药用级甘露醇的结构

甘露醇应用在制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；

能作为辅料应用。主要以下一些特性：

1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性（还原反应、褐变反应、氨基稳定）3、多种适用：注射（溶液、冻干)；口服（片剂，咀嚼片，速溶片，硬胶囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不会导致龋齿。

1、结晶粉末：结晶制备而得，具有晶状外观及特性，型号以C结尾，25C、50C、160C；又可从中间的数字来区分平均粒径。

SD为直压型号。：100SD,200SD,300SD等。 饮用甘露醇，如同沐浴在阳光中，感受到温暖和舒适。药用级甘露醇的结构

甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌，必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中，甘露醇不受冷，稀酸或稀碱的影响，在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol 喷雾干燥甘露醇对于心功能不全的患者，使用需谨慎。

中文名称甘露醇   

英文名称Mannito

l中文别名甘露糖醇

英文别名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum

化学名称1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol

CAS号69-65-8UNII(***标识码)暂无权限

分 子 式C6H14O6

分 子 量182.17

结 构 式分 类稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂

甜味剂；片剂和胶囊剂稀释剂；滋补剂；冷冻干燥制剂辅料（骨架形成剂)；粘合剂；稳定剂；糖衣剂；等渗剂；崩解剂；增溶剂。[1,2]甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。

甘露醇是一种与淀粉结构相似的大分子，主要用作静脉渗透性剂，通过渗透性脱水作用减少脑组织含水量。用药后使血浆渗透压升高，能把细胞间隙中的水分迅速移入血管内，使组织脱水。由于形成了血-脑脊液间的渗透压差，水分从脑组织及脑脊液中移向血循环，由肾脏排出，使细胞内外液量减少，从而达到减轻脑水肿、降低颅内压目的。甘露醇亦是一种较强的自由基清除剂，能较快自由基连锁反应中作用、毒性强的中介基团-羟自由基，减轻迟发性脑损伤，故近年已将甘露醇作为神经保护剂用于临床。但甘露醇的应用时机、疗程以及用法用量上存在较多争议，而且临床上甘露醇不规范使用的现象普遍存在，甚至导致相关并发症的发生。因此大家应掌握甘露醇用药要点，避免误用甘露醇。它可以作为脱水剂使用。

甘露醇在食品工业上用途相当。它可以作为低热值、低糖的甜味剂，可用于制作糖尿病人、肥胖病人用食品，也适合者服用；甘露醇在食品中作为无糖口香糖的甜味剂或防粘剂，已经得到普遍使用；甘露醇还被用于制作冰淇淋、糖果巧克力的风味糖衣，即所谓脆皮巧克力的外皮。甘露醇还可以掩饰其他食品添加剂中的不良味道，如糖精的铁锈味、其他物质的苦味等，所以它可以与高倍甜味剂混合用于饮料、糖浆及其他食品，如生产糖果蜜饯、果酱、果冻等。此外，甘露醇还可作为填充剂、品质改良剂、防结块剂，并可添加于各种食品，以延长其货架期。甘露醇的甜美，如同初升的阳光，温暖而充满活力。喷雾干燥甘露醇对照品

每一滴甘露醇，都像是大自然的微笑，温暖而亲切。药用级甘露醇的结构

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺

制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。

快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

简化***工艺：PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。 药用级甘露醇的结构