气；用高精度定量泵分配溶液，将液滴滴入液氮中形成液滴，或将液滴置于低温介质上固化。将固化的微球转移到冻干机中进行冻干，得到冻干微球。对于冻干微球的分装，可根据需要定制设备，满足不同容器的装载需求。由液滴形成的待冻干微球进入冻干实验室的冻干工艺研发流程，提供更完善的冻干工艺。冻干微球在方案阶段设计阶段务必需要进行综合的考虑。北京POCT冻干微球厂家

冻干微球可以通过增加额外的气流挡板来有效实现气流组织的均匀分布。北京POCT冻干微球厂家

冻干球冻干微球的制备与优势。冻干微球兼具速度快、特异性强、灵敏度高、抗杂质能力强、稳定性好等优势，赢得了科研工作者的好评和信赖。在此基础上，对该系列产品的生产工艺进行完善和升级，推出全体系冻干微球恒温扩增系列，该系列产品使得诊断试剂的稳定性、易用性、运输便利性大幅提升。冻干微球技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性，且冻干球疏松网状结构，复溶迅速。冻干球技术能将室温下不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的冻干球可以长期保存，可以室温保存和运输。全体系恒温冻干微球采用专有的微球冻干工艺制备，品型均一、不易碎、长效储存、避免冷链运输。冻干球包含恒温扩增用的所有试剂组分，使用时光需要加入引物和模板。对于开发诊断试剂盒，可将引物烘干于EP反应管底部，加入一粒冻干微球后即可成为全扩增体系的冻干制品，因此试剂性能更加稳定、便于保存和运输。因其上述明显优势，成为IVD企业研发组装诊断试剂的选择。北京POCT冻干微球厂家

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