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GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法，用得比较成功的方面：中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒来代替是一个好方法。按照卫生部消毒规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是5ppm，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括了对物体表面的消毒，所以，我们设计的浓度为10ppm。每天上班前开机二小时，下班时关机，就可以保证***内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。一般压力容器和简单压力容器的管理、安全、检定等各方面的要求有非常大的区别。广西进口消毒锅联系方式

臭氧消毒灭菌有它许多独特的优点：较高的扩散性：臭氧为气体，扩散性好，无死角，浓度分布均匀。杀菌能力强：臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当，高于其它消毒剂。广谱性：适合多种致病微生物，对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、***等多种微生物均有很好的杀灭作用。原料易得：臭氧制备是利用我们周围的大气制取，不需储藏设施，节省原料储储所需的占地面积。环保性：臭氧能快速分解成氧气和单原子氧，单原子氧又可自身结合成氧分子，故没有二次污染的问题。被公认为是绿色消毒剂。甘肃排气过滤消毒锅推荐厂家甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒来代替是一个好方法。

臭氧是广谱、高效、快速杀菌剂在一定浓度下，臭氧可迅速杀灭水和空气中使任何生物致病的各种病菌和微生物，其灭菌速度是氯的两倍以上。更重要的是，臭氧杀菌后还原成氧，无任何残留和二次污染，其他化学制剂都无法做到这一点，所以它被称为绿色环保元素。臭氧用于水消毒时，由于其弥散性好，所以消毒效果甚佳，可100%杀灭水中细菌;臭氧的除臭能力很强，它通过与引起臭味和**味的氨、硫化氢、甲硫醇等发生化学反应，将它们氧化分解为无毒、无臭的物质，从而达到去除臭味和其他异味的效果。

臭氧消毒灭菌验证方案验证内容：洁净区沉降菌检测合格，容器设备微生物污染检测合格。接受标准：臭氧发生器开启60分种时洁净室(区)内各洁净间臭氧浓度不小于11ppm。臭氧发生器开启60分钟时洁净室（区）内微生物全部杀死。臭氧灭菌微生物挑战性试验:4.3.2.1吸取菌液0.5ml于平皿内,分别摆放在洁净室远离送风口处的地（台）面上，打开平皿盖，同时关闭空调的新风阀，开启臭氧发生器60分钟。在灭菌停机后30分钟取出平皿，倒入15ml培养基，于30~35℃培养48小时，观察结果并记录于附表2。微生物挑战性试验的同时做空皿对照（不经过臭氧灭菌，其余同上）。由于严重污染的物品不能迅速地消毒或灭菌，因此了解预清洁的基本原理也同样重要。

环氧乙烷消毒灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂， 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、***等。目前医疗器械***采用环氧乙烷来灭菌的。.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起。干热快速灭菌器采用瞬间高温，光磁场热效应和非热效应，对病原微生物彻底杀灭。广西消毒锅联系方式

灭菌剂（microbicide） 能够杀死微生物的化学品或化学混合物。广西进口消毒锅联系方式

食品辐射消毒灭菌是利用一定剂量的波长极短的电离射线对食品进行杀菌（包括原材料）， 放射线同位素钴60 、铯137 产生的γ- 射线或低能加速器放射出的β- 射线对包装食品进行辐照处理。延迟新鲜食物某些生理过程（发芽和成熟）的发展，或对食品进行杀虫、消毒、杀菌、防霉等处理，达到延长保藏时间，稳定、提高食品质量目的的操作过程。在食品杀菌常用的射线有χ－射线、γ－射线和电子射线。电子射线主要由电子加速器中获得，χ－射线由χ－射线发生器产生，γ－射线主要由放射性同位素获得，常用的放射线同位素有60Co和137Cs。γ－射线的穿透力很强。广西进口消毒锅联系方式

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