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臭氧灭菌在药品生产应用我国GMP条例对药品生产（特别是无菌产品）有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比，臭氧灭菌有许多特点，因此，臭氧灭菌在药品生产中具有***的用途。目前应用比较***的有：①对管道容器的灭菌；②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌；③对原辅助材料和工作器具的灭菌；④对密闭空间的灭菌；⑤对药厂用水和灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。在制备剂型前就需对中药原生粉做好灭菌的相关步骤，选择合适的灭菌方法.重庆排气过滤消毒锅电话

过氧化氢（H2O2）是一种天然存在的化学物质，***存在于空气和水中。早在十八世纪，人类就发现并开始使用过氧化氢，过氧化氢被***用于食品，饮料，医疗设备和医疗保健中。其灭菌原理是由于过氧化氢中的氧（O-）是以高能态的形式存在，非常不稳定，在常温下随时可分解还原成氧（O2）。在过氧化氢还原的过程中，会有氧原子分离出来，此时的氧原子具有极强的氧化和分解能力。它能迅速穿透细菌的细胞膜，与其发生不可逆的反应，杀死细菌，它还可与病毒包膜发生氧化反应，迅速杀死病毒。当氧原子碰到有机或无机物时还会发生氧化作用，去除空气中的有机污染物及异味，生成无毒的物质，在消毒完成后分解为氧气和水。它对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、脊髓灰质炎病毒及***等多种微生物均有很好的杀灭作用。过氧化氢的使用主要取决于氧化程度，并且不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。广东有哪些消毒锅怎么用经世界各国40 多年实践证明，辐照食品从未发现有放射性物质残留，能保持原有质量和色香味。

热力灭菌3Q性能验证判断方法：1：测试中,应同时设立定性和定量阳性对照组(菌片对照)与阴性对照组(培养基对照)。2：定量阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将该菌片2片分别移入含5.0MLPBS试管中,各振荡80次洗涤。进行活菌培养计数。3：定性阳性对照组，以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将试验菌片2片，分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,放入培养箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。4：阴性对照组,以空白样片2片，分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。5：试验重复5次。6：在5次试验中,每次试验中阳性对照菌片的回收菌量均应达5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性阳性对照组，细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。

辐照灭菌是利用电离辐射产生的电磁波杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的射线有电子束、X射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。 X射线和γ射线能使其它物质氧化或产生自由基(OH·H)再作用于生物分子，或者直接作用于生物分子，打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构或使某些分子聚合等方式，破坏和改变生物大分子的结构，从而抑制或杀死微生物。适合于完整食品及各种包装食品的内部杀菌处理，电子射线的穿透力较弱，一般用于小包装食品或冷冻食品的杀菌，特别适用于对食品的表面杀菌处理。臭氧灭菌法是采用气悬浮臭氧逆流接触的灭菌方法。

热力灭菌3Q性能验证方法如下：1：制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。2：每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。3：关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色，在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染，应查找原因重新进行试验。生物杀灭剂（biocide） 所有能够杀死生物体的制剂的统称。.广东有哪些消毒锅怎么用

干热快速灭菌器采用瞬间高温，光磁场热效应和非热效应，对病原微生物彻底杀灭。重庆排气过滤消毒锅电话

药厂臭氧灭菌消毒优点：化学试剂灭菌，药味大，不能自然排出，需要空调长时间置换新风，从而增加了能耗。同时也存在二次污染的问题,剩余的药物直接排入大气，造成对周围环境的污染.如甲醛熏蒸，操作麻烦，熏蒸时间长，有二次污染物，对人体有一定的危害。做一次甲熏蒸需8个小时，残留物附着洁净的墙壁上和设备的表面上，需要擦除。在消毒后的几天内，其悬浮粒子数会增加。而且要求风管为不锈钢管,这也增加了一次性投资费用。加热灭菌包括干热和湿热，其缺点是温度高，能耗大，有的物品如原材料，仪器仪表，塑料制品等就不宜加热。以上三种灭菌方法的弊端是客观存在，但在没有更好的方法替代之前，人们还只好用它。如果能够做到充分发挥臭氧的优点，弥补上述方法的缺点，就为臭氧灭菌进入药品生产开辟了通道。重庆排气过滤消毒锅电话

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