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理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。连续封闭制备工艺工具是细胞制备重要工艺。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。
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随着基因编辑等前沿生物技术的突破,细胞药物研发已经成为全球生物医药领域的一股热潮,特别是细胞疗法在诊治恶性疾病上展现出的巨大潜力。其中,CAR-T疗法是基因工程的产物,通过改造外周血单核细胞(PBMC)/自体或同种异体T细胞后回输体内。控制制备效率和过程安全成为目前的当务之急。CAR-T的制备流程包括:目标细胞分离——细胞特异性改造——扩大培养——鉴定和分装——细胞制剂回输。每一步都要求步骤规范,全程安全无菌。中博瑞康作为一家关注免疫疗法市场的公司,在免疫疗法过程中的各个环节打造具有自主知识产权的制备工具,为细胞技术发展创新提供不懈原动力。
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中博瑞康在2021年底,成立了设计研究院,设立成都研发中心和上海研发中心,由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成,形成一支功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试的国内高水平的研发团队。在复杂系统开发、精密流路设计、血细胞精确分离、图像识别、GMP级耗材领域拥有关键技术优势,为中博瑞康重要业务目标和战略目标提供强大的研发技术保障。公司已经获得80多项知识产权与商标证书,并启动国际PCT申报。
中博瑞康雀之星无菌接管机,广泛应用于血站、医院血库的血液分装、制备,以及生物制品公司与免疫疗法中心等机构的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白细胞、病原体灭活、成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。无菌接管机由仪器设备及配套熔接片耗材组成,适用于外径3.9mm~6.0mm,内径2.9mm~4.1mm的医用PVC标准管路。针对不同用途的血袋、生物制品袋,本接管机300W工作功率,有效缩短接管时间;可以提供不同熔接温度设置,应对包括PVC管、乳胶管、硅胶管、PE等不同材质管路的熔接要求。
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中博瑞康全资子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作为公司西部总部,集研发、测试、设计、售后服务、生产对接、客户服务及数据管理于一体,设立研发设计中心、成品测试中心、软件与数据处理中心、客户服务中心、技术维修与售后中心、国际销售中心及第二生产基地,实现中博战略版图中多功能、全覆盖的第二中心,为开拓中博西部业务、完善客户服务功能、创建国际市场业务打下坚实基础,形成一体两翼的研发、生产与销售的产业化格局版图。
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中博瑞康是一家细胞与基因疗法领域的智能工具开发与服务平台企业。公司自主研发和生产的家族化细胞制备智能化设备、耗材和试剂产品,广泛应用于细胞与基因药物开发、CDMO、医用药用干细胞制备与应用、脐血库管理与细胞存储等领域,可以满足客户在细胞自动分离、培养、洗涤、分装、冻存以及复苏等工艺环节的应用需求。GMP级模块化、连续全封闭的产品设计,可根据客户不同管线的特殊要求,实现细胞制备工具系列产品的快速、高效和差异化定制.北京生物制品分装机器厂家
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