河南体成形术器械

经皮穿刺椎体成形术诊疗骨质疏松性严重椎体压缩性骨折近期疗效明显。能明显缓解椎体压缩性骨折的疼痛，具有手术创伤小、住院时间短及疗效明显等优点，目前已普遍用于诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。在没有明显骨水泥渗漏的前提下，尽可能注射相应的骨水泥量，否则术后容易出现伤椎体高度的丢失。注射量不足的情况下，骨水泥不能很好地在周围骨松质中弥散，镇痛及椎体高度、强度恢复效果均不理想，术后疼痛缓解不明显，后期还可能出现椎体高度的明显丢失和后凸畸形。对严重的OVCF，术中注射骨水泥量有时很难达到4～6ml，防止骨水泥渗漏有一定困难，所以我们在C形臂X线机X线下上显示骨水泥在周围骨小梁的间隙中程“毛刺”样弥散，骨水泥有渗漏的趋势时停止注入骨水泥，结果显示术后1周与1年本组椎体高度并未发生明显丢失。经皮椎体成形术患者术后并发症主要包括被传染、骨水泥渗漏、肺栓塞、邻近椎体骨折等。河南体成形术器械

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。 福建体成形术并发症与保守诊疗相比，经皮椎体成形术在镇痛和改善功能 状态方面，对椎体骨折患者有这明显的优势。

经皮椎体后凸成形术利用球囊对椎体扩张后有利于在较小压力下成功对局部注入黏度更大的骨水泥，从而降低骨水泥渗漏发生率。有研究认为接受经皮椎体后凸成形术诊疗的骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者骨水泥总体渗漏率只为25%，而行经皮椎体成形术诊疗的骨质疏松性椎体压缩性骨折患者骨水泥总体渗漏率则高达70%。但经皮椎体后凸成形术术中需插入相较于经皮椎体成形术更粗的套管针，因此，骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者手术所致椎弓根损伤率也随之上升。

为保证骨水泥能够在椎体骨折线内均匀弥散，术前准确判定骨折线部位，术中采用双侧置管注射骨水泥，其中一条管道位于骨折线下方，使骨水泥较容易向骨折线内渗透。如果穿刺管道位置远离骨折线部位，容易出现骨水泥在椎体骨折线内弥散不佳。如果椎体骨质疏松程度相对较轻，骨小梁粗大，骨小梁间隙较小，骨水泥在骨小梁内渗透的能力较差，也可能会导致骨水泥弥散不佳；如果椎体骨质疏松严重，骨小梁稀疏，骨小梁间隙较大，骨水泥弥散空间较大，这可能有助于骨水泥更好地在椎体内弥散。微创手术操作，减少组织损伤及出血量。

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 经皮椎体成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折能有效减少卧床时间，减轻疼痛，改善活动能力，疗效肯定。内蒙古体成形手术

PVP 在诊疗OVCF中，在促进日常生活能力远期效果方面和防止骨水泥渗透方面，对胸椎的效果优于腰椎。河南体成形术器械

经皮椎体成形术于局部麻醉下实施，术中患者呈俯卧身体的位置并将腹部腾空，经椎弓根将穿刺针敲入椎体后注入骨水泥[聚甲基丙烯酸甲酯（polymethylmethacrylate，PMMA）]，其目的为增加锥体强度、改善脊柱功能、迅速缓解疼痛[9]。但应注意的是，利用经皮椎体后凸成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折无法对原有椎体高度、骨折后后凸高度等情况予以有效改善。经过临床多年实践，经皮椎体成形术诊疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的技术不断得到完善，已成为各级医疗机构用于诊疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的常用方案之一。河南体成形术器械

江苏常美医疗器械有限公司拥有医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)等多项业务，主营业务涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。公司业务范围主要包括：椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了良好的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管形象，赢得了社会各界的信任和认可。