江苏骨科系列产品的说明书

经皮椎体后凸成形术（PKP）广泛应用于氵台疗骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF），可以有效恢复椎体高度，增强骨强度，缓解疼痛，但是关于PKP穿刺方式、灌注剂选择、减少并发症。骨质疏松症患者由于骨量减少、骨小梁退化导致骨弹性下降，易继发骨折，其中以脊柱多见，90%是胸腰椎骨折，我国每年约有400万此类患者，且持续增高。骨质疏松性椎体压缩性骨折（osteoporoticvertebralcompressionfactures，OVCF）主要表现为脊柱畸形及疼痛，保守氵台疗包括卧床及使用镇痛药物等，长期卧床后易出现各种并发症，甚至危及生命。经皮椎体成形术（percutaneousvertebroplasty，PVP）已广泛应用于OVCF氵台疗，取得较好效果，但存在骨水泥渗漏率高、椎体高度及后凸畸形恢复有限等缺点。经皮椎体后凸成形术（percutaneouskyphoplasty，PKP）通过穿刺置入可充气球囊，可更好恢复椎体高度，同时因灌注压力小，骨水泥渗漏风险降低，临床效果较PVP更满意。椎体球囊有多种规格可选，医生可根据患者的骨折类型悬着合适的球囊进行扩张。江苏骨科系列产品的说明书

指导临床预防发生术后再手术，但仍存在局限性：①本研究采用回顾性研究方法，部分患者因时间原因，临床资料、随访资料不全，无法纳入本次研究，造成选择偏倚，今后应进行前瞻性研究，进一步增加结论的可靠性；②本研究共计纳入观察组患者32例，样本量较小，可能存在一定的误差，今后应继续扩大样本量进一步研究；③本次研究随访时间较短，未能长期监测所入选患者的远期疗效，今后应继续随访并开展相关研究，为骨质疏松性椎体压缩骨折的发生机制、病情监测、临床干预氵台疗措施提出更详细的临床应用方案。综上所述，影响骨质疏松性椎体压缩骨折经皮椎体成形术后再手术的危险因素主要有龄＞70岁、有骨折病史、骨密度＜-3．2SD、后凸Cobb角矫正度＞15°、存在骨水泥渗漏情况、未使用抗骨质疏松药等。在临床工作中，脊柱外科医师应对有上述影响因素的患者进行临床干预，在围术期严密监测患者病情变化，术中精细化操作，尽量矫正患者脊柱畸形，加强抗骨质疏松氵台疗，有望降低再手术率。国产骨科系列产品大概费用椎体球囊采用微创手术方法，对人体组织损伤小，出血少。

随着社会老龄化的发展，骨质疏松的发病率呈逐年升高趋势，由于骨质疏松导致骨量、骨密度降低，极易引起骨折。OVCF是骨质疏松骨折常见的类型之一，患者骨折导致剧烈疼痛、影响患者运动功能。手术是氵台疗OVCF的有效手段，PKP和PVP是目前临床常用的两种手术方法，由于OVCF发病人群一般为老年人，老年患者身体状况具有个体化差异，因此根据实际情况选择合适的手术方式具有重要意义。目前对于如何选择手术方式，尚未有准确定论，本研究比较PKP和PVP对OVCF的疗效性及安全性，为选择更适合的手术方式提供临床依据。有研究显示，术中骨水泥注入量是OVCF患者预后的危险因素之一。

经皮椎体后凸成形术氵台疗老年胸腰椎骨折效果确切，可减小伤椎Cobb角，降低椎体高度压缩率，促进椎体功能恢复，降低并发症发生几率。胸腰椎骨折（thoracolumbarfracture）是临床常见骨折，尤其是老年人群机体的特殊性，胸腰椎骨折发生率较高，严重影响患者的生活质量。胸腰椎骨折会造成患者躯体功能障碍，由于脊髓神经的压迫，下肢瘫痪的风险大，临床氵台疗难度高。因此，临床给予积极有效的氵台疗至关重要。而临床常规保守氵台疗周期长，容易增加并发症发生率，且会影响患者椎体功能的恢复。临床通常建议采用手术氵台疗，椎体成形术、经皮椎体后凸成形术均是临床常见术式，但两种术式临床效果尚未完全明确，其优缺点仍存在争议。PVP 在诊疗OVCF中，在促进日常生活能力远期效果方面和防止骨水泥渗透方面，对胸椎的效果优于腰椎。

通过加压扩张球囊，使压缩椎体终板抬升，恢复椎体高度，同时在压缩椎体内形成一个四周相对密闭的骨性空腔，将团状期的骨水泥注入空腔内，骨水泥凝固后和压缩椎体成为一体，即形成以密闭空腔为模具的骨水泥铸件，使压缩椎体能够有效承受脊柱的轴向负荷。一般来讲，椎体后凸成形术中球囊双侧同时扩张的操作方式可使压缩椎体的上下终板受力均匀而得到较好的复位效果，但本研究结果表明，三种不同技术的球囊椎体后凸成形术，均能完全或部分恢复椎体高度及刚度，增加椎体的抗负荷能力。单球囊双侧交替扩张及单球囊跨中线扩张并没有引起椎体上下终板抬升高度不均。椎体成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者骨水泥分布指数值降低可能会增大术后发生邻近椎体骨折的风险。江苏骨科系列产品的说明书

单侧弯角椎体成形术与传统单侧入路椎体成形术比较，骨水泥弥散度更好。江苏骨科系列产品的说明书

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致，原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者，对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述，经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切，不增加手术创伤，操作较为简便，能提高伤椎高度恢复效果，增加骨水泥注入量，提升椎体的强度和刚性，促进疼痛缓解及腰部功能恢复，值得推广使用。江苏骨科系列产品的说明书