上海EN285纯蒸汽不凝性气体超标

时间:2023年04月26日 来源:

SmartSC PRO纯蒸汽取样器

纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。


中国指南

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽冷凝水要求如下:

1微生物限度,同注射用水

2电导率,同注射用水

3TOC,同注射用水

4细菌内***,0.25EU/ml(若用于注射制剂

智能SC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·       纯蒸汽取样速度大于140ml/min

·       无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定

便携式设计

·       手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。

·       可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。

·       配套磁吸托盘, 无需手持取样容器

·       尺寸(长宽高) : 230×150×477mm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

防尘挡板设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。

订货信息

货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO
纯蒸汽取样器

S2US2 进汽软管

S2UB        锂电池包 全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家。上海EN285纯蒸汽不凝性气体超标


纯蒸汽

在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:

不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 ,体积分数);

干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C。


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。

SmartSC PRO纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物 上海智能型纯蒸汽质量检测仪一般多少钱纯风冷纯蒸汽取样器。


上海EN285纯蒸汽不凝性气体超标,纯蒸汽

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求.


UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

可承重3kg,自由上下调节距离,无需手持容器


HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:

不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml (相当于3.5 % ,体积分数);

干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25 °C。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

可移动设计,即可满足在线监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或通过USB接口导出PDF格式数据


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285HTM 2010 标准的要求。

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器



货号

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分钟

140毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

体积

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试



全自动纯蒸汽品质检测系统。

上海EN285纯蒸汽不凝性气体超标,纯蒸汽


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求.


纯蒸汽冷凝水取样器:


纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速


便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器



                UltraSC Max                    SmartSC PRO

货号

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分钟

140毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

体积

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤



HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:

不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);

干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C。


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测,10分钟完成三项指标的检测,规避手动操作安全风险和繁琐的数据整理计算

便携设计,可移动,可满足多点移动监测,又可实现单点测试



纯蒸汽品质测试仪器厂家。上海自从纯蒸汽质量检测仪选择



风冷型纯蒸汽取样器。上海EN285纯蒸汽不凝性气体超标

国统局数据显示,2019年上半年仪器仪表大行业规模以上企业4927个,营收规模4002亿元,营收同比增长7.57%;收入总额为361亿元,同比增长2.87%,比主营收入低4.70个百分点;随着互联网的逐步发展,为纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等产品的传播提供了一个飞速的平台。让仪器仪表行业从传统的销售模式到以互联网电子商务为主的营销方式的转变,促进了仪器仪表行业与互联网的结合,推动产业创新发展。目前我国技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备租赁;包装服务;电子元器件与机电组件设备制造;仪器仪表销售;劳动保护用品销售;环境保护设备销售。产品,主要集中在中低档市场,而市场则主要被国外品牌所占据。在某些领域,国产产品甚至是空白,这就需要未来我国仪器仪表向市场进军,扩大产品占比。仪器仪表在工业生产过程中扮演着重要的角色,用到各种各样的仪器仪表,如纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等为工业的检验、测量和计量提供技术支撑。上海EN285纯蒸汽不凝性气体超标

上海荣熠生物科技有限公司是一家技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备租赁;包装服务;电子元器件与机电组件设备制造;仪器仪表销售;劳动保护用品销售;环境保护设备销售。的公司,致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。公司自创立以来,投身于纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶,是仪器仪表的主力军。荣熠生物始终以本分踏实的精神和必胜的信念,影响并带动团队取得成功。荣熠生物始终关注仪器仪表行业。满足市场需求,提高产品价值,是我们前行的力量。

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