***SDONE聚维酮ultra-10

    充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。实施例7成膜型聚维酮碘溶液，每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分：45g聚乙烯醇17-88、110g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取45g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取110g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中，充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。本发明的技术方案不限于上述具体实施例的限制。稳定性：常温常压下稳定。***SDONE聚维酮ultra-10

主要应用

作为粘合剂适用于片剂湿法、干法制粒工艺和粉末直压工艺，改善颗粒可压性；

包衣成膜剂应用于片剂薄膜包衣；

致孔剂应用于遮味制剂***和缓释制剂；

增溶剂应用于固体分散工艺等。

应用性能

塑性强，能够赋予片剂良好的硬度，是应用于直接压片工艺***的干性粘合剂；

适用于可压性差的药物，改善药物可压性，满足直压工艺要求；

制备泡腾片和分散片的***粘合剂；

与HPMC/HPC/PVA等联合使用，有效提高膜弹性和与片芯粘合性，提高包衣膜光泽度，降低HPMC粘度，提高纤维素膜的塑性，降低膜脆性，减少增塑剂用量。

适用于素片隔离层打底、遮味制剂配方、缓释包衣膜致孔剂； 聚维酮K值是由1%水溶液的运动粘度换算而得，并根据Mark-Houwink公式计算粘均分子量。

    用于去除酶类、蛋白质类。交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物，可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂，改善植物医药的稳定性。折叠编辑本段配伍禁忌交联聚维酮与大多数无机或有机酸类药物相容，但暴露在有水环境中时，交联聚维酮可与这些物质产生加合作用。折叠编辑本段安全性交联聚维酮通常认为无毒、无刺激性。短期动物试验表明，本品无不良反应。但是由于缺乏足够证据，WHO还未规定其可接受的日允许摄入量。LD50(小鼠，IP):12g/kg折叠编辑本段法规欧洲准许用于食品添加剂，收载于FDA《非活性成分指南》(口服胶囊、片剂，局部、透皮用和阴道用制剂)，英国已经许可用于注射用制剂。折叠编辑本段贮藏成品包装应密封，在阴凉干燥处保存。折叠编辑本段生产商ISP(国际特品)公司，BASF(巴斯夫)公司等折叠编辑本段应用实例交联聚维酮用作片剂崩解剂的实例非常多，大概有20%以上的片剂品种都在使用，因为交联聚维酮比一般淀粉、羧甲基淀粉钠等普通崩解剂成本稍高，因此一般在较**片剂品种中才使用。阿奇霉素分散片取阿奇霉素，糖精钠，聚维酮，羟丙基纤维素，微晶纤维素，混合均匀后加2250ml乙醇制软材，过40目筛制粒，75°C干燥2小时，40目筛整粒，加入羧甲基淀粉钠。

注意事项

l、本品有较强的吸湿性，应在阴凉、干燥环境下保存，用毕应加盖密封；为精确计量，使用前应进行水分测定。

2、本品水溶液如未进行灭菌，有可能受微生物污染，如欲较长时间存放．宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。

3、对于超过保质期后使用的PVP，在使用前应重新测定K值．以便正确选用。

4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、**、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物，可改变原药的物理化学性能，组方时应予以考虑。 分散或共研磨剂：作为固体分散体载体用于难溶药物增溶，与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体。

产品名称 KoVidone  K 聚维酮

USP/EP名称 povidone, povidonum

INCI  PVP

CAS NO. 9003-39-8

外观性状 白色至乳白色自由流动粉末，无味或稍有特征性气味；

主要性质 无毒，无刺激，有吸湿性，易溶于水、醇、胺等多种有机溶剂，具有优异的溶解性、成膜 性、化学稳定性、生理惰性、粘结性和络合能力。

产品标准 符合USP/NF、EP、JP、BP、

作为增溶剂、分散剂、结晶抑制剂应用于液体制剂中。

作为粘合剂、成膜剂、增溶剂、混悬稳定剂、分散剂应用于固体和液体制剂中。

作为粘合剂、增稠剂、混悬稳定剂应用于制剂中。

K值是由1%水溶液的运动粘度换算而得，并根据Mark-Houwink公式计算粘均分子量。 医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之一。共聚维酮销售公司

产品名称：聚乙烯吡咯烷酮。***SDONE聚维酮ultra-10

    吸水作用高而迅速()，吸水膨胀能力强，溶胀系数为，具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力，能络合多种物质，如酚类、碘等。折叠编辑本段用途交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂，直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2-5%;交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力，几乎无凝胶的倾向;研究表明:交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解，颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂，在片剂中使用1-2%，便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用，并且具有良好的再加工性，即回收加工时，不需要再加入多量的崩解剂，被称作超级崩解剂。交联聚维酮作崩解剂压制成片后，片剂硬度大、崩解时限短、溶出率高;稳定性强，不会经时而变。交联聚维酮还可做片剂、胶囊剂、颗粒剂的干性粘合剂、填充剂和赋形剂，其粒度较小者可以减少压成片剂中片面的斑纹，改善片剂的均匀性，常用量是20-80m**。交联聚维酮也可以用作溶出促进剂，采用共蒸发技术，可增加难溶***物的溶解度:首先将适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮，然后将溶剂蒸发，这一技术可获得更快的溶出速度。本品在食品工业中也***用作酿酒、酿醋生产的助滤剂。***SDONE聚维酮ultra-10

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