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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于IAFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。天溯计量校准检测值得用户放心。甘肃验电器校准检测全国服务

天溯计量辐射温度仪器主要包括：黑体辐射源、温度校准仪、电热恒温水浴锅、氙弧灯气候老化试验设、中空玻璃等。辐射温度实验室配备有：美国FLUKE表面温度源、FLUKE黑体辐射源、FLUKE多功能校验仪7526A、英国ISOTECH黑体辐射源等计量标准。项目包含：黑体辐射源*测量人体温度的红外温度计*温度校准仪*中空玻璃露点仪*表面温度源*电热恒温水浴锅*淋雨试验机*氙弧灯气候老化试验设备。环境试验仪器主要包括：盐雾试验箱、超低温冰箱、热电偶检定炉、二氧化碳培养箱、防潮柜、沙尘试验箱、臭氧老化试验箱等。环境试验设备校准实验室配备有：德国伟思富奇温湿度检定箱、中国PANRAN标准恒温槽、中国PANRAN热电偶检定系统、一体式精密数字温度计等计量标准。项目包含：盐雾试验箱*超低温冰箱*热电偶检定炉*热处理炉（隧道炉）*氙弧灯人工气候老化试验装置*温度湿度振动综合环境试验系统*二氧化碳培养箱*防潮柜*导热系数测试仪*沙尘试验箱*真空干燥箱*回流焊、波峰焊试验机*冻干机*臭氧老化试验箱*高加速老化寿命试验机*空气热老化试验箱*热变形、维卡软化点温度测定仪*聚合酶链反应分析仪*微波消解仪（COD消解仪）云南建筑工程仪器校准检测CNAS证书校准检测，就选 天溯计量，欢迎客户来电！

天溯计量电磁实验室电磁仪器主要包括：磁强计、数字电压表、数字电流表、绝缘电阻表、直流电阻箱、直流电桥、钳形电流表、磁通表、四探针电阻率测试仪、电流负荷箱等。电磁兼容实验室配备有：八位半数字多用表FLUKE8508A、Fluke5522A多功能校准仪、高精度直流电流传感器、绝缘电阻表检定装置、耐电压测试仪校验装置、模拟交直流标准电阻器、Fluke5720A多功能校准仪、低电阻表校验仪ZY2508、TD8980磁通计校准仪、特斯拉计检定装置、钳形表检定装置、TH0730标准电阻测量装置等计量标准。项目包含：*(1mT～2.5T)磁强计*相位表(功率因数表)*变压比测试仪高压(静电)电压表(棒)*数字电压表*数字电流表*交流数字功率表*数字式交流电参数测量仪*电流表.电压表.功率表及电阻表*耐压测试仪*绝缘电阻表*高绝缘电阻测量仪*直流电阻箱*直流数字欧姆表*直流电桥*接地电阻表*钳形电流表*泄漏电流测量仪*直流稳压电源*接地导通电阻测试仪*直流低电阻表/微欧姆计*电子式绝缘电阻表*表面电阻测试仪*静电腕带／脚盘测试仪*回路电阻仪*直流分流器*交流电源*标准电压源*标准电流源*变送器*单、三相电能表*数字式三用表校准仪*充电平板测试仪*静电消除器(离子风机）*线缆测试仪高阻器（箱）磁通表

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。ISO9001质量管理体系认证被誉为“走向国际市场的通行证”,ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准，是国际标准化组织(ISO)发布的*有影响力的标准之一，自发布以来在全世界得到广泛应用，对国际贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。ISO9001：2015引入了基于风险的思维，采用质量管理体系是企业的一项战略决策，能够帮助企业提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。因此，质量管理体系也不再局限于传统制造业，越来越多的行业企业如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入ISO9001标准，将质量管理融入到企业运营中，打开了企业贸易间的壁垒。校准检测，就选 天溯计量，用户的信赖之选，有想法可以来我司咨询！

天溯计量光学实验室拥有光学测量仪器校准实验室和光学试验仪器校准实验室等两个专业化实验室。通过CNAS认可的专业校准技术能力涵盖：紫外分析仪、紫外灭菌灯车、微量分光光度计、光照度计、UV能量计、色电综合分析系统、积分球等五十多项光学仪器。实验室配备有：6米光轨照度计校准装置、3米导轨紫外辐照度计校准装置、二级标准光源灯、标准色板 、标准光泽度板、标准白板、标准光密度计、紫外分析仪校准装置、紫外灭菌灯车校准装置、微量分光光度计校准装置等标准设备。项目包含：*测色se差计*镜向光泽度计和光泽度板*白度计*阿贝折射仪光照度计彩色亮度计*LED光电综合测试仪（含积分球）阴极射线管彩色分析仪*澄明度检测仪*标准光源箱*雾度计*反射率测定仪*漫透射视觉密度计*条码检测仪*激光功率计*通信用光功率计*通信用光衰减器通信用可调谐激光源*光时域反射计(OTDR)*光插回损测试仪*通信用光谱分析仪*通信用光波长计*激光标准衰减器光传输用稳定光源紫外辐射照度计色温表*反射式光密度计*光谱测色计*罗维朋比色计*啤酒色度计*氙弧灯人工气候老化试验装置*水质色度仪*紫外分析仪*建筑玻璃可见光透射比遮阳系数测量系统*紫外线能量计*黑白密度片观片灯*紫外线杀菌灯
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深圳天溯计量检测股份有限公司江苏分公司是一家集研发、制造、销售为一体的****，公司位于昆山市周市镇横长泾路188号5号第二、三层，成立于2020-08-28。公司秉承着技术研发、客户优先的原则，为国内{主营产品或行业}的产品发展添砖加瓦。在孜孜不倦的奋斗下，公司产品业务越来越广。目前主要经营有PCR仪计量，核酸分析仪计量，扫描电镜计量校准，关节臂计量校准等产品，并多次以仪器仪表行业标准、客户需求定制多款多元化的产品。深圳天溯计量检测股份有限公司江苏分公司研发团队不断紧跟PCR仪计量，核酸分析仪计量，扫描电镜计量校准，关节臂计量校准行业发展趋势，研发与改进新的产品，从而保证公司在新技术研发方面不断提升，确保公司产品符合行业标准和要求。深圳天溯计量检测股份有限公司江苏分公司严格规范PCR仪计量，核酸分析仪计量，扫描电镜计量校准，关节臂计量校准产品管理流程，确保公司产品质量的可控可靠。公司拥有销售/售后服务团队，分工明细，服务贴心，为广大用户提供满意的服务。