南通原位冻干机

    据悉，作为医药工业中重要的应用设备，真空冷冻干燥机行业如今正处于一个更新换代的时期，国产冻干机开始逐步从中低端向市场过度。在这场升级转型的洪流中，作为国产冻干机厂家的之一，北京博医康正以多元专业的姿态走在行业。近年来，随着产品设计、制造加工工艺水平的逐步提高，博医康也开始向着更加多元化冻干机应用领域发展，逐步增强产品的专业化，并扩大生产规模，在向市场上不断推出冻干机精品的同时，也不断提升着自身的企业价值与市场竞争力。近年来，药机中干燥设备需求量逐渐增大，尤其是真空冷冻干燥设备中的较大规格设备、具有功能组合(如制粒―干燥、干燥―过滤)的设备等需求量不断增多。真空干燥设备及技术由于具有低温干燥、有效成分破坏少、疏松易溶化吸收、干燥和灭菌同时进行的优点，从而能确保产品有效成分高、无菌指标高、口服吸收好。业内人士指出，国内企业已经加快研究真空干燥技术，某些企业还取得了突破性的进展，一定程度上降低了能耗，减轻了污染，为社会带来了更多的效益和价值，为实现绿色生产，低碳生产做出应有的贡献。我国干燥设备行业已经开始进入比较成熟的发展阶段，虽然和发达国家还存在一定的差距，但从总体来说。冻干机在化工行业也有一定的应用。化工行业需要对一些化学物质进行干燥处理，以保证其质量和稳定性。南通原位冻干机

    开启注射用水，启动CIP循环，完成CIP后，用荧光灯照射检查腔体内表面，寻找是否残留有维生素B,荧光物部位，进行3次重复的测试。(2)合格标准。CIP清洗后的腔体内部表面无可见荧光物，清洗覆盖率100%(参考*用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012)。呼吸器性能测试(1)呼吸器完整性检测。使用IntegtestTM，在2500mbar的测试压力下，使用水浸入法检测呼吸器的完整性。(2)呼吸器在线**效果。在呼吸器内放置1支**生物指示剂，运行冻干机在线**SIP程序，与在线**SIP测试同时进行。**结束后取出指示剂进行培养，进行3次重复测试。(3)合格标准。大流量<ml/min，**后的生物指示剂应无菌生长（参考滤芯生产厂家-美国亚美滤膜有限公司出厂标准）。在线**SIP测试(1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井，进行前校准；设置温度为100℃、132℃及121℃，进行3点校准，校准读取偏差应<℃。(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内，放置24支度探头，数字1~5为冻干机各板层，6为冻干机底面。运行冻干机的SIP程序，**温度121℃，**时间20min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验，校验点设置为121℃，后校验读取偏差应<。南通实验冻干机生产厂冷冻干燥机的模块化设计，提高了设备的灵活性和扩展性。

    冻干机优势、特点较多适用于热敏性物质。因为冷冻干燥在低温下进行，所以对于许多热敏性的物质特别适用，不会发生变性或失去生物活力。因此，冻干机在医药行业中得到了应用。第二，物质损失小。在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品，药品和食品的干燥。第三，维持物质形状。在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象，氧气也极少。因此，冻干机能保持原来的性状，不会氧化，也不会改变物质构造。第四，物质容易溶解。干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即回复原来的性状。第五，物质长期保存。干燥能排除95-99%以上的水分，使干燥后的产品能长期保存而不致变质。因此，冷冻干燥目前在医药工业、食品工业、科研和其他部门都得到了应用。诸多的特点和优势，以及持续提高的医药需求助力冻干机市场规模的不断扩大。笔者了解到，在医药市场高度发展的背景下，业内预测，2021年，全球冻干机市场将达到，2016-2021年复合增长率为。为更好引进国外先进技术并进行再创新，紧密遵循FDA、EU、cGMP等法规政策，研发出基于风险控制理念。

    干燥及烘干是药品生产过程中不可或缺的一环，干燥设备的产品品质直接决定药品的质量，干燥设备在制药行业中的重要性正逐步增长。据悉，冷冻干燥机(冻干机)由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成，是一种比较好的制药干燥设备。随着医药行业快速发展，冷干机也将得到快速发展。据中国制药装备行业协会相关统计数据，目前，我国化学制剂中有20%的药品为冻干制剂，在生物制品中冻干药品的比重达30%，且比例仍在不断提升。国内生产冻干药品的厂家已由初期卫生部直属的6大生物制品研究所、省市级或一些地区性生物制药厂和兽药用生物制品厂，发展到现在的近百家生产企业。医药行业的快速增长将拉动冻干系统行业的迅速发展。未来几年内自动出料系统和无菌隔离装置等装置市场占比会提高，也就是说由冻干机、无菌隔离系统和自动进出料系统三大装置构成的冻干系统设备未来会出现较大幅度增长。在竞争日益激烈的市场上，谁的产物能满足顾客必要，谁就赢得市场。冻干机企业能及时了解市场需求的变化，制定本性化营销策略，企业的市场竞争力提高了，企业的经济效益也就随之上升，进一步促进企业的成长扩大!所有这些功能的扩展，更极大地提高了冻干机的市场竞争能力。冷冻干燥过程无需额外的干燥剂，是一种环保的干燥方式。

    下面我分别介绍各种用途的冻干机。实验室典型冻干机实验室型的冻干机。实验室型冻干机体积小，有台式和立式。台式和立式都有普通型，压盖型，多歧管型。台式冻干机的主机的体积比较小，冻干面积也不大，一般是，一般配有4层物料盘。冷阱的温度一般是-50℃。多数采用透明钟罩式的亚克力桶，可以观察到盘装物料。物料预冻和干燥均需移位，没有温度控制功能。严格上来讲，不算是一个完整的冻干机。受台式机内部空间限制，这种机器做不到-80℃的预冻。立式冻干机的由于内部空间大，可以做成-80℃的预冻。而且由于内部空间大，散热好。这样压缩机、控制电路等老化的慢。我建议购买立式冻干机。立式的冻干机冻干面积一般在，价格稍贵一些。中试型的冻干机。国内一般中试型冻干机分两种。一种是采用电加热为加热介质的升温系统。一种是以硅油为加热介质的系统。外形上看，有方舱和圆仓的，圆仓目前国内以基本淘汰。因为圆仓的不能做硅油加热，而且冻干面积也做不大。咱们以方舱冻干机为例，讨论下电加热和硅油加热。电加热冻干机的搁板制冷是直接来自压缩机的蒸发端。制冷迅速。温度低。在加热升温过程中。由于制冷的迅速，导致制冷和加热，温度控制不均匀。温度误差比较大。该冷冻干燥机采用模块化设计，便于维护和升级。苏州食品冻干机厂家

制药行业需要对药物进行干燥处理，以提高药物的稳定性和延长其有效期。南通原位冻干机

    ℃。(3)冻干机**生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#)，探头编号与指示剂编号一致，冻干机的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。(4)合格标准。依据**标准GB-8599-2008“大型蒸汽**器技术要求自动控制型”，**阶段同时刻温度热点与冷点的温度偏差≤2℃，温度小值≥℃；依据卫生部令第79号“*品生产质量管理规范（2010年修订）”，同时结合产品工艺要求，各温度点F0≥15min，**生物指示剂在线**后应无菌生长。冻干机板层温度均匀性测试(1)前校准。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井，进行前校准，设置温度为-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5个点，进行5点校准，校准读取偏差应<℃。(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内，放置1-23#温度探头，数字1-5表示为冻干机产品板层，T1-3#为温度探头放置在第3板层的硅油进出口及中心位置，其他温度探头均放置在每个板层的4个角及中心位置。启动冻干机，将导热油温度分别设置为40℃、0℃以及40℃的3个点，导热油进出口温度在每个设置温度点达到平衡后，运行30min，分别考察保持在-40℃、0℃及40℃时，板层温度的均匀性。进行3次重复测试。南通原位冻干机