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时间:2023年02月14日 来源:

臭氧灭菌在HVAC系统应用方案在医药生产工艺中,对于无菌生产、洁净生产洁净区域环境的微生物进行有效的控制,需要选择适宜的消毒灭菌剂,杀灭洁净环境内空气中和浮在机械设备、模具、容器、建筑物表面上的杂菌,以保持“无菌药品”生产所必须的相应洁净度环境(无菌室)。利用HVAC系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧化气体由HVAC系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,并且使空气中臭氧浓度均匀,在洁净区域的生产环境中不增加任何消毒设备,即可达到灭菌的目的,同时对HVAC系统起到杀灭杂菌和霉菌的效果,实践发现,该消毒灭菌方式还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用,延长其使用寿命。经过灭菌处理后,未被污染的物品,称无菌物品。山西灭菌器厂家批发价

消毒灭菌主要是通过理化因素使微生物的主要代谢发生障碍,或菌体蛋白质变性凝固,或破坏其遗传物质,导致微生物死亡。采用湿热灭菌法的高压蒸汽灭菌器在同样温度下湿热的杀菌效果比干热好,有以下原因:1蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关,含水量越大,发生凝固所需的温度越低。湿热灭菌时的菌体蛋白质可吸收水分,因而比在同一温度的干热空气中更易于凝固。2湿热灭菌过程中蒸汽放出大量潜热,进一步提高温度。在同一温度下,湿热灭菌所需时间比干热短。3湿热气体的穿透力比干热气体强,故湿热比干热收效好。高压蒸汽可以杀死一切微生物,甚至包括细菌的芽孢,的孢子等耐高温的个体。灭菌的蒸汽温度随蒸汽压力增加而升高,通过增加蒸汽压力,灭菌时间可被缩短。因此它是一种,使用的灭菌方法。吉林进口灭菌器电话用于灭菌的射线有电子束、X射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。

GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法,用得比较成功的方面:无洁净空间的消毒灭菌对于中央空调净化系统以外的洁净室,或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用臭氧发生器,直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间,消毒结束便自动关机,所以使用非常方便。对于有洁净度要求的房间,机内装有过滤器,使臭氧发生器具有自洁功能。臭氧浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。只要满足臭氧浓度的要求,就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多。

热力灭菌3Q性能验证方法如下:1:制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。2:每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。3:关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。X射线和γ射线能使其它物质氧化或者直接作用于生物分子,从而抑制或杀死微生物。

GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法,用得比较成功的方面:容器的消毒灭菌在药品生产中,坛坛罐罐用得很多,分别用管道阀门,仪表连接起来,组成一个生产单元。对它的消毒是用酒精浸泡。反应罐,贮存罐小的一吨半吨,大的十吨几十吨,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完毕后酒精放掉仪表阀门的接头处有酒精的残留,去除这些残留酒精,要用氮气吹,直到吹干为止。用高压蒸汽也存在同样的问题,都很费力。现在用臭氧消毒技术来代替,相对来说要省事得多。具体方法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾气有一定的浓度,就可以达到消毒灭菌的要求。用臭氧对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显,臭氧发生器可以流动使用,对不同的罐进行消毒,每个生产单元在每次换料前,都可以及时得到消毒,使用效率很高。高温蒸汽使菌体变性和凝固,酶失去活性,从而使细菌死亡。重庆有哪些灭菌器代理品牌

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臭氧是广谱、高效、快速杀菌剂在一定浓度下,臭氧可迅速杀灭水和空气中使任何生物致病的各种病菌和微生物,其灭菌速度是氯的两倍以上。更重要的是,臭氧杀菌后还原成氧,无任何残留和二次污染,其他化学制剂都无法做到这一点,所以它被称为绿色环保元素。臭氧用于水消毒时,由于其弥散性好,所以消毒效果甚佳,可100%杀灭水中细菌;臭氧的除臭能力很强,它通过与引起臭味和味的氨、硫化氢、甲硫醇等发生化学反应,将它们氧化分解为无毒、无臭的物质,从而达到去除臭味和其他异味的效果。山西灭菌器厂家批发价

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