无锡GMP洁净管道定制

GMP洁净管道是通过了GMP认证的，如果企业想通过GMP验证，那么硬件的环境就是一个基础，其硬件工程的建设都要投入大量资金，而且在专业技术方面也要很强，但是我国企业在建设GMP工程时，虽然进行了认真的调研与精心的策划，但是却是忽略了施工所出现的问题，这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题：对GMP要求与医药生产必须熟悉，同时还要在设计方面有着丰富的经验；要由熟悉GMP系统与医药生产的技术人员对施工的现场进行监督；要对所需材料进行严格把关，同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中，GMP验证是很重要的，其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统，还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行，如若不然，那么所做出的产品也就不能合格。洁净管道的主要功能是确保流体在管道中流动时不受污染。无锡GMP洁净管道定制

洁净管道材质与规格的选择：对于洁净管道的材质，GMP对此有着严格的要求，管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求，应用普遍的是奥氏体不锈钢，常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，这些不锈钢的共性是耐蚀，具有高化学稳定性的特性，并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用，会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀，特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀，因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L，316L由于钼成分增加，使其更具抗腐蚀性，因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。杭州耐高温洁净管道价格在食品加工行业中，洁净管道也是保证食品质量和安全的重要设施之一。

对于洁净管道的材料，GMP对此有着严格的要求，管道内的药品与管道材料不能发生任何的化学反应。比如奥氏体不锈钢就是比较好的管道材料，其焊接的性能很好，而且没有磁性，遇热也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其镍的含量是8.5%到10.5%之间，铬的含量在17%到19%之间，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要进行焊后热处理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很长时间。因为对AISI304/1.4301进行焊接，其分子之间很容易产生腐蚀，因此就要选用AISI304L/1.4306，因为它的碳含量在0.03%之下，而且与304/1.4301相比，其没有碳化物熔析，而且焊接性也更好。

洁净管道施工准备注意事项：特别注意的是，洁净厂房内高纯气体管道的预制场所，其洁净要求应与管道安装场所的洁净度要求一致，否则将很难控制所预制的管道不受污染，因此预制房的搭建是不容忽视的。管道可能安装在不同洁净等级的房间，应按安装场所的较高洁净等级的要求来搭建预制房。预制房应尽可能在厂房暂不使用的房间内搭设，用防静电厚塑料膜围护，采用FFU或高效过滤器及低压风机用风管连通（要有调节阀，以获得必要的室内正压），完成上送风、下侧四周排风的空调系统，同时室内要有充足的照明。而洁净管道的注射水与纯水设备要能防止污染以及滋生微物。

洁净管道预制过程中，为了保持预制件的洁净度，管段预制应在预制洁净室内进行；严格依照设计指示的分段进行预制段的组装，封闭段的制作，待各预制管段安装并经测量后再进行组装；预制段管端应用塑料帽堵封严密，并用发泡塑料薄膜包装；按照图纸核对预制段编号，编号写于贴在预制段的不干胶纸上，再用透明胶带固定。管道焊接与装配过程中，优先采用整套全自动钨极氩弧焊接设备，若有特殊处需手工氩弧焊时，应采用快速冷却，低电流，以防焊接接头过热，焊后快速冷却。我们的专业研发团队不断探索创新为洁净管道行业带来更多突破。嘉兴不锈钢洁净管道焊接

专业品质，信赖之选：我们的洁净管道产品获得了众多用户的信赖和好评。无锡GMP洁净管道定制

洁净管道施工准备注意事项：机具准备方面，施工机械、工具在使用前需进行检查，并彻底清洗，表面不得有油污与其他脏物。同时，待用材料非到用时不得拆封与去除标识。特别注意的是，焊接气与保护气的纯度满足较小纯度为99.999％以上，如果气源达不到要求，要进行二次过滤。作业环境准备方面，施工场地应彻底清扫干净，并铺设无尘的橡胶板或纸板。在作业期间每日应清理废旧料并用吸尘机或湿净拖畚清洁1～2次；在进行卫生级配管作业时不得进行非不锈钢作业，同时严禁将碳钢材料与附有油脂类的工具带入现场；进入现场，必须穿戴清洁工作服、胶鞋与软质帽子。无锡GMP洁净管道定制