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中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心，总建筑面积7600平方米，建设有高质量公共设备管理系统，配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗未能工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心，可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心，是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成，功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。

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细胞疗法是指获取人自体或异体来源的具有特定功能的活细胞，经体外操作后输入(或植入)人体，达到医治某种疾病的目的。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞(系)的建立、冻存复苏等，使这些细胞具有****、杀死病原体和肿瘤细胞、修复和重建组织等功能。细胞疗法根据细胞类型，可分为免疫细胞、干细胞以及其他体细胞疗法，根据细胞来源，可分为自体细胞和异体细胞疗法，根据技术类型，可分为非基因编辑细胞和基因编辑细胞疗法。前者直接运用人体自身细胞如干细胞进行分化以修复或重建正常细胞；后者在医治前对人体细胞进行基因编辑，使其具有靶向性，达到医治某种疾病的效果。

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随着基因编辑等前沿生物技术的突破，细胞药物研发已经成为全球生物医药领域的一股热潮，特别是细胞疗法在诊治恶性疾病上展现出的巨大潜力。其中，CAR-T疗法是基因工程的产物，通过改造外周血单核细胞（PBMC）/自体或同种异体T细胞后回输体内。控制制备效率和过程安全成为目前的当务之急。CAR-T的制备流程包括：目标细胞分离——细胞特异性改造——扩大培养——鉴定和分装——细胞制剂回输。每一步都要求步骤规范，全程安全无菌。中博瑞康作为一家关注免疫疗法市场的公司，在免疫疗法过程中的各个环节打造具有自主知识产权的制备工具，为细胞技术发展创新提供不懈原动力。

中博瑞康雀之星无菌接管机，广泛应用于血站、医院血库的血液分装、制备，以及生物制品公司与免疫疗法中心等机构的管路接管、分袋等工作，可用于成分混合、去除白细胞、病原体灭活、成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。无菌接管机由仪器设备及配套熔接片耗材组成，适用于外径3.9mm~6.0mm，内径2.9mm~4.1mm的医用PVC标准管路。针对不同用途的血袋、生物制品袋，本接管机300W工作功率，有效缩短接管时间；可以提供不同熔接温度设置，应对包括PVC管、乳胶管、硅胶管、PE等不同材质管路的熔接要求。

中博瑞康无菌接管机能够连接相同及不同管径的管路。

生命科学前沿领域超过90%的上游设备和耗材均依赖进口，上游设备、试剂、耗材价格昂贵，导致中下游产品价格居高不下。中博瑞康目光长远，抓住了这个领域的“牛鼻子”，其设备耗材的性能可与国外高质量产品比肩，且价格更低，这将对中国细胞和基因疗法行业产生巨大的促进作用。细胞和基因疗法已经在临床疾病诊疗领域占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具，将会为中国细胞和基因疗法产业的快速发展起到巨大的助推作用，对于加快细胞和基因疗法进入医保也有积极意义。

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中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间，净化级别均为C级，采用单独净化空调机组，有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉，人员进出2次更衣更鞋，有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条，年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备，年有效产能20万套，主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设，符合GMP标准的C级洁净生产环境，标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。

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