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时间:2023年05月10日 来源:

对于中药制剂而言,其微生物限度指标的控制是保证其质量标准的关键之一。中药制剂中应用较广的为其固体制剂类型,其微生物主要来源于其中药原生粉,因此,在制备剂型前就需对中药原生粉做好灭菌的相关步骤,选择合适的灭菌方法,避免造成中药有效成分的破环,产生改变等不良情况。其灭菌方法包括微波干燥灭菌法、辐射灭菌法等,以下为大家简单介绍一番。四、微波干燥灭菌法微波干燥灭菌法基于中药原生药粉在高频率电磁场中被加热的原理,微波与药材摩擦产生高热,使蛋白质、核糖核酸和酶失活而达到灭菌的目的。微波灭菌的效果优于传统干热灭菌,热转换效率高,节约能源,绿色环保,可实现自动控制及连续化生产。但其对大部分热敏成分药粉不适合,也不适用于含水量低的药材和药粉。五、辐射灭菌法辐射灭菌法是指将中药原生药粉置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而杀灭微生物的方法。之前常用的是60Co-γ射线辐射灭菌,照射时间为24h。建议尽可能采用低剂量辐照灭菌,原则上不超过10kGy。总而言之,对于中药制剂而言,要根据比较大限度的保留中药有效成分的原则选择合适的灭菌方法,有效地达到微生物灭菌的标准。在制备剂型前就需对中药原生粉做好灭菌的相关步骤,选择合适的灭菌方法,避免造成中药有效成分的破环.黑龙江名优灭菌锅联系方式

红外线灭菌:红外线辐射是一种0.77~1000微米波长的电磁波,有较好的热效应,尤以1~10微米波长的热效应**强。亦被认为一种干热灭菌。红外线由红外线灯泡产生,不需要经空气传导,所以加热速度快,但热效应只能在照射到的表面产生,因此不能使一个物体的前后左右均匀加热。红外线的杀菌作用与干热相似,利用红外线烤箱灭菌的所需温度和时间亦同于干烤。多用于医疗器械的灭菌。人受红外线照射较长会感觉眼睛疲劳及头疼;长期照射会造成眼内损伤。因此,工作人至少应戴能防红外线伤害的防护镜。黑龙江常见灭菌锅维修消毒中常用的微波有2450MHZ与915MHZ两种。

热力灭菌3Q性能验证判断方法:1:测试中,应同时设立定性和定量阳性对照组(菌片对照)与阴性对照组(培养基对照)。2:定量阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将该菌片2片分别移入含5.0MLPBS试管中,各振荡80次洗涤。进行活菌培养计数。3:定性阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将试验菌片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,放入培养箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。4:阴性对照组,以空白样片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。5:试验重复5次。6:在5次试验中,每次试验中阳性对照菌片的回收菌量均应达5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性阳性对照组,细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。

臭氧灭菌汪华明等报道,臭氧浓度为9.6mg/L时,作用100分钟对杂色曲霉与桃色拟毒霉的杀灭率达100%,对蜡叶枝孢霉23mg/L30分钟、青黑霉在12.5mg/L作用35分钟、桔青霉在15.4mg/L作用30分钟,尖镰孢霉在15.5mg/L时作用20分钟,均可达100%灭活率。对于烟曲霉、细交链孢霉、爪哇毛霉等,在臭氧浓度为3.85-10.7mg/L时作用10-20分钟灭活率达96.4%。伍学洲等发现,臭氧在30分钟内对青霉菌的杀灭率为93.8%,对毛霉菌的杀灭率为100%;白希尧等报告,浓度为15mg/L的臭氧作用1分钟,可100%地杀灭试验中的黑曲霉和酵母。一般压力容器和简单压力容器的管理、安全、检定等各方面的要求有非常大的区别。

尧勋灭菌器试验验证-防棉花塞潮湿试验1试验方法:取三个相同的蒸汽高压灭茵器,在进行培养料灭菌时,每锅所装数量和摆放方法相同,只是放气孔所设位置不同,1号灭菌器的放气孔设在灭菌锅盖的顶上,2号灭菌器设在下一层培养料持平的锅壁上,3号灭菌器设在锅底下。操作开始加温压力升至0.5kg/cm2时放气,待压力表指针归“0"后,关闭放.气孔重新加温升压,压力升到2kg/cm2时保持1.5小时,然后放气,即1号锅从顶上放出,2号锅从侧面放出,3号锅从底部放出,三个锅的压力表指针均归“0"后,待20~30分钟后再打开盖取出培养料。2试验结果:2号和3号锅的棉塞均无潮湿现象,1号锅有部分棉塞是潮湿的。实践证明,想要棉塞不潮湿,就不要从顶上放气。辐照食品的优点是保藏期长,照射一次可保鲜数年,抑制与延缓食品本身的新陈代谢,消除了食品变质根源。陕西质量灭菌锅联系方式

采用强烈的理化因素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其生长繁殖能力的措施,称为灭菌。黑龙江名优灭菌锅联系方式

过氧化氢(H2O2)是一种天然存在的化学物质,存在于空气和水中。早在十八世纪,人类就发现并开始使用过氧化氢,过氧化氢被用于食品,饮料,医疗设备和医疗保健中。其灭菌原理是由于过氧化氢中的氧(O-)是以高能态的形式存在,非常不稳定,在常温下随时可分解还原成氧(O2)。在过氧化氢还原的过程中,会有氧原子分离出来,此时的氧原子具有极强的氧化和分解能力。它能迅速穿透细菌的细胞膜,与其发生不可逆的反应,杀死细菌,它还可与病毒包膜发生氧化反应,迅速杀死病毒。当氧原子碰到有机或无机物时还会发生氧化作用,去除空气中的有机污染物及异味,生成无毒的物质,在消毒完成后分解为氧气和水。它对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、脊髓灰质炎病毒及等多种微生物均有很好的杀灭作用。过氧化氢的使用主要取决于氧化程度,并且不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。黑龙江名优灭菌锅联系方式

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