海南进口灭菌器推荐厂家
脉动真空压力蒸汽灭菌器是通过多次交替对灭菌室抽取真空和充入蒸汽(使灭菌室达到一定的真空度后再充入饱和蒸汽),终达到设定压力和温度,从而实现对耐高温耐湿物品进行灭菌处理的医疗器械。用于医疗器具、手术器械湿热灭菌和灭菌后的干燥处理。按照容积可分为大型脉动真空灭菌器和小型脉动真空灭菌器。脉动真空灭菌器是以饱和水蒸气作为灭菌介质,采用机械强制脉动真空的空气排除方式,经3-4次抽真空、注入蒸汽交替作用将内室空气强制排空,使空气排除量达到99%以上,彻底消除灭菌室内的冷点,完全排除温度“死角”,在高温和高压力的作用下使微生物蛋白质变性凝固、灭活从而达到灭菌的目的。通过真空抽湿再通过灭菌器夹套132℃~134℃的高温烘干,保证灭菌后的物品干燥爽洁,物品取出时不湿手不烫手。生物安全型灭菌器可应用于各级实验动物研究部门对含有高致病性细菌病毒物品的灭菌。海南进口灭菌器推荐厂家
热力灭菌3Q性能验证方法如下:1:制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。2:每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。3:关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。海南进口灭菌器推荐厂家生物杀灭剂(biocide) 所有能够杀死生物体的制剂的统称。
臭氧灭菌细菌繁殖体:臭氧气体对空气中绿脓杆菌的杀灭菌作用。在15℃,湿度73%,臭氧浓度0.08-0.6ppm时,30分钟内杀灭菌率达到99.9%以上;臭氧对大肠杆菌杀灭菌率为100%,对金黄色葡萄球菌杀灭菌率为95.9%,对绿脓杆菌杀灭菌率为89.8%,臭氧对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌杀灭菌率分别为99.7%、99.9%。臭氧可杀灭菌空气中的白色葡萄球菌99.99%;臭氧气体通入染有金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、荧光假单胞菌、鼠伤寒沙门氏菌、福氏痢疾杆菌、霍乱弧菌的磷酸盐缓冲液中,作用15秒后,以上细菌全部杀灭;白希尧等发现臭氧水溶液杀菌作用强大,且速度极快,浓度为0.3mg/L的臭氧水溶液作用1分钟,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭菌率均达100%。
臭氧灭菌病毒李绍忱等试验发现,经10.3mg/m3浓度臭氧作用30分钟后,乙型肝炎表面抗原(HbsAg)的滴度从1:256降至1:64。史江等报告,臭氧浓度13.6mg/m3时使用30分钟,使HbsAg破坏99.99%,使用甲型肝炎病毒抗原(HAAg)破坏100%;Wolo等实验证明0.5ppm的臭氧可灭活空气中的甲型流感病毒99%;Herbold等报告,在20℃水中,臭氧浓度为0.13mg/L时,可以100%的灭活脊髓灰质炎病毒I型(PVI)。臭氧灭活病毒速度极快,当臭氧浓度分别为0.09mg/L-0.8mg/L时,在反应初5秒钟内,噬菌体T2即可被灭活5-7个对数值。Finch发现水中含臭氧浓度40μg/L时,作用20秒钟,可使大肠杆菌噬菌体ms2灭活4个对数值。Vaughn等在4℃条件下,对比了臭氧对猿轮状病毒SA-H和人轮状病毒2型的灭活效果,发现两种病毒均能被0.25mg/L的臭氧迅速灭活。Crpend等检测了经臭氧处理后的血清中毒(HIV)的灭活情况,证明当臭氧浓度为4mg/L时,可将滴度为106CID50/mLHIV全部灭活,病毒滴度下降6个对数值。经过灭菌处理后,未被污染的区域,称为无菌区域。
臭氧灭菌在药品生产应用我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特点,因此,臭氧灭菌在药品生产中具有***的用途。目前应用比较的有:①对管道容器的灭菌;②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;③对原辅助材料和工作器具的灭菌;④对密闭空间的灭菌;⑤对药厂用水和灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。臭氧灭菌法是采用气悬浮臭氧逆流接触的灭菌方法。在充有灭菌气体的灭菌室内对原生药粉中的微生物进行杀菌。广东灭菌器维修
蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关,含水量越大,发生凝固所需的温度越低。海南进口灭菌器推荐厂家
GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法,用得比较成功的方面:无洁净空间的消毒灭菌对于中央空调净化系统以外的洁净室,或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用臭氧发生器,直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间,消毒结束便自动关机,所以使用非常方便。对于有洁净度要求的房间,机内装有过滤器,使臭氧发生器具有自洁功能。臭氧浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。只要满足臭氧浓度的要求,就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多。海南进口灭菌器推荐厂家
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