北京全自动灭菌锅电话

GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法，用得比较成功的方面：中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒来代替是一个好方法。按照卫生部消毒规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是5ppm，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括了对物体表面的消毒，所以，我们设计的浓度为10ppm。每天上班前开机二小时，下班时关机，就可以保证内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。消毒和灭菌对于实验室生物安全是至关重要的。北京全自动灭菌锅电话

热力灭菌3Q性能验证判断方法：1：测试中,应同时设立定性和定量阳性对照组(菌片对照)与阴性对照组(培养基对照)。2：定量阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将该菌片2片分别移入含5.0MLPBS试管中,各振荡80次洗涤。进行活菌培养计数。3：定性阳性对照组，以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将试验菌片2片，分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,放入培养箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。4：阴性对照组,以空白样片2片，分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。5：试验重复5次。6：在5次试验中,每次试验中阳性对照菌片的回收菌量均应达5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性阳性对照组，细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。河北电动灭菌锅怎么用微波干燥灭菌法基于中药原生药粉在高频率电磁场中被加热的原理，微波与药材摩擦产生高热，达到灭菌的目的。

GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法，用得比较成功的方面：无洁净空间的消毒灭菌对于中央空调净化系统以外的洁净室，或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用臭氧发生器，直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便。对于有洁净度要求的房间，机内装有过滤器，使臭氧发生器具有自洁功能。臭氧浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。只要满足臭氧浓度的要求，就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多。

臭氧灭菌病毒李绍忱等试验发现，经10.3mg/m3浓度臭氧作用30分钟后，乙型肝炎表面抗原（HbsAg）的滴度从1:256降至1:64。史江等报告，臭氧浓度13.6mg/m3时使用30分钟，使HbsAg破坏99.99%，使用甲型肝炎病毒抗原（HAAg）破坏100%；Wolo等实验证明0.5ppm的臭氧可灭活空气中的甲型流感病毒99%；Herbold等报告，在20℃水中，臭氧浓度为0.13mg/L时，可以100%的灭活脊髓灰质炎病毒I型（PVI）。臭氧灭活病毒速度极快，当臭氧浓度分别为0.09mg/L-0.8mg/L时，在反应**初5秒钟内，噬菌体T2即可被灭活5-7个对数值。Finch发现水中含臭氧浓度40μg/L时，作用20秒钟，可使大肠杆菌噬菌体ms2灭活4个对数值。Vaughn等在4℃条件下，对比了臭氧对猿轮状病毒SA-H和人轮状病毒2型的灭活效果,发现两种病毒均能被0.25mg/L的臭氧迅速灭活。Crpend等检测了经臭氧处理后的血清中**毒(HIV)的灭活情况，证明当臭氧浓度为4mg/L时，可将滴度为106CID50/mLHIV全部灭活，病毒滴度下降6个对数值。GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法，用得比较成功.

脉动真空压力蒸汽灭菌器是通过多次交替对灭菌室抽取真空和充入蒸汽(使灭菌室达到一定的真空度后再充入饱和蒸汽)，终达到设定压力和温度，从而实现对耐高温耐湿物品进行灭菌处理的医疗器械。用于医疗器具、手术器械湿热灭菌和灭菌后的干燥处理。按照容积可分为大型脉动真空灭菌器和小型脉动真空灭菌器。脉动真空灭菌器是以饱和水蒸气作为灭菌介质，采用机械强制脉动真空的空气排除方式，经3-4次抽真空、注入蒸汽交替作用将内室空气强制排空，使空气排除量达到99%以上，彻底消除灭菌室内的冷点，完全排除温度“死角”，在高温和高压力的作用下使微生物蛋白质变性凝固、灭活从而达到灭菌的目的。通过真空抽湿再通过灭菌器夹套132℃~134℃的高温烘干，保证灭菌后的物品干燥爽洁，物品取出时不湿手不烫手。经世界各国40 多年实践证明，辐照食品从未发现有放射性物质残留，能保持原有质量和色香味。重庆灭菌锅有哪些

环氧乙烷消毒和灭菌适用于电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、陶瓷和一次性使用的诊疗用品等。北京全自动灭菌锅电话

关于简单压力容器无需办理特种设备使用登记证的说明关于简单压力容器无需办理特种设备使用登记证的说明一、什么是简单压力容器？根据《固定式压力容器安全技术监察规程》（TSG21-2016）附件A固定式压力容器分类中的A2.3，同时满足以下条件的压力容器称为简单压力容器：（1）压力容器由筒体和平盖、凸形封头（不包括球冠形封头）,或者由两个凸形封头组成；（2）筒体、封头和接管等主要受压元件的材料为碳素钢、奥氏体不锈钢或者Q345R；（3）设计压力小于或者等于1.6MPa；（4）容积小于或者等于1m3；（5）工作压力与容积的乘积小于或者等于1MPa·m3；（6）介质为空气、氮气、二氧化碳、惰性气体、医用蒸馏水蒸发而成的蒸汽或者上述气（汽）体的混和气体；允许介质中含有不足以改变介质特性的油等成分，并且不影响介质与材料的相容性；（7）设计温度大于或者等于-20℃，最高工作温度小于或者等于150℃；（8）非直接受火焰加热的焊接压力容器（当内直径小于或者等于550mm时允许采用平盖螺栓连接）。北京全自动灭菌锅电话

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