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时间:2023年04月11日 来源:

臭氧灭菌在药品生产应用我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特点,因此,臭氧灭菌在药品生产中具有***的用途。目前应用比较***的有:①对管道容器的灭菌;②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;③对原辅助材料和工作器具的灭菌;④对密闭空间的灭菌;⑤对药厂用水和灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。热力灭菌是**可靠,**成熟的普遍应用的灭菌方法。天津全自动消毒锅一般多少钱

臭氧灭菌原理:臭氧是一种强氧化剂,灭菌过程属生物化学氧化反应。O3灭菌原理一般有以下三种:1.臭氧通过氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶,使细菌灭活死亡。2.直接与细菌、病毒作用,破坏它们的细胞器和DNA、RNA,使细菌的新陈代谢受到破坏,导致细菌死亡。3.透过细胞膜组织,侵入细胞内,作用于膜内的脂蛋白和内部的脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解死亡。臭氧灭菌技术是既古老又崭新的技术,1840年德国化学家发明了这一技术,1856年被用于水处理消毒行业。现今,臭氧已***用于水处理、空气净化、食品加工、医疗、医药、水产养殖等领域,对这些行业的发展起到了极大的推动作用。山东品牌消毒锅一般多少钱消毒剂(disinfectant) 用于杀死微生物的化学品或化学混合物,但不一定杀死其孢子。

GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法,用得比较成功的方面:需灭菌物品的表面消毒灭菌在药品生产过程中,常常要对原材料,工器具,包装物等进行表面消毒,常常使用消毒柜,传递窗等。传统的方法是用紫外线消毒。问题主要是在消毒不彻底,所以,若使用在诸如传递窗等要求不高的场合是可以的。但远不如臭氧的效果好。能用臭氧发生器做成的消毒柜在制药厂是深受欢迎的。只要不怕臭氧腐蚀的东西都可以放在柜内进行消毒。臭氧浓度可以设计的高一点。可以取得100ppm以上。

臭氧灭菌消毒臭氧杀菌机理以氧化作用破坏微生物膜的结构实现杀菌作用。臭氧对细菌的灭活反应总是进行的很迅速,与其它杀菌剂不同的是:臭氧能与细菌细胞壁脂类双键反应,穿入菌体内部,作用于蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,从而导致细菌死亡。臭氧还作用于细胞内的核物质,如核酸中的嘌呤和嘧啶破坏DNA。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成份受损伤而导致新陈代谢障碍,臭氧继续渗透穿透膜而破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒则认为氧化作用直接破坏其核糖核酸RNA或脱氧核糖核酸DNA物质而完成的。臭氧灭菌法是采用气悬浮臭氧逆流接触的灭菌方法。

影响灭菌效果的因素1.环境因素对耐热性的影响:环境因素会在细菌形成芽孢的过程中影响孢子的耐热性,包括水分、pH、离子以及芽孢是否处于包藏态等。2.真空度:饱和蒸汽冷凝时会释放出潜热传递给被灭菌物品,加速了微生物的死亡。如果灭菌器的真空度不够,空气排出不完全而混在蒸汽中,在相同的压力下其温度会低于饱和蒸汽,混入的空气越多温度越低,无法达到灭菌的温度要求。3.蒸汽质量:蒸汽质量除了与蒸汽的饱和度相关还由干燥度决定。过湿的蒸汽含液态水过多,导致不饱和蒸汽的产生,释放潜热少并可能产生湿***干的蒸汽不含液态水,在获得能量后变为过热蒸汽而非饱和蒸汽,穿透性差,灭菌效果不好。4.灭菌物品的装载:装载时要求待灭菌物品在灭菌车上分层码放好,装载量要少于灭菌器容量的80%,保证每个包裹周围要留有空隙,避免重叠,利于蒸汽流通扩散。杀孢子剂(sporocide) 用于杀死微生物和孢子的化学品或化学混合物。辽宁生物安全消毒锅哪家好

甲醛灭菌器是灭菌器的一种。是一种化学气体灭菌,它通过压力和温度控制,激发酒精和甲醛成为化学混合气体.天津全自动消毒锅一般多少钱

高压蒸汽灭菌器构造,高压蒸汽灭菌器是一个双层的金属圆筒,两层之间盛水并有加热水变成蒸汽的加热器和控制蒸汽进入内腔的阀门,灭菌器内外层坚固厚实,其上方有金属厚盖,盖旁附有活节螺栓,用以闭紧容器盖门,使蒸汽不能外溢,因而蒸汽压力升高,随着其温度亦相应地增高。高压蒸汽灭菌器上装有排气阀门、安全活塞,以调节蒸汽压力。有温度计及压力表,以表示内部的温度和压力。灭菌器内装有带孔的金属搁板,用以放置要灭菌物体。天津全自动消毒锅一般多少钱

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