重庆细胞制剂分装系统

细胞药物制备个体化要求高，中国临床操作习惯和法规与国外不同，海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接，整机进口的工具，难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来，致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“， 一直受到业内关注。于2018年开始发力研发，2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地，承接生产组装，质量管理，及CE，NMPA医疗器械注册等重要产品化工作。全自动细胞分离系统日常怎么维护？重庆细胞制剂分装系统

全自动细胞分离系统采用“旋转针筒”方式+Ficoll密度梯度离心，通过传感器、泵、阀等配合实现细胞的分离、浓缩和洗涤等功能。设备配备10.4寸彩色触摸屏，全封闭活塞式离心桶，离心机最大转速可达8000转，最大离心力为1850g，终产物体积20-300ml，细胞活率损失<5%，红细胞去除率>90%。300ml离心杯可以完成更多的样品处理量，实现更高的处理效率。旋压阀设计，可以减少漏液风险，降低耗材成本，流程更直观。高精度的称重传感器可以更精确地控制液体体积。天津细胞分离系统厂家全自动细胞处理系统价格多少？

全自动细胞处理系统具备以下特点：一、一次性封闭耗材，提供袋对袋连接解决方案，避免开放操作带来的污染风险；二、使用大体积分离杯，处理样品量更大，分离效果更好；三、设备及耗材均自主研发生产，产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制；四、参数设置模块化设计，可灵活组合，参数支持自定义，工艺兼容性强；五、可提供3Q认证，确保满足设计技术要求和功能性技术要求；六、所有数据可存储、查询、回溯、导出，满足用户登记权限管理和电子记录要求，符合GMP附录《计算机化系统》规定；七、专业售后服务团队，官方售后电话24小时响应，最快一天内上门服务；八、可直接与本公司其他产品联合使用，产品线磨合成本低。

细胞和基因疗法已成全球朝阳产业，沙利文的研报显示，全球细胞和基因疗法领域从2016年开始飞速增长，2016年至2020年，全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元，复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元，2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月，全球共有2073种细胞疗法方案用于临床（研究），较2020年增长38%。此外，ASGCT（美国基因与细胞疗法学会）的数据显示，截至2020年底，全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。什么是全自动细胞分离系统？

中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间，净化级别均为C级，采用单独的净化空调机组，有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉，人员进出2次更衣更鞋，有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条，年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备，年有效产能20万套，主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485标准建设，符合GMP标准的C级洁净生产环境，标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。什么是全自动细胞洗涤分装系统？重庆细胞制剂分装系统

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近年来细胞与基因疗法作为一种疾病疗法，取得了一系列突破性成就，随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物，细胞疗法已成当下热门领域。目前，国产细胞药物开发资金聚集，企业众多，CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报，在中检院、CDE 排队约谈的细胞药物企业有400多家， 截止2021年8月，中国药监局批注上市药物两款，临床批准收费为120万一个剂次。细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发，但常年进口控制，成本居高不下，供应链严重稀缺，服务质量不高，严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。重庆细胞制剂分装系统

中博瑞康（北京）生物医学科技有限公司拥有技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；贸易咨询；货物进出口、技术进出口、代理进出口；电子产品、机械设备、化工产品（不含许可类化工产品）、日用品、玻璃制品、五金交电、针纺织品、建筑材料、金属材料。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)等多项业务，主营业务涵盖大体系细胞浓缩系统，全自动细胞处理系统，全自动细胞培养扩增系统，细胞制备耗材。公司目前拥有专业的技术员工，为员工提供广阔的发展平台与成长空间，为客户提供高质的产品服务，深受员工与客户好评。公司以诚信为本，业务领域涵盖大体系细胞浓缩系统，全自动细胞处理系统，全自动细胞培养扩增系统，细胞制备耗材，我们本着对客户负责，对员工负责，更是对公司发展负责的态度，争取做到让每位客户满意。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了良好的大体系细胞浓缩系统，全自动细胞处理系统，全自动细胞培养扩增系统，细胞制备耗材形象，赢得了社会各界的信任和认可。