美国进口聚维酮哪家好

时间:2024年05月20日 来源:

性状聚维酮(药用辅料)是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。由喷雾干燥制得的K值小于等于30的聚维酮呈球形。由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。应用聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到Chemicalbook其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。包衣的成膜剂和色素分散剂,难溶药物的共沉淀剂,眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。美国进口聚维酮哪家好

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    用于去除酶类、蛋白质类。交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物,可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂,改善植物医药的稳定性。折叠编辑本段配伍禁忌交联聚维酮与大多数无机或有机酸类药物相容,但暴露在有水环境中时,交联聚维酮可与这些物质产生加合作用。折叠编辑本段安全性交联聚维酮通常认为无毒、无刺激性。短期动物试验表明,本品无不良反应。但是由于缺乏足够证据,WHO还未规定其可接受的日允许摄入量。LD50(小鼠,IP):12g/kg折叠编辑本段法规欧洲准许用于食品添加剂,收载于FDA《非活性成分指南》(口服胶囊、片剂,局部、透皮用和阴道用制剂),英国已经许可用于注射用制剂。折叠编辑本段贮藏成品包装应密封,在阴凉干燥处保存。折叠编辑本段生产商ISP(国际特品)公司,BASF(巴斯夫)公司等折叠编辑本段应用实例交联聚维酮用作片剂崩解剂的实例非常多,大概有20%以上的片剂品种都在使用,因为交联聚维酮比一般淀粉、羧甲基淀粉钠等普通崩解剂成本稍高,因此一般在较**片剂品种中才使用。阿奇霉素分散片取阿奇霉素,糖精钠,聚维酮,羟丙基纤维素,微晶纤维素,混合均匀后加2250ml乙醇制软材,过40目筛制粒,75°C干燥2小时,40目筛整粒,加入羧甲基淀粉钠。亚什兰聚维酮XL-10作为粘合剂、增稠剂、混悬稳定剂应用于制剂中。

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聚维酮系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性,在药物制剂领域具有 非常***的用途,是国际倡导的三大药用新辅料之一。

作用制剂中主要应用特点粘合剂固体制剂的推荐粘结剂,适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒,

特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物,有效改善颗粒可压性,提高片剂粘结性和硬度,促进药物释放;

增溶剂增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度;

分散或共研磨剂作为固体分散体载体用于难溶药物增溶,与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体;

活性成分稳定剂与药物形成无定型分散络合物,增强药物稳定性;悬浮稳定剂增加口服液体制剂的混悬稳定;

包衣成膜剂包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂;

降低包衣液粘度,增强衣膜柔韧性和对片芯表面的的结合能力,改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力;

结晶***及增稠用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定;

延长药物作用时间和润滑;

致孔剂用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道,调节药物溶解速度和释放速率其他胶囊助流剂;

酶与热敏药物的稳定剂;

外用制剂保湿、增粘、成膜;各种食品与保健品

    背景技术:聚维酮碘(pvp-i)是碘与高分子化合物聚维酮(pvp)络合而成的外用消毒防腐剂。聚维酮碘为碘伏消毒剂,为广谱的强力杀菌消毒剂,对病毒、细菌、***及霉菌孢子都有较强的杀灭作用。pvp是一种非离子表面活性剂亲水性聚合物,本身无***作用,但可提高碘的溶解度。在生产过程中pvp形成微小包腔载体,将碘离子络合在微囊的腔体内,形成pvp-i。在水溶液状态下,由于它对细胞膜的亲和作用,能将碘直接引到细菌物胞表面,这对提高碘能将碘直接引到细菌的细胞表面,这对提高碘的***活性有意义,碘的进攻靶是细菌的细胞膜和细胞质膜,在几秒钟内就立即杀死细菌。因为当巯基化合物,肽类、蛋白质、酶、脂质和核酸等微生物生存所必需的碘化,使之失活性,造其作用机制是本品接触创面或***后,能解聚释放出所含碘使菌体内蛋白质变性、沉淀致使病原微生物死亡,从而发挥高效消毒和杀菌,包括病毒、细菌、芽孢、***、原虫等,达到较长时间的杀菌作用且不能形成******、且毒性低。聚维酮碘水溶液对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、**毒、阴道毛滴虫等都有强大药理活性。pvp-i在临床上常见的细菌作体外试验,对细菌、***、病毒和原虫都有杀灭作用。对于超过保质期后使用的PVP,在使用前应重新测定K值.以便正确选用。

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理化性质

密度:1.144g/cm3

沸点:217.6°C

熔点:130°C

闪点:93.9°C

平均分子量:8000-700000

稳定性:常温常压下稳定

溶解性:极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于**、**、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。能与多数无机酸盐、多种树脂相容。

性状:具有亲水性易流动白色或近乎白色的粉末,有微臭。

纯的乙烯基吡咯烷酮的交联均聚物。具有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)相厉的与多种物质(如导致葡萄酒等饮料变色的各种醐类)络合的能力。并因其不溶性而易于过滤后除去。 作为粘合剂、成膜剂、增溶剂、混悬稳定剂、分散剂应用于固体和液体制剂中。亚什兰聚维酮XL-10

被认为是***片剂药的优先崩解剂,特别适用于速溶,咀嚼类药片的配方。美国进口聚维酮哪家好

主要应用


作为超级崩解剂应用于制剂中,使制剂迅速溶胀崩解,有效提高药物溶出及生物利用 度,能够适应湿法制粒和直压工艺。不同粒度产品应用于不同的添加工艺,影响崩解

时间和片剂片面外观。


作为吸附剂和络合剂应用于制剂中,通过络合作用稳定药物有效成分,提高药物释放 度和生物利用度;不同粒度产品的药物释放有明显差异。  


用作悬浮稳定剂,减少药物颗粒沉降,增加沉降液体再分散能力;


应用性能


分子结构为高度物理交联的网状结构,具有高度的毛细管活性,吸水迅速; 比表面积大,吸水膨胀能力强,但不形成高粘度凝胶。


具有良好的塑性变形性和流动性,可压性好,崩解时间很少受压片力影响。


再加工能力强,经过几个润湿/干燥循环后,仍能够发挥完全崩解的潜力。 美国进口聚维酮哪家好

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