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臭氧灭菌在药品生产应用我国GMP条例对药品生产（特别是无菌产品）有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比，臭氧灭菌有许多特点，因此，臭氧灭菌在药品生产中具有***的用途。目前应用比较***的有：①对管道容器的灭菌；②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌；③对原辅助材料和工作器具的灭菌；④对密闭空间的灭菌；⑤对药厂用水和灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。消毒（disinfection） 杀死微生物的物理或化学手段，但不一定杀死其孢子。北京生物安全灭菌锅厂家批发价

GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法，用得比较成功的方面：需灭菌物品的表面消毒灭菌在药品生产过程中，常常要对原材料，工器具，包装物等进行表面消毒，常常使用消毒柜，传递窗等。传统的方法是用紫外线消毒。问题主要是在消毒不彻底，所以，若使用在诸如传递窗等要求不高的场合是可以的。但远不如臭氧的效果好。能用臭氧发生器做成的消毒柜在制药厂是深受欢迎的。只要不怕臭氧腐蚀的东西都可以放在柜内进行消毒。臭氧浓度可以设计的高一点。可以取得100ppm以上。北京生物安全灭菌锅厂家批发价在制备剂型前就需对中药原生粉做好灭菌的相关步骤，选择合适的灭菌方法，避免造成中药有效成分的破环.

臭氧灭菌细菌繁殖体：臭氧气体对空气中绿脓杆菌的杀灭菌作用。在15℃，湿度73%，臭氧浓度0.08-0.6ppm时，30分钟内杀灭菌率达到99.9%以上；臭氧对大肠杆菌杀灭菌率为100%，对金黄色葡萄球菌杀灭菌率为95.9%，对绿脓杆菌杀灭菌率为89.8%，臭氧对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌杀灭菌率分别为99.7%、99.9%。臭氧可杀灭菌空气中的白色葡萄球菌99.99%；臭氧气体通入染有金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、荧光假单胞菌、鼠伤寒沙门氏菌、福氏痢疾杆菌、霍乱弧菌的磷酸盐缓冲液中，作用15秒后，以上细菌全部杀灭；白希尧等发现臭氧水溶液杀菌作用强大，且速度极快，浓度为0.3mg/L的臭氧水溶液作用1分钟，大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭菌率均达100%。

湿热灭菌法包括有:1高压蒸汽灭菌法:压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的，是热力灭菌中使用**普遍、效果**可靠的一种方法。其优点是穿透力强，灭菌效果可靠，能杀灭所有微生物。 使用的压力灭菌器可分为两类:下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。适用于耐高温、耐水物品的灭菌。2煮沸法:煮沸100℃，5分钟，能杀死一般细菌的繁殖体。许多芽胞需经煮潮5~6小时才死亡。水中加入2%碳酸钠，可提高其沸点达105℃。既可促进芽胞的杀灭，又能防止金属器皿生锈。煮沸法可用于饮水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。臭氧消毒灭菌适合多种致病微生物，对大肠杆菌、沙门氏菌、等多种微生物均有很好的杀灭作用。

GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法，用得比较成功的方面：无洁净空间的消毒灭菌对于中央空调净化系统以外的洁净室，或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用臭氧发生器，直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便。对于有洁净度要求的房间，机内装有过滤器，使臭氧发生器具有自洁功能。臭氧浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。只要满足臭氧浓度的要求，就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多。环氧乙烷消毒和灭菌适用于电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、陶瓷和一次性使用的诊疗用品等。江苏品牌灭菌锅供应商家

微波照射多用于食品加工。在医院中可用于检验室用品、非金属器械、无菌病室的食品食具、及其它用品的消毒。北京生物安全灭菌锅厂家批发价

臭氧灭菌消毒臭氧杀菌机理以氧化作用破坏微生物膜的结构实现杀菌作用。臭氧对细菌的灭活反应总是进行的很迅速，与其它杀菌剂不同的是：臭氧能与细菌细胞壁脂类双键反应,穿入菌体内部，作用于蛋白和脂多糖，改变细胞的通透性，从而导致细菌死亡。臭氧还作用于细胞内的核物质，如核酸中的嘌呤和嘧啶破坏DNA。臭氧首先作用于细胞膜，使膜构成成份受损伤而导致新陈代谢障碍，臭氧继续渗透穿透膜而破坏膜内脂蛋白和脂多糖，改变细胞的通透性，导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒则认为氧化作用直接破坏其核糖核酸RNA或脱氧核糖核酸DNA物质而完成的。北京生物安全灭菌锅厂家批发价

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