上海制药行业洁净管道
引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生产质量管理规范)是*品生产质量管理规范的简称,是对*品生产一种**、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与*品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与*品发生化学反应或吸附*品”。洁净管道有着各系统、性强等特点,因此本文从*厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该工作的人员起到一定的借鉴作用。1.*厂洁净管道系统分类制*行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道,医*制剂领域相对于原料*领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。2.洁净管道材质与规格的选择对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的*品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀。洁净管道设计精密,减少流体的滞留和污染。上海制药行业洁净管道
给水用CPVC管道系统的连接方式有胶粘剂粘接、弹性密封圈连接、法兰连接、螺纹连接及活接连接五大类,具体连接方法如下:胶粘剂粘接适用于管外径不大于160mm的管道连接。粘接前,CPVC洁净管道管端必须倒角,倒角坡度为30°,倒角厚约为管材壁厚的1/3,但不宜小于3mm。承口和管端套接部分必须用清洗剂擦拭干净,用400目以下的砂纸将承口和管端套接部分打毛,均匀涂敷胶粘剂。弹性密封圈连接为便于密封圈和管材套入,可涂敷适量润滑剂=于凹槽,密封圈表面及管端。套接深度应比承口深度短10-20mm。对于大口径管材,可用厚木板垫于管端,以木槌或铁棒击入,或以拉紧器拉紧。法兰接头连接在对破损管道抢修时,这种方法安全可靠,而且简单、迅速。螺纹连接为增加联接处的强度,一般在小管件承口处镶有螺纹铜接头。螺接处宜采用聚四氟乙烯生料带作密封填充物。活接连接这种方法有利于管道的安装与维修。1.室内管道的定位一般采用喉码或管卡固定位置应准确无误,不得使管道发生轴向弯曲变形,且不应使管道过分紧固,应允许管道因热胀冷缩而有轻微移动。2.为确保管道安全,减少变形,立管和水平的支承间距不得大于下表规定值。3.在温差较大的地区,要采取补偿热胀冷缩的措施。杭州环保洁净管道一般多少钱洁净管道系统在医疗设备中提供无菌流体。
一定要特别注意使用时间。根据经验,EPDM垫片用于厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。洁净管道的连接方式在洁净管道中,管道的连接方式十分重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。焊接洁净管道好的连接方式是焊接,在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩弧焊的方式,焊接过程要严格使用氩气保护起来,并在测试过程中检测氧气的含量,得以确保在焊接过程中不会被氧气在高温状态下氧化成铁的氧化物。焊接管件采用的标准应统一,比如ASMEBPE或DIN,以防止管件内部出现台阶。如果在有可能的情况下,尽可能使用自动焊机进行焊接作业,能够确保焊接的一致性,比如电极移动速度、焊接电流、脉冲等。一般自动焊口的检查要求为20%内窥镜检查。在有些情况下,自动焊机无法进行作业的时候,只能进行手工焊接,一般手工焊接之后要进行100%的内窥镜检查。卡箍连接这种连接形式广的用于医*制剂行业,通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接。
洁净管道在制药行业中的重要性在制药行业中,洁净管道起着至关重要的作用。洁净管道是指符合一定要求的、能够保证流体无菌状态的管道系统。它们被广泛应用于制药生产过程中的输送、储存和处理等环节,对确保药品的质量和安全起着关键性的作用。洁净管道能够有效防止污染。在制药生产中,药品的纯度和无菌状态是至关重要的。任何污染物质的存在都可能对药品的质量和安全性造成严重影响。洁净管道通过其特殊的设计和材料选择,能够减少或消除污染物质的积聚和滋生,确保药品在输送过程中不受到污染。洁净管道系统在制药行业中至关重要。
给水用洁净管道系统的连接方式有胶粘剂粘接、弹性密封圈连接、法兰连接、螺纹连接及活接连接五大类。中文名洁净管道系统链接方法胶粘剂粘接、弹性密封圈连接目录1基本信息2粘接方法▪胶粘剂粘接▪弹性密封圈连接▪法兰接头连接▪螺纹连接▪活接连接3埋地管道的敷设洁净管道系统基本信息编辑给水用洁净管道系统的连接方式有胶粘剂粘接、弹性密封圈连接、法兰连接、螺纹连接及活接连接五大类,具体连接方法如下:洁净管道系统粘接方法编辑洁净管道系统胶粘剂粘接适用于管外径不大于160mm的管道连接。粘接前,CPVC洁净管道系统管端必须倒角,倒角坡度为30°,倒角厚约为管材壁厚的1/3,但不宜小于3mm。承口和管端套接部分必须用清洗剂擦拭干净,用400目以下的砂纸将承口和管端套接部分打毛,均匀涂敷胶粘剂。洁净管道系统弹性密封圈连接为便于密封圈和管材套入,可涂敷适量润滑剂=于凹槽,密封圈表面及管端。套接深度应比承口深度短10-20mm。对于大口径管材,可用厚木板垫于管端,以木槌或铁棒击入,或以拉紧器拉紧。洁净管道系统法兰接头连接在对破损管道抢修时,这种方法安全可靠,而且简单、迅速。洁净管道系统螺纹连接为增加联接处的强度。采用洁净管道,保障生物制剂的纯净性。南京制药用洁净管道公司
洁净管道系统适用于无菌环境的流体传输。上海制药行业洁净管道
洁净管道在食品行业中的应用随着人们对食品安全和卫生的要求越来越高,洁净管道在食品行业中的应用也变得越来越重要。洁净管道不仅可以确保食品加工过程中的卫生和安全,还可以提高生产效率和产品质量。本文将探讨洁净管道在食品行业中的应用,包括其在食品加工、饮料生产和乳制品工艺中的作用,以及洁净管道的设计原则和维护方法。1.洁净管道在食品加工中的应用食品加工过程中,洁净管道起到了关键的作用。首先,洁净管道用于原料输送,确保原料在加工过程中不被污染。其次,洁净管道在混合、加热和冷却等环节中起到了关键的作用。通过洁净管道可以将不同的原料充分混合,确保产品的均匀性和一致性。同时,洁净管道还可以实现对原料的精确加热和冷却,确保产品的质量和口感。上海制药行业洁净管道
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