吉林高压灭菌器生产企业

《医院管理办法（卫生部令第48号）》（2006）对灭菌的定义：灭菌（Sterilization）是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之达到无菌保障水平。经过灭菌处理后，未被污染的物品，称无菌物品。经过灭菌处理后，未被污染的区域，称为无菌区域。第三十六条本办法中下列用语的含义：（五）灭菌：杀灭或者消除传播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括细菌芽胞和孢子。同时，灭菌可以看成是一个过程，所以在《GBT19974-2005医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》中有如下定义：3.25灭菌sterilization用来使产品无存活微生物的过程甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒来代替是一个好方法。卫生部消毒规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是5ppm。吉林高压灭菌器生产企业

制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件需要灭菌去热原和固体物料干热灭菌。利用高温干热对微生物有氧化、蛋白质变性、电介质浓缩引起中毒等作用，其中主要是通过氧化作用破坏细胞原生质使微生物死亡，所以在规定的加热时间内可消灭微生物。干热快速灭菌器采用瞬间高温，光磁场热效应和非热效应，对病原微生物彻底杀灭。可以2.5min解决灭菌难题。灭菌温度设有三种可调模式a:140℃/25min、b:180℃/10min、c:210℃/5min.达到预设灭菌效果后自动散热，可连续使用。浙江本地灭菌器联系方式灭菌剂（microbicide） 能够杀死微生物的化菌剂学品该词常常可以代替“生 物杀灭剂”、“化学杀菌剂”。

GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法，用得比较成功的方面：需灭菌物品的表面消毒灭菌在药品生产过程中，常常要对原材料，工器具，包装物等进行表面消毒，常常使用消毒柜，传递窗等。传统的方法是用紫外线消毒。问题主要是在消毒不彻底，所以，若使用在诸如传递窗等要求不高的场合是可以的。但远不如臭氧的效果好。能用臭氧发生器做成的消毒柜在制药厂是深受欢迎的。只要不怕臭氧腐蚀的东西都可以放在柜内进行消毒。臭氧浓度可以设计的高一点。可以取得100ppm以上。

对于中药制剂而言，其微生物限度指标的控制是保证其质量标准的关键之一。中药制剂中应用较广的为其固体制剂类型，其微生物主要来源于其中药原生粉，因此，在制备剂型前就需对中药原生粉做好灭菌的相关步骤，选择合适的灭菌方法，避免造成中药有效成分的破环，产生改变等不良情况。其灭菌方法包括微波干燥灭菌法、辐射灭菌法等，以下为大家简单介绍一番。四、微波干燥灭菌法微波干燥灭菌法基于中药原生药粉在高频率电磁场中被加热的原理，微波与药材摩擦产生高热，使蛋白质、核糖核酸和酶失活而达到灭菌的目的。微波灭菌的效果优于传统干热灭菌，热转换效率高，节约能源，绿色环保，可实现自动控制及连续化生产。但其对大部分热敏成分药粉不适合，也不适用于含水量低的药材和药粉。五、辐射灭菌法辐射灭菌法是指将中药原生药粉置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而杀灭微生物的方法。之前**常用的是60Co-γ射线辐射灭菌，照射时间为24h。建议尽可能采用低剂量辐照灭菌，原则上不超过10kGy。总而言之，对于中药制剂而言，要根据比较大限度的保留中药有效成分的原则选择合适的灭菌方法，有效地达到微生物灭菌的标准。经过灭菌处理后，未被污染的区域，称为无菌区域。

臭氧是广谱、高效、快速杀菌剂在一定浓度下，臭氧可迅速杀灭水和空气中使任何生物致病的各种病菌和微生物，其灭菌速度是氯的两倍以上。更重要的是，臭氧杀菌后还原成氧，无任何残留和二次污染，其他化学制剂都无法做到这一点，所以它被称为绿色环保元素。臭氧用于水消毒时，由于其弥散性好，所以消毒效果甚佳，可100%杀灭水中细菌;臭氧的除臭能力很强，它通过与引起臭味和味的氨、硫化氢、甲硫醇等发生化学反应，将它们氧化分解为无毒、无臭的物质，从而达到去除臭味和其他异味的效果。热力灭菌是**可靠，**成熟的普遍应用的灭菌方法。浙江本地灭菌器联系方式

生物抵抗是微生物对灭菌剂的抵抗力取决于原始存在的群体密度、菌种或环境赋予菌种的抵抗力。吉林高压灭菌器生产企业

蒸汽灭菌器用法：加水至外筒内，被灭菌物品放入内筒。盖上灭菌器盖，拧紧螺旋使之密闭。灭菌器下用煤气或电炉等加热，同时打开排气阀门，排净其中冷空气，否则压力表上所示压力并非全部是蒸汽压力，灭菌将不完全。待冷空气全部排出后(即水蒸气从排气阀中连续排出时)，关闭排气阀。继续加热，待压力表渐渐升至所需压力时(一般是101.53 kPa，即15磅/英寸2，温度为121.3℃)，调解炉火，保持压力和温度(注意压力不要过大，以免发生意外)，维持15~30 min。灭菌时间到达后，停止加热，待压力降至零时，慢慢打开排气阀，排除余气，开盖取物。切不可在压力尚未降低为零时突然打开排气阀门，以免灭菌器中液体喷出。吉林高压灭菌器生产企业

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