美国进口聚维酮产品推荐

    名称通用名:交联聚维酮，Crospovidone，Crospovidonum化学名称:交联聚乙烯基吡咯烷酮，1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，1-etheyl-2-pyrolidionehomopolymerCASNo:9003-39-8异名:crosslinkedpovidone,,E1202,KallidonCL,KallidonCLM,PolyplasdoneXL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。CTFA名称:Crosslinkingpolyvingypyrrolidone(简称PVPP)折叠编辑本段分子式分子式:(C6H9NO)n>1000000交联聚维酮为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。由于材料本身的水不溶性，确切的分子量尚未确定。折叠编辑本段一般性质酸碱度:pH=(1%w/v水混悬液)密度:水分:比较大吸水量接近60%溶解度:几乎不溶于水和常用的有机溶剂折叠编辑本段药典标准已被收入美国药典28版，欧洲药典。质量标准:符合CP2010USP28/NF23项目USP28/NF23CP2010鉴别﹢﹢﹢性状﹢-﹢酸值(1%W/W分散体)-水分-≤≤炽灼残渣≤≤≤取代度水中可溶物≤≤≤过氧化物≤400ppm-≤400ppm微生物污染--﹢含量重金属≤10ppm≤10ppm≤10ppm砷盐--≤2ppm折叠编辑本段性状本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或**中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量，比表面大，水合能力极强(HK:)。本品有较强的吸湿性，应在阴凉、干燥环境下保存，用毕应加盖密封；为精确计量，使用前应进行水分测定。美国进口聚维酮产品推荐

注意事项

l、本品有较强的吸湿性，应在阴凉、干燥环境下保存，用毕应加盖密封；为精确计量，使用前应进行水分测定。

2、本品水溶液如未进行灭菌，有可能受微生物污染，如欲较长时间存放．宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。

3、对于超过保质期后使用的PVP，在使用前应重新测定K值．以便正确选用。

4、本品与带活性氢原子的药物如磺胺噻唑、水杨酸、**、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物，可改变原药的物理化学性能，组方时应予以考虑。 美国进口聚维酮产品推荐分散或共研磨剂：作为固体分散体载体用于难溶药物增溶，与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体。

    Polyplasdone™交联聚维酮化学成分：聚乙烯吡咯烷酮聚合物和共聚物安全数据表链接>Polyplasdone™交联聚维酮超级崩解剂是一种合成的、不溶的，但可快速膨胀的N-乙烯基-2-吡咯烷酮的交联均聚物。交联聚维酮可帮助口服固体制剂快速崩解和溶出。Polyplasdone™交联聚维酮是粒状多孔结构。与其他崩解剂不同，Polyplasdone™交联聚维酮有着较高的表面积以及独特的化学结构，导致较强的界面活性，可提高难溶***物溶出。亚什兰药用辅料产品是否符合特定国家或地区的药典或辅料管理法规，请咨询您所在地区的亚什兰销售**。如果您想了解某一种产品规格的具体数据，请参考我们的辅料信息手册和产品分析报告（COA）。亚什兰化工（南京）有限公司已获得江苏省食品药品监督管理局颁发的交联聚维酮《仿制药用辅料注册批件》。结构规格典型平均粒径（微米）过氧化物标准。

Kollidon CL®   (Crospovidone，交聚维酮)       

不溶性Kollidon® CL系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典交联聚乙烯吡咯烷酮、交聚维酮质量标准的要求。

不溶性Kollidon®系列堆积密度平均粒径分布比表面积应用

Kollidon® CL0.30-0.40g/ml110-130μm＜1m2/g超级崩解剂 

Kollidon® CL-F0.18-0.28g/ml20-40μmca. 1.5m2/g

Kollidon® CL-SF0.10-0.16g/ml10-30μmca. 3m2/g

Kollidon® CL-M0.15-0.25g/ml3-10μm＞6m2/g混悬稳定剂

Kollidon® SR0.45g/mlca. 100μm------缓控释骨架材料 但其相当有特色，因而受到人们重视的是其优异的溶解性能及生理相容性。

日用化妆品

在PVP的消费结构中，发达国家的化妆品工业占30%～50%，我国占70%～80%。由于PVP具有极低的毒性和生理惰性，它对皮肤、眼睛无刺激，在医药领域中有长期使用的记录，所以用于化妆品等很安全。在日用化妆品中，PVP及共聚物具有良好分散性及成膜性，PVP在乳液中有保护胶体的作用，可用于脂肪性和非脂肪性膏体中,用作定型液、喷发胶及摩丝的定型剂、护发剂的遮光剂、香波的泡沫稳定剂、波浪定型剂及染发剂中的分散剂和亲合剂。在雪花膏、防晒霜、脱毛剂中添加PVP，可增强湿润和润滑效果。 INCI/CTFA:PVP(Polyvinylpyrrolidone)。美国进口聚维酮产品推荐

包衣的成膜剂和色素分散剂，难溶药物的共沉淀剂，眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。美国进口聚维酮产品推荐

2、PVP 在日用化学工业中的应用：在日用化妆品中，PVP 及共聚物的良好分散性及成膜性，可以用作定型液、喷发胶及摩丝的定型剂、护发剂的遮光剂、香波的泡沫稳定剂、波浪定型剂及染发剂中的分散剂和亲合剂。在雪花膏、防晒霜、脱毛剂中添加 PVP ，可增强湿润和润滑效果。另外，在洗涤剂中添加 PVP 有很好的防转色效果，而且可以增强净洗能力。

3、药用级 PVP （聚维酮）的应用：聚维酮在医药上有***的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。应用**广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。 PVP 还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成 PVP-I 消毒杀菌剂。在隐形眼镜中， PVP 作为接触眼镜的成份，可增加其亲水性。 PVP 在医药上还可用作低温保存剂。采用聚维酮（Povidone）为辅料的药物已有上百种 美国进口聚维酮产品推荐

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