江门化妆品高压均质机

时间:2024年07月22日 来源:

2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质设备。业界常见的碰撞型均质设备早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压均质机可以将油水混合物均匀分散,使其更易于处理和稳定。江门化妆品高压均质机

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高压均质机的另一个应用领域是材料科学,如纳米材料的制备,包括制备纳米纤维素,制备纳米碳材料如用于导电浆料的炭黑、碳纳米管及石墨烯的分散用于电催化的Pt/C催化剂,制备抛光液如一些纳米氧化铝浆料等。综上所述,高压均质机在各种应用中的主要优点包括:均质效果好 - 高压均质机可以产生强大的剪切力、撞击力和空穴作用,从而使物料尺寸有效降低或均匀分散;操作简单 - 高压均质机的操作相对简单,易于自动化,提高了生产效率;高性价比 – 相比超声等技术,高压均质机的成本相对较低,提高了生产过程的经济性。高压均质机制造商高压均质机可以用于制备高浓度的悬浮液和乳液等产品。

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微射流均质机优点,液体端:采用沉淀硬化不锈钢SUS 630(17-4PH)材质、内部电解抛光, Ra<0.375。柱塞密封:柱塞摩擦系数低,自润滑性好,耐冲击,耐腐蚀;不同密封形式、不同材质柱塞以满足各种物料需求。管道系统卫生型:可耐高压60,000psi;零残留,可实现CIP;耐高温,可实现SIP。对流腔:单通道对射流喷腔;多通道对射流喷腔;对射腔道75μm/100μm/125μm;1/2/4/6/8通道;带喷腔夹套控温/辅助SIP;实现实验到生产线性放大。无菌型双管板换热器:实现高效置换,满足进出料的温度(T1、T2)要求。液压单元:水冷循环,可实现24小时连续工作。操作端:PLC全自动控制,符合GAMP规范;控制系统符合FDA 21 CFR Part 11。无菌设计:全自动CIP/SIP,可满足无菌制剂生产。防爆设计:可在气体易爆环境(I /2区)中使用。

让我们一起探索制药级均质机的特点和优势:1.防爆定制服务,高压微射流均质机可根据客户需求进行防爆定制,确保在处理易燃、易爆物料时提供安全可靠的操作环境。这种定制服务包括采用防爆材料、配备防爆设备等措施,有效排除潜在的安全风险。2.提供IQ/OQ制药验证体系,高压微射流均质机可提供IQOQ医药验证服务,确保设备符合医药行业的质量标准和法规要求。该验证服务包括设备的安装质量验证(IQ)、操作质量验证(OQ)和性能质量验证(PQ),保证设备在生产过程中的稳定性和可靠性。高压均质机可以用于制备纳米颗粒和微胶囊等纳米技术应用。

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产业影响与展望。随着生物技术药物和个性化医疗的发展,对各方面能力都强的生物制药设备的需求不断增长。高压均质机的应用推动了生物医药工艺的进步,加速了新药的研发和产业化过程。未来,随着技术的不断创新和优化,高压均质机的功能将更加多样化,其在生物医药领域的应用也将更加普遍。因此,高压均质机作为生物医药领域的重要设备,其独特的工作原理和多功能性使其成为生物制药过程中不可或缺的一环。随着医药行业的不断发展,高压均质机将继续发挥其在生物医药领域中的关键作用,并推动相关技术和产业的进一步发展。高压均质机可以将物质的颜色、味道和质地进行调整和改善。高压均质机制造商

高压均质机可以将固体物质均匀分散到液体中,以提高产品的稳定性。江门化妆品高压均质机

使用“Y”型均质腔,物料流体在加速过程中被分为两股细流,通过微管通道后正面碰撞混合,在获得较高的结合相对速度时其本身所受的碰撞力较为柔和,此过程有利于混合、乳化作用。使用“Z”型均质腔,物料流在高速通过微管通道时受到的高剪切力首先将自身粒径减小,紧接着其与均质腔内壁产生的高碰撞力进一步对物料进行去团聚、松团作用,此过程更有利于降低粒径分布、去团聚、分散等作用。工作流程:物料流经单向阀后,在高压腔泵里加压,通过微米级的喷嘴,高速撞击在乳化腔上,通过强烈的空穴,碰撞,剪切效应,得到足够小而均一的粒径分布。江门化妆品高压均质机

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