北京血液分装机器怎么样

中博瑞康（上海）生物技术有限公司是一家CGT领域的技术型公司。多年来持续专注CGT领域的国产工具研究和开发，是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。公司已经推出GMP级连续全封闭细胞制备工具家族化设备以及相关的试剂耗材产品，覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏等工艺，同时还可根据客户不同管线的特殊要求，提供各流程GMP模块化拼接，实现快速、高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。

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中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间，净化级别均为C级，采用单独净化空调机组，有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉，人员进出2次更衣更鞋，有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条，年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备，年有效产能20万套，主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设，符合GMP标准的C级洁净生产环境，标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。

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随着基因编辑等前沿生物技术的突破，细胞药物研发已经成为全球生物医药领域的一股热潮，特别是细胞疗法在诊治恶性疾病上展现出的巨大潜力。其中，CAR-T疗法是基因工程的产物，通过改造外周血单核细胞（PBMC）/自体或同种异体T细胞后回输体内。控制制备效率和过程安全成为目前的当务之急。CAR-T的制备流程包括：目标细胞分离——细胞特异性改造——扩大培养——鉴定和分装——细胞制剂回输。每一步都要求步骤规范，全程安全无菌。中博瑞康作为一家关注免疫疗法市场的公司，在免疫疗法过程中的各个环节打造具有自主知识产权的制备工具，为细胞技术发展创新提供不懈原动力。

中博瑞康以实现细胞制备工具国产化为目标，专业团队在细胞制备工具赛道沉淀多年，公司多年来深耕专一市场，已经建立起了一支成熟的专注细胞制备自动化封闭工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动，以及专业化服务团队。目前公司已经完成产品研发，并在上海建立了生产基地，拥有5000平米以上的独栋大楼，3000平米以上的GMP生产车间，洁净质控和中心实验室。明星自主产品“旋风系列（自动化细胞分离、浓缩）和祥云系列（自动化扩增培养）”已完全实现批量生产，2021年底成功入驻成都天府生物科技城园区，成为中博的重要版图建设与战略发展中心之一。

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中博瑞康生产中心二层为设备生产中心（有源医疗器械生产），面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，控温控湿，静电防护等措施，有效确保车间生产环境清洁、可控。三层GMP生产中心，有试剂和耗材2个生产车间，液体车间生产环境为C+A（万级，局部百级），耗材车间生产环境为C级（万级），采用单独净化空调机组，有效避免交叉污染和相互干扰。四层质量控制中心按照GMP要求设计，设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室等多个测试功能间。

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从功能角度来看，机器可以分为计算机器、控制机器和感知机器等。计算机器主要负责数据处理和计算，例如服务器、个人电脑、移动设备等，它们可以协助人类完成信息处理和计算任务。控制机器则主要用于设备控制和生产过程控制，例如各种自动化设备和仪器，它们可以通过接收指令来控制设备或系统的运行。感知机器则主要负责感知环境信息和执行任务，例如智能摄像头、无人驾驶车辆、智能机器人等，它们可以通过传感器和算法感知环境信息，并根据预设任务进行响应。北京血液分装机器怎么样